Vähennä yksinäisyyttä AD/ADRD:tä sairastavien henkilöiden hoitokumppaneiden parissa
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health
Lisääntyvä merkitys AD/ADRD:tä sairastavien henkilöiden hoitokumppaneiden yksinäisyyden vähentämiseksi
Yli 60 % AD/ADRD-potilaiden hoitokumppaneista ilmoittaa tuntevansa yksinäisyyttä.
Olemassa olevan näytön pohjalta, jonka mukaan elämän merkityksen ja tarkoituksen lisääntyminen ennustaa vahvasti yksinäisyyden vähenemistä, voidaan tehostaa yksinäisyyden vähentämiseen tähtääviä toimia tässä populaatiossa sisällyttämällä siihen käsitteitä Meaning-Centered Psychotherapy (MCP).
Näin ollen ehdotetun hankkeen yleistavoite on vähentää yksinäisyyttä AD/ADRD-potilaiden hoitokumppaneiden parissa lisäämällä heidän merkityksensä ja tarkoituksensa elämässä MCP-konseptien avulla, jotka toimitetaan verkkopohjaisen RELOAD-C-alustan (REducing) kautta. LOnelineness in Alzeheimer's Disease-Care Partners).
Tämä saavutetaan kolmen erityistavoitteen avulla.
Tavoite 1 koostuu kolmesta vaiheesta (valmistelutyö, sidosryhmien osallistuminen N=15 AD/ADRD-hoitokumppanin kanssa ja olemassa olevan verkkopohjaisen alustan mukauttaminen) RELOAD-C:n tuottamiseksi, joka keskittää: 1) 6 lyhyttä videota, joissa esitetään MCP-asiantuntija. MCP-konseptien toimittaminen; 2) linkit 7 virtuaaliseen ryhmäkokoukseen (6 viikoittain + 1 tehoste) keskustelemaan MCP-konsepteista (huomaa, että tässä tutkimuksessa käytetyt tukiryhmät ovat olemassa vain osana tätä tutkimusta); ja 3) MCP-videoiden materiaalia laajentava kirjallinen sisältö.
Tavoite 2 arvioi RELOAD-C:n käytettävyyttä/hyväksyttävää (määritelty tehtävän onnistumisasteeksi ≥ 78 % ja pisteet ≥ 68 järjestelmän käytettävyysasteikolla) N=20 AD/ADRD-potilaiden hoitokumppanin kanssa.
Tavoitteessa 3 ehdotetaan pilotti-RCT:tä arvioimaan RELOAD-C-komponenttien alustavaa tehokkuutta (MCP-videot vs. MCP-keskeiset ryhmäkeskustelut) yksinäisyyden vähentämisessä ja tulevan, laajamittaisen RCT:n toteuttamisen toteutettavuutta.
N = 96 AD/ADRD-hoitokumppania satunnaistetaan seuraaviin: tavallinen hoito, n = 32; MCP-videot yksin RELOAD-C:n kautta, n=32; tai MCP-videot + viikoittaiset ryhmät RELOAD-C:n kautta, n=32.
Hoitokumppaneiden tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen.
Tutkijat odottavat vaikutusten koot olevan kohtalaista (.3).
Toteutettavuus määritellään seuraavasti: ≥ 75 % suostui, ≤ 30 % keskeyttäisi ja 80 % sitoutuu interventioon.
Yksinäisyyden vähentäminen hoitokumppaneiden keskuudessa on erittäin tärkeää kansanterveydelle, ja MCP:n sisällyttäminen yksinäisyyteen on erittäin innovatiivista.
Kaiken kaikkiaan tutkijat rekisteröivät tavoitteen 1 aikana 15 hoitokumppania, tavoitteen 2 aikana 20 hoitokumppania ja tavoitteen 3 aikana 96 hoitokumppania.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinäisyys on yleistä Alzheimerin tautia (AD) ja ADRD:tä sairastavien henkilöiden hoitokumppaneilla.
Yhdysvalloissa yli 6 miljoonalla ihmisellä on AD/ADRD.
Tämän määrän odotetaan nousevan 13 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä, mikä lisää hoitokumppaneiden määrää vastaavasti.
Yli 60 % AD/ADRD-potilaiden hoitokumppaneista on yksinäisiä, mikä määritellään ahdistavaksi kokemukseksi, kun ihmissuhteet ovat määrältään ja laadultaan toivottua huonompia.
Tämä ei ole yllättävää, kun otetaan huomioon ainutlaatuinen kokemus AD/ADRD-potilaan hoitamisesta, jolle on ominaista älyllisesti stimuloivan keskustelun väheneminen, keskinäisen tuen menetys ja sosiaalisten retkien välttäminen.
Hoitokumppanien yksinäisyys on jo kohonnut, ja se on yksi COVID-19-pandemian pahentamista ongelmista.
Yksinäisyyteen liittyy 26 % lisääntynyt kuolleisuusriski sekä fyysinen ja henkinen sairastumisriski.
Pitkittäistutkimuksissa yksinäisyys ennustaa merkittävästi sydänkohtausta, diabetesta, masennusta, ahdistusta ja ahdistusta.
Hoitokumppaneita koskevat tutkimukset osoittavat, että yksinäisyyteen liittyy huonompi ihmissuhteiden laatu ja rasitus sekä negatiiviset potilastulokset.
Siksi tarvitaan kiireellisesti tehokkaita näyttöön perustuvia toimenpiteitä, joilla vähennetään yksinäisyyttä AD/ADRD-potilaiden hoitokumppaneissa.
Nykyiset interventiot AD/ADRD-potilaiden hoitokumppaneille osoittavat rajallista tehoa yksinäisyyden vähentämisessä.
Nykyiset interventiot keskittyvät koulutukseen, päätöksentekoon, taitojen koulutukseen ja stressin hallintaan.
Kaikissa näissä tapauksissa interventio ei merkittävästi vähentänyt yksinäisyyttä seurannassa.
Olemassa olevilla interventioilla ei ole yritetty vähentää yksinäisyyttä lisäämällä hoitokumppaneiden elämän merkityksen ja tarkoituksen tunnetta, vaikka vahvat todisteet osoittavat, että elämän merkityksen lisääntyminen ennustaa yksinäisyyden vähenemistä.
119 yksinäisyystoimenpiteen laadullinen analyysi osoitti, että niiden rajallinen teho johtuu elämän tarkoitukseen keskittyvän sisällön puutteesta.
Useat empiiriset tutkimukset osoittavat vahvan, käänteisen suhteen merkityksen ja yksinäisyyden välillä.
Macia et ai. Vuonna 2021 todettiin, että elämän merkitys oli tärkein yksinäisyyden ennustaja, ja kirjoittajat suosittelevat kohdistamaan elämän merkitykseen tulevissa interventioissa.
Folker et ai. 2021 teoriassa, että elämän merkitys edistää parempaa kykyä selviytyä yksinäisyydestä.
Interventioita, joilla vähennetään yksinäisyyttä AD/ADRD-hoitokumppaneiden keskuudessa, voidaan vahvistaa sisällyttämällä käsitteitä merkitykselliseen psykoterapiaan (MCP).
MCP keskittyy elämän merkityksen lähteiden tutkimiseen ja perustuu oletukseen, että merkityksen ja tarkoituksen löytäminen olemassaolosta on ensisijainen motivaatiovoima.
MCP:n muutosmekanismin tarkastelu osoitti merkittäviä välitysvaikutuksia elämän tarkoituksen ja tarkoituksen tunteen kautta parantuneeseen elämänlaatuun ja vähentyneeseen masennukseen, toivottomuuteen ja nopeaan kuolemaan.
MCP:n vaikutusta yksinäisyyteen ei kuitenkaan ole vielä systemaattisesti arvioitu.
MCP:n todettiin alun perin lisäävän elämän merkityksen ja tarkoituksen tunnetta edenneen syöpäpotilailla, ja sitä on sittemmin mukautettu moniin väestöryhmiin, mukaan lukien hoitokumppaneita.
MCP-sopeutusta hoitokumppaneille johti tohtori Allison Applebaum (konsultti), ja se keskittyy elämän tarkoituksen ja tarkoituksen löytämiseen hoitavan kumppanin roolin kautta riippumatta hoidon saajan sairaudesta.
Tohtori Applebaum havaitsi MCP:n olevan tehokas lisäämään elämän merkitystä ja tarkoitusta syövänhoitokumppaneissa, kun se toimitettiin lyhyiden videoiden kautta.
Siksi ehdotetun hankkeen yleisenä tavoitteena on vähentää AD/ADRD-hoitokumppaneiden yksinäisyyttä lisäämällä heidän elämän tarkoitustaan ja tarkoitustaan käyttämällä MCP:n käsitteitä.
Tutkijat odottavat, että yksinäisyyden vähentäminen vähentää hoitokumppaneiden kielteisiä seurauksia, kuten masennusta, ahdistusta, ahdistusta ja taakkaa.
Nämä MCP-konseptit toimitetaan RELOAD-C:n (REducing LOneliness in Alzeheimer's Disease-Care Partners) kautta. Se on verkkopohjainen alusta, joka keskittää kuusi lyhyttä videota MCP-asiantuntijasta (Dr.
Applebaum) keskustelevat merkityksen lähteistä, linkit MCP-koulutuksen saaneen sosiaalityöntekijän järjestämiin virtuaalisiin ryhmätapaamisiin MCP-käsitteiden keskustelun edistämiseksi sekä kirjallista sisältöä, joka ohjaa kotitehtäviä ja MCP-videoissa viitattuja harjoituksia.
Tutkijat eivät tällä hetkellä tiedä MCP-videoiden vaikutusta AD/ADRD-hoitokumppaneiden elämän merkityksen ja tarkoituksen lisäämiseen, vaikka he odottavatkin näiden videoiden olevan tehokkaita, kuten ne olivat syövän hoitokumppaneiden kohdalla.
Epäselväksi jää, riittääkö näiden MCP-videoiden katsominen, joista puuttuu kaksisuuntainen vuorovaikutus, vähentämään myös AD/ADRD-potilaiden hoitokumppaneiden yksinäisyyttä.
Interventiot, jotka osoittavat lupaavasti vähentää yksinäisyyttä AD/ADRD:tä sairastavien henkilöiden hoitokumppaneiden pienten otosten arvioiden perusteella, ovat sellaisia, jotka keskittyvät kommunikaatiomahdollisuuksien lisäämiseen ryhmätapaamisten kautta.
Olemassa olevan kirjallisuuden vahvuuksia hyödyntäen tutkijat odottavat, että MCP-konseptien keskusteluun keskittyvien virtuaalisten ryhmäkokousten lisääminen vähentää yksinäisyyttä huomattavasti enemmän kuin pelkkä MCP-videoiden katsominen.
Alan edistämiseksi tutkijat suorittavat pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) arvioidakseen alustavasti kunkin RELOAD-C-komponentin (MCP-videot, MCP:n virtuaaliset viikoittaiset ryhmäkeskustelut) vahvuuden hoitokumppaneiden yksinäisyydestä.
Ohjelmistoalustan, jota tutkijat mukauttavat RELOAD-C:n tuottamiseksi, on kehittänyt tohtori Michael Diefenbach (ensisijainen mentori) toimittamaan interventiosisältöä videoiden ja interaktiivisten ominaisuuksien kautta virtsarakkosyöpäpotilaille ja heidän hoitokumppaneilleen.
AD/ADRD-potilaiden hoitokumppaneilla on esteitä osallistumiselle henkilökohtaiseen interventioon, mukaan lukien ainutlaatuiset huolenaiheet (esim. he eivät voi jättää potilasta yksin).
Siten interventiosisällön toimittaminen verkkopohjaisen alustan kautta maksimoi kattavuuden ja saavuttaa samalla kliinisen tehokkuuden kuin perinteiset henkilökohtaiset interventiot.
Yleiskatsaus tutkimussuunnitelmaan.
Tavoite 1a: Valmistelutyö: tutkimusryhmä muuttaa käsikirjoitusta tohtori Applebaumin syövänhoitokumppaneille tarkoitetuista MCP-videoista varmistaakseen, että kieli sopii AD/ADRD-hoitokumppaneille (ts.
poista viittaukset syöpään ja syöpäspesifisiin haasteisiin), Tavoite 1b: Sidosryhmien osallistuminen: Tutkimusryhmä jakaa nämä tavoitteessa 1a luodut käsikirjoitukset/luonnokset N=15 AD/ADRD-potilaiden hoitokumppanille palautteen saamiseksi.
Tämä tapahtuu kahdessa kierroksessa, joista ensimmäinen on omistettu palautteen saamiseen ja toinen on omistettu lopullisten kommenttien pyytämiseen sen jälkeen, kun ensimmäisen kierroksen palaute on integroitu.
Tavoite 1c: Olemassa olevan verkkopohjaisen jakelualustan mukauttaminen: Michael Diefenbach (ensisijainen mentori) kehitti verkkopohjaisen alustan toimittamaan ja vahvistamaan interventiosisältöä virtsarakon syöpää sairastaville potilaille.
