- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05460351
Тренировка сопротивления свекольному соку для пожилых людей
12 июля 2022 г. обновлено: Gary Miller, Wake Forest University
Влияние свекольного сока на состав тела, физическую функцию, мышечную силу и пиковое потребление кислорода у пожилых людей, тренирующихся с отягощениями и принимающих белковую добавку
В настоящем исследовании сравнивалось влияние нитратсодержащей добавки свекольного сока (BRJ + нитрат) и плацебо (контроль) на общую и регионарную безжировую массу, силу четырехглавой мышцы, снижение подвижности тела и пик VO2 у здоровых пожилых людей, подвергающихся 10-недельная прогрессивная программа тренировок с отягощениями и протеиновыми добавками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить собственный транспорт для изучения тестовых посещений и интервенций
- Умение читать и писать на английском языке
- Недиабетический, т. е. уровень глюкозы натощак < 126 мг/дл
- Малоподвижный образ жизни (менее 60 минут структурированной физической активности умеренной интенсивности каждую неделю, не более 10-минутных блоков и отсутствие участия в программе тренировок с отягощениями)
- Готовность дать информированное согласие и участвовать во вмешательстве. Участникам с диагностированной депрессией разрешалось участвовать при условии, что они были стабильны с медицинской точки зрения без смены лекарств в течение как минимум 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Курение или употребление жевательного табака
- Участие в другом интервенционном исследовании
- Диабетический (тип 1 или 2)
- Атрофический гастрит
- Гипо- или гипертиреоз
- Подагра или камни в почках в анамнезе
- История гипотонии
- Пременопауза (женщины)
- Отвращение к процедурам тестирования, связанным с исследованием
- Аллергия/чувствительность/отвращение к свекольным напиткам или белковым добавкам
- Медицинские состояния с противопоказаниями для участия в программе тренировок с отягощениями или приема белковых добавок
- Системные неконтролируемые заболевания (диабет, недавнее (последние 6 месяцев) или текущее лечение рака, заболевания щитовидной железы, сердечно-сосудистые заболевания, ХОБЛ или воспалительные заболевания кишечника)
- Использование любого из следующих препаратов: ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, препараты нитроглицерина или нитратов, ингибиторы протонной помпы или лекарства от гипотиреоза.
- Потенциальная неспособность выполнить задачи, необходимые для протокола, а также состояния, которые могут помешать интерпретации результатов, в том числе: неспособность ходить, тяжелая застойная сердечная недостаточность или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, новообразование по практическим и нейрофизиологическим причинам.
- Лица с противопоказаниями для выполнения градуированного теста с физической нагрузкой или имеющие медицинские противопоказания для участия в запланированной программе тренировок.
- Лица весом более 300 фунтов или менее 125 фунтов из-за ограничений веса DEXA и возможности превышения рекомендуемой суточной дозы нитратов 7 мг / кг массы тела соответственно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BRJ+нитрат
Эта рука проходила 3 дня в неделю, 10 недель программы тренировок с отягощениями и выпивала 70-миллилитровую бутылку свекольного сока, содержащую 380 мг нитратов плюс 15 доз сывороточного протеина после каждой тренировки.
|
Участники этой группы выпивали бутылку напитка Beet It Sport объемом 70 мл с нитратами плюс 15 граммов сывороточного протеина 3 дня в неделю после программы тренировок с отягощениями.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Эта рука проходила 3 дня в неделю, 10 недель программы тренировок с отягощениями и выпивала бутылку свекольного сока объемом 70 мл, содержащую 0 мг нитратов, плюс 15 доз сывороточного протеина после каждой тренировки.
|
Участники этой группы выпивали бутылку напитка Beet It Sport объемом 70 мл без нитратов плюс 15 граммов сывороточного протеина 3 дня в неделю после программы тренировок с отягощениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безжировая масса всего тела
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Масса обезжиренной ткани
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Общая жировая масса тела
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Масса жировой ткани
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Мышца бедра
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Объем мышц бедра
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Межмышечный жир бедра
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Объем жира в мышцах бедра
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Подкожный жир бедра
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Объем подкожного жира на бедре
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Нутряной жир
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Объем висцерального жира
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Сила четырехглавой мышцы при скорости 60 градусов в секунду
|
Собраны на исходном уровне
|
|
400 метров ходьбы
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Время пройти 400 метров
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Время подъема по лестнице
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Время подъема и спуска по 12 ступеням
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне
|
Пиковое потребление кислорода при максимальных нагрузках во время градуированного нагрузочного теста
|
Собраны на исходном уровне
|
|
Безжировая масса всего тела
Временное ограничение: Собраны в 10 недель
|
масса обезжиренной ткани
|
Собраны в 10 недель
|
|
Общая жировая масса тела
Временное ограничение: Собраны в 10 недель
|
Масса жировой ткани
|
Собраны в 10 недель
|
|
Мышца бедра
Временное ограничение: Собраны в 10 недель
|
Объем мышц бедра
|
Собраны в 10 недель
|
|
Межмышечный жир бедра
Временное ограничение: Собраны в 10 недель
|
Объем жира в мышцах бедра
|
Собраны в 10 недель
|
|
Подкожный жир бедра
Временное ограничение: Собраны в 10 недель
|
Объем подкожного жира на бедре
|
Собраны в 10 недель
|
|
Нутряной жир
Временное ограничение: Собраны в 10 недель
|
Объем висцерального жира
|
Собраны в 10 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Собраны в 10 недель
|
Сила четырехглавой мышцы при скорости 60 градусов в секунду
|
Собраны в 10 недель
|
|
400 метров ходьбы
Временное ограничение: Собраны в 10 недель
|
Время пройти 400 метров
|
Собраны в 10 недель
|
|
Время подъема по лестнице
Временное ограничение: Собраны в 10 недель
|
Время подъема и спуска по 12 ступеням
|
Собраны в 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00025941
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .