Allenamento di resistenza al succo di barbabietola per anziani
12 luglio 2022 aggiornato da: Gary Miller, Wake Forest University
Effetto del succo di barbabietola sulla composizione corporea, sulla funzione fisica, sulla forza muscolare e sul consumo massimo di ossigeno negli anziani allenati alla resistenza che consumano un integratore proteico
Il presente studio ha confrontato gli effetti di un integratore di succo di barbabietola contenente nitrato (BRJ+nitrato) rispetto a un placebo (controllo) sulla massa magra totale e regionale, sulla forza muscolare del quadricipite, sulla mobilità della parte inferiore del corpo e sul picco di VO2 in adulti anziani sani sottoposti a un Programma di allenamento di resistenza progressiva della durata di 10 settimane con integrazione proteica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il proprio mezzo di trasporto per studiare le visite di prova e l'intervento
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Non diabetico, cioè glicemia a digiuno < 126 mg/dl
- Sedentario (meno di 60 minuti di attività fisica strutturata di intensità moderata ogni settimana e si verifica in blocchi di non più di 10 minuti e non partecipa a un programma di allenamento con esercizi di resistenza)
- Disponibilità a fornire il consenso informato e partecipare all'intervento. I partecipanti con depressione diagnosticata potevano partecipare a condizione che fossero stabili dal punto di vista medico senza cambiare il farmaco per almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Fumo o uso di tabacco da masticare
- Coinvolto in un altro studio di ricerca di intervento
- Diabetico (tipo 1 o 2)
- Gastrite atrofica
- Ipo o ipertiroidismo
- Gotta o storia di calcoli renali
- Storia di ipotensione
- Premenopausa (donne)
- Avversione per le procedure di test relative allo studio
- Allergia/sensibilità/avversione alle bevande alla barbabietola o agli integratori proteici
- Condizioni mediche con controindicazioni per impegnarsi in un programma di allenamento di resistenza o assumere l'integratore proteico
- Malattie sistemiche non controllate (diabete, trattamento recente (ultimi 6 mesi) o in corso di cancro, disturbi della tiroide, malattie cardiovascolari, BPCO o malattie infiammatorie intestinali)
- Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci: inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, preparazioni di nitroglicerina o nitrato, inibitori della pompa protonica o farmaci per l'ipotiroidismo
- Potenziale incapacità di completare le attività richieste per il protocollo, nonché condizioni che possono interferire con l'interpretazione dei risultati, tra cui: incapacità di deambulare, grave insufficienza cardiaca congestizia o grave malattia cardiovascolare, neoplasia per ragioni pratiche e neurofisiologiche
- Individui con controindicazioni per l'esecuzione di un test da sforzo graduato o con controindicazioni mediche per la partecipazione a un programma di allenamento programmato
- Individui di peso superiore a 300 libbre o inferiore a 125 libbre a causa dei limiti di peso DEXA e della possibilità di superare rispettivamente la dose giornaliera raccomandata di nitrati di 7 mg/kg di peso corporeo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: BRJ+nitrato
Questo braccio è stato sottoposto a 3 giorni a settimana, 10 settimane di programma di allenamento con esercizi di resistenza e ha consumato una bottiglia da 70 ml di succo di barbabietola contenente 380 mg di nitrato più una dose di 15 di proteine del siero dopo ogni sessione di allenamento.
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I partecipanti a questo gruppo hanno bevuto una bottiglia da 70 ml di Beet It Sport drink con nitrato più 15 grammi di proteine del siero di latte 3 giorni alla settimana seguendo un programma di allenamento di resistenza
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Questo braccio è stato sottoposto a 3 giorni alla settimana, 10 settimane di programma di allenamento con esercizi di resistenza e ha consumato una bottiglia da 70 ml di succo di barbabietola contenente 0 mg di nitrato più una dose di 15 di proteine del siero dopo ogni sessione di allenamento.
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I partecipanti a questo gruppo hanno bevuto una bottiglia da 70 ml di Beet It Sport drink senza nitrati più 15 grammi di proteine del siero di latte 3 giorni alla settimana seguendo un programma di allenamento di resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa magra di tutto il corpo
Lasso di tempo: Raccolti al basale
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Massa di tessuto privo di grasso
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Raccolti al basale
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Massa grassa di tutto il corpo
Lasso di tempo: Raccolti al basale
|
Massa di tessuto adiposo
|
Raccolti al basale
|
|
Muscolo della coscia
Lasso di tempo: Raccolti al basale
|
Volume del muscolo della coscia
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Raccolti al basale
|
|
Grasso intermuscolare della coscia
Lasso di tempo: Raccolti al basale
|
Volume di grasso nel muscolo della coscia
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Raccolti al basale
|
|
Grasso sottocutaneo della coscia
Lasso di tempo: Raccolti al basale
|
Volume del grasso sottocutaneo nella coscia
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Raccolti al basale
|
|
Grasso viscerale
Lasso di tempo: Raccolti al basale
|
Volume del grasso viscerale
|
Raccolti al basale
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Raccolti al basale
|
Forza del muscolo quadricipite ad una velocità di 60 gradi al secondo
|
Raccolti al basale
|
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400 metri a piedi
Lasso di tempo: Raccolti al basale
|
Tempo di camminare per 400 metri
|
Raccolti al basale
|
|
Tempo di salita delle scale
Lasso di tempo: Raccolti al basale
|
È ora di salire e scendere 12 gradini
|
Raccolti al basale
|
|
Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Raccolti al basale
|
Picco di ossigeno consumato durante l'esercizio massimo durante il test di esercizio graduato
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Raccolti al basale
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Massa magra di tutto il corpo
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
|
massa di tessuto privo di grasso
|
Raccolto a 10 settimane
|
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Massa grassa di tutto il corpo
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
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Massa di tessuto adiposo
|
Raccolto a 10 settimane
|
|
Muscolo della coscia
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
|
Volume del muscolo della coscia
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Raccolto a 10 settimane
|
|
Grasso intermuscolare della coscia
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
|
Volume di grasso nel muscolo della coscia
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Raccolto a 10 settimane
|
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Grasso sottocutaneo della coscia
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
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Volume del grasso sottocutaneo nella coscia
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Raccolto a 10 settimane
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Grasso viscerale
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
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Volume del grasso viscerale
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Raccolto a 10 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
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Forza del muscolo quadricipite ad una velocità di 60 gradi al secondo
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Raccolto a 10 settimane
|
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400 metri a piedi
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
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Tempo di camminare per 400 metri
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Raccolto a 10 settimane
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Tempo di salita delle scale
Lasso di tempo: Raccolto a 10 settimane
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È ora di salire e scendere 12 gradini
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Raccolto a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00025941
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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