Tutkimusryhmä mukauttaa tätä olemassa olevaa alustaa korvaamalla virtsarakon syöpäsisällön MCP-sisällöllä, joka on valmistettu ja tarkistettu tavoitteiden 1a-1b aikana ja tuottaa RELOAD-C.
Tavoite 2: RELOAD-C:n käytettävyyden ja hyväksyttävyyden testausvaihe saavutetaan sekamenetelmien suunnittelulla ja Think Aloud -menetelmällä, joka on suora tarkkailumenetelmä käyttäjätestauksessa, jossa käyttäjiä pyydetään ajattelemaan ääneen, kun he suorittavat tehtävää, ja N = 20 AD/ADRD-hoitokumppania.
Tavoite 3: Pilotti-RCT: Käyttämällä muokattua klusteri-RCT-suunnittelua kaksivaiheisella satunnaistuksella N=96 hoitokumppania satunnaistetaan tavalliseen hoitoon (n=32), RELOAD-C:n kautta toimitettuihin MCP-videoihin (n=32) tai MCP:hen. videot ja virtuaaliset ryhmäkokoukset toimitettuna RELOAD-C:n kautta (n=32).
Hoitokumppanin tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 10022
- Northwell Health, Institute of Health System Science
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Geriatrics and Palliative Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Geriatric Medicine, Lenox Hill Hospital
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10309
- Staten Island University South Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tunnistaa itsesi yhdyskunta-asunnon ensihoidon kumppaniksi (esim. ei asu hoitokodissa tai laitoksessa) henkilö, jolla on AD/ADRD (diagnoosi vahvistettu potilaan sähköisen sairauskertomuksen kautta)
- ilmoittaa, että hänen roolinsa hoitokumppanina ei liity heidän työsuhteeseensa (eli he ovat potilaan perheenjäsen tai ystävä)
- 18-vuotias tai vanhempi
- Englantia puhuva
- pätevyys osallistua
- pääsy puhelimeen, tietokoneeseen, Internetiin ja sähköpostiin
- hoitokumppaneiden on oltava yksinäisiä, ja ne määritellään pisteiksi ≥3 De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- Alle 18-vuotias
- vain yksi hoitokumppani potilasta kohti saa osallistua
- ei olisi voinut osallistua tämän tutkimuksen aikaisempiin tavoitteisiin (1 tai 2).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
AD/ADRD-hoitokumppaneiden tavanomainen hoito koostuu rasitusnäytöstä ja mahdollisesta ohjauksesta AD/ADRD-sosiaalityöntekijöille ja AD-apupuhelimeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi 1
MCP-videoita yksin.
Hoitokumppanit, jotka on satunnaistettu interventiohaaraan 1 vaiheen 2 satunnaistamisen aikana, saavat tavanomaista hoitoa + RELOAD-C, joka koostuu: 1) 6 lyhyestä (n. 5 minuutin) videosta tohtori Allison Applebaumista esittelemässä MCP:n konsepteja AD/-potilaiden hoitokumppaneille. ADRD; ja 2) videoihin liittyvä kirjallinen sisältö, kuten kotitehtävien ohjeet.
Välilehti, jossa on linkkejä virtuaaliryhmän kokouksiin, poistetaan.
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät RELOAD-C:tä yksin, eivätkä he ole vuorovaikutuksessa muiden hoitokumppaneiden kanssa alustaa käyttäessään.
Yksi video tulee katsottavaksi joka viikko ensimmäisten kuuden viikon ajan satunnaistamisen jälkeen, ja jokaisella hoitokumppanilla on yksilöllinen käyttäjätunnus/kirjautumistunnus.
|
RELOAD-C on verkkopohjainen alusta, joka keskittää 6 lyhyttä videota MCP-asiantuntijastamme (Dr.
Applebaum) keskustelevat merkityksen lähteistä, linkeistä MCP-koulutuksen saaneen sosiaalityöntekijän järjestämiin virtuaalisiin ryhmäkokouksiin MCP-käsitteiden keskustelun edistämiseksi sekä kirjallista sisältöä, joka antaa ohjeita kotitehtäviin ja MCP-videoissa viitattuihin harjoituksiin.
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi 2
MCP-videot + MCP-keskeiset virtuaaliryhmät.
Interventioryhmän 1 osallistujien saamien komponenttien (6 MCP-videota, kirjoitettua tekstiä) lisäksi interventioryhmän 2 osallistujien RELOAD-C-alusta sisältää linkkejä virtuaaliryhmän kokouksiin (yhteensä 7).
