- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05460351
Jugo de Remolacha Entrenamiento de Resistencia Adultos Mayores
12 de julio de 2022 actualizado por: Gary Miller, Wake Forest University
Efecto del jugo de remolacha sobre la composición corporal, la función física, la fuerza muscular y el consumo máximo de oxígeno en adultos mayores entrenados en fuerza que consumen un suplemento de proteína
El presente estudio comparó los efectos de un suplemento de jugo de remolacha que contiene nitrato (BRJ+nitrato) versus un placebo (control) sobre la masa libre de grasa total y regional, la fuerza muscular del cuádriceps, la movilidad de la parte inferior del cuerpo y el VO2máx en adultos mayores sanos que se sometieron a un Programa de entrenamiento de resistencia progresivo de 10 semanas de duración con suplemento proteico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar su propio transporte para estudiar visitas de prueba e intervención
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- No diabético, es decir, glucosa en ayunas < 126 mg/dl
- Sedentario (menos de 60 minutos de actividad física estructurada de intensidad moderada cada semana y ocurre en bloques de no más de 10 minutos y no participa en un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia)
- Voluntad de dar su consentimiento informado y participar en la intervención. A los participantes con depresión diagnosticada se les permitió participar siempre que hayan estado médicamente estables sin cambios de medicación durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Fumar o usar tabaco para mascar
- Involucrado en otro estudio de investigación de intervención
- Diabético (tipo 1 o 2)
- Gastritis atrófica
- Hipo o hipertiroidismo
- Gota o antecedentes de cálculos renales
- Historia de hipotensión
- Premenopáusicas (mujeres)
- Aversión a los procedimientos de prueba relacionados con el estudio
- Alergia/sensibilidad/aversión a bebidas de remolacha o suplemento proteico
- Condiciones médicas con contraindicaciones para participar en un programa de entrenamiento de resistencia o tomar el suplemento proteico
- Enfermedades sistémicas no controladas (diabetes, tratamiento reciente (últimos 6 meses) o actual de cáncer, trastornos de la tiroides, enfermedad cardiovascular, EPOC o enfermedades inflamatorias del intestino)
- Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos: inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, preparaciones de nitroglicerina o nitrato, inhibidores de la bomba de protones o medicamentos para el hipotiroidismo
- Incapacidad potencial para completar las tareas requeridas por el protocolo, así como condiciones que pueden interferir con la interpretación de los resultados, que incluyen: incapacidad para deambular, insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad cardiovascular grave, neoplasia por razones prácticas y neurofisiológicas
- Individuos con contraindicaciones para realizar una prueba de ejercicio gradual o contraindicaciones médicas para participar en un programa de entrenamiento de ejercicio programado
- Individuos de más de 300 libras o menos de 125 libras debido a los límites de peso de DEXA y la posibilidad de exceder la dosis diaria recomendada de nitrato de 7 mg/kg de peso corporal, respectivamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BRJ+Nitrato
Este brazo se sometió a un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia de 3 días a la semana, 10 semanas y consumió una botella de 70 ml de jugo de remolacha que contenía 380 mg de nitrato más una dosis de 15 de proteína de suero después de cada sesión de ejercicio.
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Los participantes de este grupo bebieron una botella de 70 ml de la bebida Beet It Sport con nitrato más 15 gramos de proteína de suero 3 días a la semana después de un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Este brazo se sometió a un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia de 3 días a la semana, 10 semanas y consumió una botella de 70 ml de jugo de remolacha que contenía 0 mg de nitrato más una dosis de 15 de proteína de suero después de cada sesión de ejercicio.
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Los participantes de este grupo bebieron una botella de 70 ml de la bebida Beet It Sport sin nitrato más 15 gramos de proteína de suero de leche 3 días a la semana después de un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa libre de grasa corporal total
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Masa de tejido libre de grasa
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Recopilado en la línea de base
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Masa grasa de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Masa de tejido graso
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Recopilado en la línea de base
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Músculo del muslo
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Volumen del músculo del muslo
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Recopilado en la línea de base
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Grasa intermuscular del muslo
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
|
Volumen de grasa en el músculo del muslo.
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Recopilado en la línea de base
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Grasa subcutánea del muslo
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Volumen de grasa subcutánea en el muslo
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Recopilado en la línea de base
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Grasa visceral
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
|
Volumen de grasa visceral
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Recopilado en la línea de base
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|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
|
Fuerza del músculo cuádriceps a una velocidad de 60 grados por segundo
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Recopilado en la línea de base
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|
400 metros a pie
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Tiempo para caminar 400 metros
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Recopilado en la línea de base
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|
Tiempo de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
|
Tiempo para subir y bajar 12 escalones
|
Recopilado en la línea de base
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Recopilado en la línea de base
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Pico de oxígeno consumido en el ejercicio máximo durante la prueba de esfuerzo gradual
|
Recopilado en la línea de base
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Masa libre de grasa corporal total
Periodo de tiempo: Recolectado a las 10 semanas
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masa de tejido libre de grasa
|
Recolectado a las 10 semanas
|
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Masa grasa de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Recolectado a las 10 semanas
|
Masa de tejido graso
|
Recolectado a las 10 semanas
|
|
Músculo del muslo
Periodo de tiempo: Recolectado a las 10 semanas
|
Volumen del músculo del muslo
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Recolectado a las 10 semanas
|
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Grasa intermuscular del muslo
Periodo de tiempo: Recolectado a las 10 semanas
|
Volumen de grasa en el músculo del muslo.
|
Recolectado a las 10 semanas
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Grasa subcutánea del muslo
Periodo de tiempo: Recolectado a las 10 semanas
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Volumen de grasa subcutánea en el muslo
|
Recolectado a las 10 semanas
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|
Grasa visceral
Periodo de tiempo: Recolectado a las 10 semanas
|
Volumen de grasa visceral
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Recolectado a las 10 semanas
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Recolectado a las 10 semanas
|
Fuerza del músculo cuádriceps a una velocidad de 60 grados por segundo
|
Recolectado a las 10 semanas
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400 metros a pie
Periodo de tiempo: Recolectado a las 10 semanas
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Tiempo para caminar 400 metros
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Recolectado a las 10 semanas
|
|
Tiempo de subida de escaleras
Periodo de tiempo: Recolectado a las 10 semanas
|
Tiempo para subir y bajar 12 escalones
|
Recolectado a las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00025941
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .