- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05460351
Trening for motstand mot rødbetejuice eldre voksne
12. juli 2022 oppdatert av: Gary Miller, Wake Forest University
Effekt av rødbetejuice på kroppssammensetning, fysisk funksjon, muskelstyrke og maksimalt oksygenforbruk i motstand Trente eldre voksne som spiser proteintilskudd
Denne studien sammenlignet effekten av et nitratholdig rødbetejuicetilskudd (BRJ+Nitrate) vs. et placebo (kontroll) på total og regional fettfri masse, quadriceps muskelstyrke, lavere kroppsmobilitet og VO2peak hos friske, eldre voksne som gjennomgår en 10 uker langt progressivt motstandstreningsprogram med proteintilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne sørge for egen transport for å studere testbesøk og intervensjon
- Kunne lese og skrive på engelsk
- Ikke-diabetiker, dvs. fastende glukose < 126 mg/dl
- Stillesittende (mindre enn 60 minutter med moderat intensitet strukturert fysisk aktivitet hver uke og skjer på ikke mer enn 10 minutters blokker og ikke deltar i et treningsprogram for motstandsøvelser)
- Vilje til å gi informert samtykke og delta i intervensjon. Deltakere med diagnostisert depresjon fikk delta forutsatt at de har vært medisinsk stabile uten medisinendring i minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking eller bruk av tyggetobakk
- Involvert i en annen intervensjonsforskningsstudie
- Diabetiker (type 1 eller 2)
- Atrofisk gastritt
- Hypo- eller hypertyreose
- Gikt eller historie med nyrestein
- Historie om hypotensjon
- Premenopausal (kvinner)
- Aversjon mot studierelaterte testprosedyrer
- Allergi/følsomhet/aversjon mot rødbetdrikker eller proteintilskudd
- Medisinske tilstander med kontraindikasjoner for å delta i styrketreningsprogram eller ta proteintilskuddet
- Systemiske, ukontrollerte sykdommer (diabetes, nylig (siste 6 måneder) eller nåværende behandling av kreft, skjoldbruskkjertelsykdommer, kardiovaskulær sykdom, KOLS eller inflammatoriske tarmsykdommer)
- Bruk av noen av følgende medisiner: fosfodiesterase type 5-hemmere, nitroglyserin eller nitratpreparater, protonpumpehemmere eller medisiner mot hypotyreose
- Potensiell manglende evne til å fullføre oppgavene som kreves for protokollen, samt tilstander som kan forstyrre tolkningen av resultater, inkludert: manglende evne til å bevege seg, alvorlig kongestiv hjertesvikt eller alvorlig kardiovaskulær sykdom, neoplasmer av praktiske og nevrofysiologiske årsaker
- Personer med kontraindikasjoner for å utføre en gradert treningstest eller har medisinske kontraindikasjoner for å delta i et planlagt treningsprogram
- Personer som veier mer enn 300 pund eller mindre enn 125 pund på grunn av DEXA-vektgrenser og muligheten for å overskride anbefalt daglig nitratdose på henholdsvis 7 mg/kg kroppsvekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: BRJ+Nitrat
Denne armen gjennomgikk et 3 dager i uken, 10 uker med motstandstreningsprogram og konsumert for en 70 ml flaske rødbetejuice som inneholder 380 mg nitrat pluss 15 doser myseprotein etter hver treningsøkt.
|
Deltakerne i denne gruppen drakk en 70 ml flaske Beet It Sport-drikk med nitrat pluss 15 gram myseprotein 3 dager i uken etter et treningsprogram for motstand.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Denne armen gjennomgikk et 3 dager i uken, 10 uker med motstandstreningsprogram og konsumerte for en 70 ml flaske rødbetejuice som inneholder 0 mg nitrat pluss 15 doser myseprotein etter hver treningsøkt.
|
Deltakerne i denne gruppen drakk en 70 ml flaske Beet It Sport-drikk uten nitrat pluss 15 gram myseprotein 3 dager i uken etter et treningsprogram for motstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fettfri masse i hele kroppen
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Masse av fettfritt vev
|
Samlet ved baseline
|
Hele kroppens fettmasse
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Masse av fettvev
|
Samlet ved baseline
|
Lårmuskel
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Volum av lårmuskel
|
Samlet ved baseline
|
Lår intermuskulært fett
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Volum fett i lårmuskelen
|
Samlet ved baseline
|
Lår subkutant fett
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Volum av subkutant fett i låret
|
Samlet ved baseline
|
Visceralt fett
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Volum av visceralt fett
|
Samlet ved baseline
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Styrke av quadriceps-muskelen med en hastighet på 60 grader per sekund
|
Samlet ved baseline
|
400 meters gange
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
På tide å gå 400 meter
|
Samlet ved baseline
|
Trappegangstid
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Tid for å gå opp og ned 12 trapper
|
Samlet ved baseline
|
Topp oksygenforbruk
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Maksimalt oksygenforbruk ved maksimal trening under gradert treningstesting
|
Samlet ved baseline
|
Fettfri masse i hele kroppen
Tidsramme: Samlet ved 10 uker
|
masse fettfritt vev
|
Samlet ved 10 uker
|
Hele kroppens fettmasse
Tidsramme: Samlet ved 10 uker
|
Masse av fettvev
|
Samlet ved 10 uker
|
Lårmuskel
Tidsramme: Samlet ved 10 uker
|
Volum av lårmuskel
|
Samlet ved 10 uker
|
Lår intermuskulært fett
Tidsramme: Samlet ved 10 uker
|
Volum fett i lårmuskelen
|
Samlet ved 10 uker
|
Lår subkutant fett
Tidsramme: Samlet ved 10 uker
|
Volum av subkutant fett i låret
|
Samlet ved 10 uker
|
Visceralt fett
Tidsramme: Samlet ved 10 uker
|
Volum av visceralt fett
|
Samlet ved 10 uker
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Samlet ved 10 uker
|
Styrke av quadriceps-muskelen med en hastighet på 60 grader per sekund
|
Samlet ved 10 uker
|
400 meters gange
Tidsramme: Samlet ved 10 uker
|
På tide å gå 400 meter
|
Samlet ved 10 uker
|
Trappegangstid
Tidsramme: Samlet ved 10 uker
|
Tid for å gå opp og ned 12 trapper
|
Samlet ved 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00025941
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BRJ+Nitrat
-
Wake Forest UniversityFullførtHjerte- og karsykdommer i alderdommenForente stater
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of VirginiaFullførtArteriell stivhet | Vaskulær utvidelseForente stater
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaHar ikke rekruttert ennåHelserisikoatferd
-
University of VirginiaRekrutteringPerifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommerForente stater
-
Wuerzburg University HospitalRekruttering
-
University of Sao PauloRekrutteringKardiovaskulære abnormiteter | SteroidmisbrukBrasil
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaFullført
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaFullført
-
University of PortsmouthPåmelding etter invitasjonDental erosjonStorbritannia