Ensimmäiset 6 ryhmäkokousta pidetään viikoittain.
Kukin kuudesta ensimmäisestä ryhmäkokouksesta helpottaa keskustelua kyseisen viikon videossa esitellyistä MCP-konsepteista, koska osallistujat saavat pääsyn jokaiseen videoon ~3 päivää ennen ryhmäkokousta.
Seitsemäs virtuaalikokous toimii "vahvistimena" viikolla 9, ja siinä keskitytään jakamaan, miten osallistujat käyttävät MCP-konsepteja jokapäiväisessä elämässään.
Kaikkia tapaamisia johtaa sosiaalityöntekijämme Katherine Henthorne, LCSW.
|
RELOAD-C on verkkopohjainen alusta, joka keskittää 6 lyhyttä videota MCP-asiantuntijastamme (Dr.
Applebaum) keskustelevat merkityksen lähteistä, linkeistä MCP-koulutuksen saaneen sosiaalityöntekijän järjestämiin virtuaalisiin ryhmäkokouksiin MCP-käsitteiden keskustelun edistämiseksi sekä kirjallista sisältöä, joka antaa ohjeita kotitehtäviin ja MCP-videoissa viitattuihin harjoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitokumppaneiden yksinäisyydessä lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan suostumuksella seulontatoimenpiteenä, lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Ensisijainen tuloksemme on hoitokumppaneiden yksinäisyys, joka määritellään ahdistavaksi kokemukseksi, joka syntyy, kun kyseinen henkilö kokee henkilön sosiaaliset suhteet määrältään ja erityisesti laadultaan toivottua vähemmän.
Hoitokumppanien yksinäisyyttä arvioidaan 20 pisteen UCLA Loneliness Scale -asteikolla, joka on luotettava ja pätevä jatkuva yleisen, emotionaalisen ja sosiaalisen yksinäisyyden mitta.
|
Tämä toimenpide annetaan suostumuksella seulontatoimenpiteenä, lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Toissijaisia tuloksia ovat hoitokumppaneiden masennus (yleinen mutta vakava mielialahäiriö, joka aiheuttaa oireita, jotka vaikuttavat siihen, miten tunnet, ajattelet ja käsittelet päivittäisiä toimintojasi), jotka arvioidaan CES-masennus, lyhyt ja tarkka ydinoireiden mittaus. masennuksen merkkejä.
|
Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
|
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
Ahdistus, joka määritellään epämiellyttäväksi tunteeksi, tunteeksi, ajatukseksi, tilaksi tai käytökseksi, arvioidaan Distress Thermometer -seulontatyökalulla, jolla voidaan tunnistaa ahdistus.
Henkilöitä pyydetään ilmoittamaan ahdistustasonsa välillä 0 (ei hätää) 10:een (äärimmäinen hätä).
Arvioimme myös, missä määrin ahdistus liittyy hoitokumppanin rooliin.
|
Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen.
|
|
Muutos hoitokumppanin rasituksessa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Hoitokumppanin taakka, joka määritellään kroonisesti sairasta, vammaista tai iäkästä perheenjäsentä hoitavan henkilön rasituksesta tai kuormasta, arvioidaan Zarit Burden Scale -asteikolla, joka on 5 pisteen reaktioiden mitta. perheenjäsenten iäkkäiden sukulaisten hoitoon.
|
Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Elämänlaatu on yksilön kokeman terveyden, mukavuuden ja onnellisuuden taso.
Tätä mitataan McGill Life Quality of Life -mittarilla.
|
Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Sosiaalinen eristäytyminen on objektiivista kontaktin puutetta muihin ihmisiin.
Se mitataan 6-pisteisen Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla.
|
Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Sosiaalinen tuki määritellään lohdutukseksi, jonka saamme muilta sekä fyysisellä että emotionaalisella tasolla.
Tämä mitataan Duke UNC:n toiminnallisen sosiaalisen tuen kyselylomakkeella.
|
Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Tila-ahdistus on tilapäinen tunnetila, jolle on ominaista pelko, jännitys ja pelko tietystä tilanteesta tai toiminnasta.
Ominaisuusahdistus on ahdistusta, joka näkyy osana persoonallisuuttasi, ei vain stressaavissa tilanteissa.
Tilan ja piirteen ahdistusta mitataan STAI:lla, State-Trait Anxiety Inventorylla, joka on yleisesti käytetty mitta.
|
Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos mielialatiloissa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Lyhyt, 20 kohdan POMS (mielialan tilat) mittaa ahdistusta, väsymystä, masennusta, syyllisyyttä ja voimaa.
|
Tämä toimenpide annetaan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulevan RCT:n toteutettavuus: suostumusprosentti
Aikaikkuna: Tämä dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan ja lasketaan tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana.
|
Suostuneiden prosenttiosuus lasketaan, kun hoitokumppanit ovat antaneet suostumuksensa tukikelpoisiin ja lähestyneet niitä.
|
Tämä dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan ja lasketaan tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana.
|
|
Mahdollisuus suorittaa tuleva RCT: prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tämä dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan ja lasketaan tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana.
|
% keskeyttämisestä lähtötilanteessa, 6 viikkoa.
ja 3kk.
lasketaan niin, että ne eivät ole aloittaneet suostumusten saajia tai eivät ole suorittaneet 6 viikon tai 3 kuukauden arviointia suostumusten saaneisiin verrattuna.
|
Tämä dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan ja lasketaan tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana.
|
|
Tulevan RCT:n toteutettavuus: sitoutuminen RELOAD-C:hen
Aikaikkuna: Tämä dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan ja lasketaan tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana.
|
Tämä tulos määräytyy Google Analytics -tietojen perusteella, jotka koskevat osallistuneiden virtuaalisten ryhmien määrää (vain interventioryhmä 2), katsottuja videoita (molemmat interventioosastot) ja suoritettuja kotitehtäviä/kokemuksellisia harjoituksia (molemmat interventioryhmät).
|
Tämä dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan ja lasketaan tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana.
|
|
Tutkimustulos: Muutos dementian käyttäytymis- ja psykologisissa oireissa ennen satunnaistamista ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Hoitokumppaneiden käsitystä potilaiden käyttäytymis- ja psykologisista dementian oireista mitataan Neuropsychiatric Inventory (NPI) -tutkimuksella, joka on luotettava ja pätevä mitta, jota annetaan hoitokumppaneille potilaiden dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden arvioimiseksi 12 alueella.
|
Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Demografinen ja kliininen historia
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan esisatunnaistuksessa / heti suostumuksen jälkeen.
|
Väestöhistoriaa ja kliinistä historiaa arvioidaan sosiodemografisella kyselylomakkeellamme, joka kerää hoitokumppaneiden iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, tulotason ja koulutustason sekä kliiniset ja psykiatriset rinnakkaissairaudet.
Keräämme myös hoitokumppanilta tietoja potilaiden diagnooseista, kognitiivisten heikentymien tasosta, hoitokumppanin ja potilaan välisestä suhteesta, hoitokumppanin roolin ottamisesta kuluneesta ajasta sekä tämän potilaan muiden hoitokumppaneiden lukumäärästä ja roolista.
|
Tämä suoritetaan esisatunnaistuksessa / heti suostumuksen jälkeen.
|
|
Elämän merkityksen muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Elämän merkitystä arvioidaan 10-kohdan Meaning in Life -kyselylomakkeella.
Esimerkkikohde: "Elämilläni ei ole selkeää tarkoitusta".
|
Tämä toimenpide annetaan hoitokumppaneille lähtötilanteessa ja 6 viikkoa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1264
- 1K01AG076888-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätutkija (PI), tohtori Allison Marziliano, jakaa tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien tunnistamattomat tiedot, seuraavalla tiedonjakosivustolla: https://cos.io/.
Open Science Framework on ilmainen avoimen lähdekoodin verkkosovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan tutkijoille ilmainen alusta tietojen ja materiaalien jakamiseen.
Tälle verkkosivustolle ei lähetetä tunnistettavia tietoja tai käytetä tulevissa tutkimuksissa, jos tietoja jaetaan sisäisesti tulevia tutkimustarkoituksia varten.
Lisäksi yhteenveto tutkimustuloksista on saatavilla osoitteessa http://www.Clinical Trials.gov
, kuten Yhdysvaltain laki vaatii.
IPD-jaon aikakehys
Yhdysvaltain lain edellyttämä.
Tämä Web-sivusto ei sisällä tietoja, jotka voisivat tunnistaa osallistujat.
Annamme tiedot muiden tutkijoiden saataville verkkojulkaisupäivään mennessä, ellei NIA pyydä aikaisempaa päivämäärää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
vain IRB-hyväksyttyä protokollaa käyttävä tutkimusryhmä voi käyttää tunnistettavia tietoja.
Kaikki julkisesti saatavilla olevat tiedot poistetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .