Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduser ensomhet i omsorgspartnere til personer med AD/ADRD

31. mars 2026 oppdatert av: Northwell Health

Økende betydning for å redusere ensomhet i omsorgspartnere til personer med AD/ADRD

Mer enn 60 % av omsorgspartnere til personer med AD/ADRD rapporterer at de føler seg ensomme. Ved å bygge på eksisterende bevis for at økende mening og hensikt i livet er en sterk prediktor for redusert ensomhet, kan intervensjoner for å redusere ensomhet i denne populasjonen styrkes ved å inkorporere konsepter fra meningssentrert psykoterapi (MCP). Dermed er det overordnede målet for det foreslåtte prosjektet å redusere ensomhet hos omsorgspartnere til pasienter med AD/ADRD gjennom å øke deres følelse av mening og hensikt med livet ved å bruke konsepter fra MCP, levert via en nettbasert plattform, RELOAD-C (Reducing LOneliness in Alzeheimer's Disease-Care Partners). Dette vil bli oppnådd gjennom tre spesifikke mål. Mål 1 består av tre faser (forberedende arbeid, involvering av interessenter med N=15 AD/ADRD omsorgspartnere, og tilpasning av den eksisterende nettbaserte plattformen) for å produsere RELOAD-C, som sentraliserer: 1) 6 korte videoer som portretterer en MCP-ekspert levere MCP-konsepter; 2) lenker til 7 virtuelle gruppemøter (6 ukentlige + 1 booster) for å diskutere MCP-konsepter (bemerk at støttegruppene som brukes i denne studien eksisterer bare som en del av denne forskningen); og 3) skrevet innhold som utvider materialet fra MCP-videoene. Mål 2 evaluerer brukervennlighet/akseptabilitet av RELOAD-C (definert som en oppgavesuksessrate ≥ 78 %, og skårer ≥ 68 på System Usability Scale) med N=20 omsorgspartnere til personer med AD/ADRD. Mål 3 foreslår en pilot-RCT for å evaluere den foreløpige effekten av RELOAD-C-komponentene (MCP-videoer vs. MCP-fokuserte gruppediskusjoner) for å redusere ensomhet og muligheten for å gjennomføre en fremtidig, storskala RCT. N=96 AD/ADRD omsorgspartnere vil bli randomisert til: vanlig omsorg, n=32; MCP-videoer alene via RELOAD-C, n=32; eller MCP-videoer + ukentlige grupper via RELOAD-C, n=32. Omsorgspartneres resultater vil bli vurdert ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline. Etterforskerne forventer at effektstørrelsene vil være i det moderate området (0,3). Gjennomførbarhet er definert som: ≥ 75 % samtykke, ≤ 30 % frafall og 80 % engasjement med intervensjon. Å redusere ensomhet blant omsorgspartnere er av høy folkehelsebetydning, og å inkludere MCP i ensomhetsintervensjoner er svært nyskapende. I sum vil etterforskerne registrere 15 omsorgspartnere under mål 1, 20 omsorgspartnere under mål 2 og 96 omsorgspartnere under mål 3.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ensomhet er vanlig hos omsorgspartnere til personer med Alzheimers sykdom (AD) og AD-relatert demens (ADRD). I USA har mer enn 6 millioner mennesker AD/ADRD. Dette tallet forventes å nå 13 millioner innen 2050, noe som øker antallet omsorgspartnere proporsjonalt. Mer enn 60 % av omsorgspartnere til personer med AD/ADRD er ensomme, definert som den plagsomme opplevelsen når ens relasjoner er dårligere i kvantitet og kvalitet enn ønsket. Dette er ikke overraskende gitt den unike opplevelsen av å ta vare på en person med AD/ADRD, preget av nedgang i intellektuelt stimulerende samtale, tap av gjensidig støtte og unngåelse av sosiale utflukter. Allerede forhøyet er omsorgspartneres ensomhet blant problemene som forverres av COVID-19-pandemien. Ensomhet er assosiert med 26 % økt risiko for dødelighet og fysisk og psykisk sykelighet. I longitudinelle studier forutsier ensomhet betydelig hjerteinfarkt, diabetes, depresjon, angst og nød. Studier av omsorgspartnere viser at ensomhet er assosiert med dårligere kvalitet på relasjoner, og belastning, samt negative pasientutfall. Derfor er det et presserende behov for effektive evidensbaserte intervensjoner for å redusere ensomhet hos omsorgspartnere til personer med AD/ADRD. Eksisterende intervensjoner for omsorgspartnere til personer med AD/ADRD viser begrenset effekt for å redusere ensomhet. Eksisterende intervensjoner fokuserer på å gi utdanning, beslutningsstøtte, ferdighetstrening og stressmestring. I alle disse tilfellene reduserte ikke intervensjonen ensomhet ved oppfølging signifikant. Eksisterende intervensjoner har ikke forsøkt å redusere ensomhet gjennom å øke omsorgspartneres følelse av mening og hensikt med livet, til tross for sterke bevis på at økt mening i livet predikerer redusert ensomhet. En kvalitativ analyse av 119 ensomhetsintervensjoner viste at deres begrensede effekt skyldes mangel på innhold fokusert på mening i livet. Flere empiriske studier indikerer et sterkt, omvendt forhold mellom mening og ensomhet. Macia et al. 2021 fant at mening i livet var den viktigste prediktoren for ensomhet, og forfatterne anbefaler å målrette mening i livet i fremtidige intervensjoner. Folker et al. 2021 teoretiserer at mening i livet fremmer en bedre evne til å takle ensomhet. Intervensjoner for å redusere ensomhet hos AD/ADRD-omsorgspartnere kan styrkes ved å inkorporere konsepter fra Meaning-Centered Psychotherapy (MCP). MCP fokuserer på å utforske kilder til mening i livet og er basert på forutsetningen om at det å finne mening og hensikt med ens eksistens er en primær motivasjonskraft. Undersøkelse av endringsmekanismen i MCP viste betydelige medieringseffekter via en følelse av mening og hensikt med livet på utfall av forbedret livskvalitet, og redusert depresjon, håpløshet og ønske om fremskyndet død. Likevel er virkningen av MCP på ensomhet ennå ikke systematisk evaluert. MCP, opprinnelig funnet å øke en følelse av mening og mening i livet hos pasienter med avansert kreft, har siden blitt tilpasset mange populasjoner, inkludert omsorgspartnere. MCP-tilpasningen for omsorgspartnere ble ledet av Dr. Allison Applebaum (konsulent), og fokuserer på å finne mening og mening med livet gjennom ens rolle som omsorgspartner, uavhengig av hvilken sykdom omsorgsmottakeren har. Dr. Applebaum fant at MCP var effektiv til å øke mening og hensikt i livet hos partnere i kreftpleie når det leveres via korte videoer. Derfor er det overordnede målet med det foreslåtte prosjektet å redusere AD/ADRD omsorgspartneres ensomhet gjennom å øke deres mening og formål med livet ved å bruke konsepter fra MCP. Etterforskerne forventer at å redusere ensomhet vil redusere omsorgspartneres negative resultater, som depresjon, angst, nød og belastning. Disse MCP-konseptene vil bli levert via RELOAD-C (Reducing LOneliness in Alzeheimer's Disease-Care Partners), en nettbasert plattform som sentraliserer 6 korte videoer av en MCP-ekspert (Dr. Applebaum) som diskuterer kilder til mening, lenker til virtuelle gruppemøter tilrettelagt av en sosialarbeider som er opplært i MCP for å fremme diskusjon om MCP-konsepter, og skriftlig innhold som gir veiledning om lekser og øvelser referert til i MCP-videoene. Etterforskerne vet foreløpig ikke effekten av MCP-videoer på økende mening og hensikt i livet hos AD/ADRD-pleiepartnere, selv om de forventer at disse videoene er effektive slik de var med partnere for kreftomsorg. Det er fortsatt uklart om det å se disse MCP-videoene, som mangler toveis interaksjon, er tilstrekkelig til også å redusere ensomhet hos omsorgspartnere til personer med AD/ADRD. Intervensjoner som viser lovende for å redusere ensomhet hos omsorgspartnere til personer med AD/ADRD, basert på evalueringer i små utvalg, er de som fokuserer på å øke mulighetene for kommunikasjon gjennom gruppemøter. Ved å bygge på styrken til den eksisterende litteraturen forventer etterforskerne at å legge til virtuelle gruppemøter fokusert på diskusjon av MCP-konsepter vil gi en relativt større reduksjon i ensomhet enn å se MCP-videoer alene. For å fremme feltet, vil etterforskerne derfor gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å foreløpig evaluere styrken til hver RELOAD-C-komponent (MCP-videoer, MCP virtuelle ukentlige gruppediskusjoner) om omsorgspartneres ensomhet. Programvareplattformen som etterforskerne skal tilpasse for å produsere RELOAD-C ble utviklet av Dr. Michael Diefenbach (primær mentor) for å levere intervensjonsinnhold gjennom videoer og interaktive funksjoner til blærekreftpasienter og deres omsorgspartnere. Omsorgspartnere til personer med AD/ADRD opplever barrierer for å delta i personintervensjoner, inkludert unike bekymringer (f.eks. kan de ikke la pasienten være alene). Levering av intervensjonsinnhold via en nettbasert plattform maksimerer dermed rekkevidden samtidig som man oppnår sammenlignbar klinisk effektivitet som tradisjonelle personlige intervensjoner. Oversikt over forskningsdesignet. Mål 1a: Forberedende arbeid: studieteamet vil modifisere manuset fra Dr. Applebaums videoer av MCP for partnere i kreftomsorg for å sikre at språket er egnet for partnere i AD/ADRD (dvs. fjerne referanser til kreft og kreftspesifikke utfordringer), Mål 1b: Involvering av interessenter: Studieteamet vil sirkulere disse skriptene/utkastene laget i Mål 1a til N=15 omsorgspartnere til personer med AD/ADRD for å få tilbakemelding. Dette vil skje i to runder, hvorav den første er dedikert til å få tilbakemelding og den andre er dedikert til å innhente endelige kommentarer etter at tilbakemeldingene fra første runde er integrert. Mål 1c: Tilpasning av en eksisterende nettbasert leveringsplattform: Michael Diefenbach (primær mentor) utviklet en nettbasert plattform for å levere og forsterke intervensjonsinnhold til pasienter med blærekreft. Studieteamet vil tilpasse denne eksisterende plattformen ved å erstatte blærekreftinnholdet med MCP-innhold utarbeidet og revidert under mål 1a-1b, og produsere RELOAD-C. Mål 2: Testing av brukervennlighet og akseptabilitet Fasen av RELOAD-C vil bli oppnådd gjennom et design med blandede metoder og Think Aloud-metoden, en direkte observasjonsmetode for brukertesting som innebærer å be brukere tenke høyt mens de utfører en oppgave, med N =20 AD/ADRD omsorgspartnere. Mål 3: Pilot-RCT: Ved å bruke et modifisert klynge-RCT-design med totrinns randomisering, vil N=96 omsorgspartnere bli randomisert til vanlig omsorg (n=32), MCP-videoer levert via RELOAD-C (n=32), eller MCP videoer pluss virtuelle gruppemøter levert via RELOAD-C (n=32). Utfall av omsorgspartner vil bli vurdert ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 10022
        • Northwell Health, Institute of Health System Science
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • Geriatrics and Palliative Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Geriatric Medicine, Lenox Hill Hospital
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10309
        • Staten Island University South Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Identifiser deg selv som primærhelsepersonell i en fellesskapsbolig (dvs. bor ikke på sykehjem eller anlegg) person med AD/ADRD (diagnose bekreftet via pasientens elektroniske journal)

    • rapportere at deres rolle som omsorgspartner ikke er relatert til jobben deres (dvs. de er et familiemedlem eller en venn av pasienten)
    • alder 18 eller eldre
    • Engelsktalende
    • kompetanse til å delta
    • tilgang til telefon, datamaskin, internett og e-post
    • omsorgspartnere må være ensomme, definert som å skåre ≥3 på De Jong Gierveld Loneliness Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunisere på engelsk
  • Under 18 år
  • kun én omsorgspartner per pasient får delta
  • kunne ikke ha deltatt i tidligere mål (1 eller 2) av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg for AD/ADRD omsorgspartnere består av en skjerm for belastning, og potensiell henvisning til AD/ADRD sosialarbeidere og AD-hjelpelinjen.
Eksperimentell: Intervensjonsarm 1
MCP-videoer alene. Omsorgspartnere randomisert til intervensjonsarm 1 under trinn 2 randomisering vil motta vanlig omsorg + RELOAD-C, bestående av: 1) 6 korte (~5 minutter) videoer av Dr. Allison Applebaum som introduserer konsepter fra MCP for omsorgspartnere til personer med AD/ ADRD; og 2) skriftlig innhold knyttet til videoene, for eksempel veibeskrivelse for lekser. Fanen med lenker til de virtuelle gruppemøtene vil bli fjernet. Deltakere i denne armen bruker RELOAD-C på egenhånd og har ikke interaksjon med andre omsorgspartnere mens de bruker plattformen. Én video vil bli tilgjengelig for visning hver uke de første 6 ukene etter randomisering, og hver omsorgspartner vil ha en unik bruker-ID/pålogging.
Atferdsmessig: RELOAD-C
RELOAD-C er en nettbasert plattform som sentraliserer 6 korte videoer av vår MCP-ekspert (Dr. Applebaum) diskuterer meningskilder, lenker til virtuelle gruppemøter tilrettelagt av en sosionom opplært i MCP for å fremme diskusjon om MCP-konsepter, og skriftlig innhold som gir veiledning om hjemmelekser og øvelser referert til i MCP-videoene
Eksperimentell: Intervensjonsarm 2
MCP-videoer + MCP-fokuserte virtuelle grupper. I tillegg til komponentene som intervensjonsarm 1-deltakerne mottar (6 MCP-videoer, skrevet tekst), vil RELOAD-C-plattformen for intervensjonsarm 2-deltakerne inkludere lenker til de virtuelle gruppemøtene (7 totalt). De første 6 gruppemøtene vil finne sted ukentlig. Hvert av de første 6 gruppemøtene vil lette diskusjonen om MCP-konseptene introdusert i den ukens video, ettersom deltakerne får tilgang til hver video ~3 dager før gruppemøtet. Det 7. virtuelle møtet vil bli brukt som en «booster» i uke 9, og vil fokusere på å dele hvordan deltakerne bruker MCP-konseptene i hverdagen. Alle møter vil bli tilrettelagt av vår sosialarbeider, Katherine Henthorne, LCSW.
Atferdsmessig: RELOAD-C
RELOAD-C er en nettbasert plattform som sentraliserer 6 korte videoer av vår MCP-ekspert (Dr. Applebaum) diskuterer meningskilder, lenker til virtuelle gruppemøter tilrettelagt av en sosionom opplært i MCP for å fremme diskusjon om MCP-konsepter, og skriftlig innhold som gir veiledning om hjemmelekser og øvelser referert til i MCP-videoene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspartneres ensomhet mellom baseline og 3 måneder etter baseline
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli gitt ved samtykke som et screeningtiltak, ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Vårt primære resultat er omsorgspartneres ensomhet, definert som den plagsomme opplevelsen som oppstår når en persons sosiale relasjoner oppfattes av denne personen å være mindre i kvantitet, og spesielt i kvalitet, enn ønsket. Omsorgspartneres ensomhet vil bli evaluert med UCLA Loneliness Scale med 20 elementer, et pålitelig og gyldig kontinuerlig mål for generell, emosjonell og sosial ensomhet.
Dette tiltaket vil bli gitt ved samtykke som et screeningtiltak, ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon mellom baseline og 3 måneder etter baseline
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Sekundære utfall inkluderer omsorgspartneres depresjon (en vanlig, men alvorlig stemningslidelse som forårsaker symptomer som påvirker hvordan du føler, tenker og håndterer daglige aktiviteter), som vil bli evaluert av CES-depresjonen, en kort og nøyaktig måling av kjernesymptomene/ tegn på depresjon.
Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Endring i nød mellom baseline og 3 måneder etter baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Nød, definert som en ubehagelig følelse, følelse, tanke, tilstand eller atferd, vil bli evaluert med Distress Thermometer, et screeningverktøy for å identifisere nød. Enkeltpersoner blir bedt om å angi deres nivå av nød som strekker seg fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Vi vil også vurdere i hvilken grad plager er knyttet til rollen som omsorgspartner.
Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Endring i omsorgspartnerbyrden mellom baseline og 3 måneder etter baseline
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Omsorgspartnerbyrde, definert som belastningen eller belastningen som bæres av en person som har omsorg for et kronisk sykt, funksjonshemmet eller eldre familiemedlem, vil bli evaluert med Zarit Burden Scale, et mål, vurdert på en 5-punkts skala, av reaksjonene av familiemedlemmer til omsorg for eldre voksne slektninger.
Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Endring i livskvalitet mellom baseline og 3 måneder etter baseline
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Livskvalitet er standarden for helse, komfort og lykke som et individ opplever. Dette vil bli målt med McGill Quality of Life-målet.
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Endring i sosial isolasjon mellom baseline og 3 måneder etter baseline
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Sosial isolasjon er den objektive mangelen på kontakt med andre mennesker. Det vil bli målt med Lubbens sosiale nettverksskala på 6 punkter.
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Endring i sosial støtte mellom baseline og 3 måneder etter baseline
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Sosial støtte er definert som den trøsten vi får fra andre på både fysisk og følelsesmessig nivå. Dette vil bli målt med Duke UNC Functional Social Support Questionnaire.
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Endring i angst mellom baseline og 3 måneder etter baseline
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Tilstandsangst er en midlertidig følelsesmessig tilstand preget av frykt, spenning og frykt for en bestemt situasjon eller aktivitet. Egenskapsangst er angst som viser seg som en del av din personlighet, ikke bare i stressende situasjoner. Tilstands- og egenskapsangst vil bli målt med STAI, State-Trait Anxiety Inventory, et ofte brukt mål.
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Endring i humørstilstand mellom baseline og 3 måneder etter baseline
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Den korte, 20-elements POMS (profilen av humørtilstander) vil bli brukt til å måle angst, tretthet, depresjon, skyldfølelse og kraft.
Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å gjennomføre en fremtidig RCT: prosent samtykket
Tidsramme: Dette vil bli dokumentert gjennom hele studiet og beregnet i den siste måneden av studiet.
% samtykke vil bli beregnet som omsorgspartnere samtykker over kvalifisert og kontaktet.
Dette vil bli dokumentert gjennom hele studiet og beregnet i den siste måneden av studiet.
Mulighet for å gjennomføre en fremtidig RCT: prosent frafall
Tidsramme: Dette vil bli dokumentert gjennom hele studiet og beregnet i den siste måneden av studiet.
% frafall ved baseline, 6 uker. og 3 mnd. vil bli beregnet som ikke-starter fremfor konsenter, eller ikke-fullfører av 6-ukers eller 3-måneders vurdering over konsenter.
Dette vil bli dokumentert gjennom hele studiet og beregnet i den siste måneden av studiet.
Mulighet for å gjennomføre en fremtidig RCT: Engasjement i RELOAD-C
Tidsramme: Dette vil bli dokumentert gjennom hele studiet og beregnet i den siste måneden av studiet.
Dette resultatet vil bli bestemt av Google Analytics-data i domenene for antall virtuelle grupper deltatt (kun for intervensjonsarm 2), videoer som er sett (begge intervensjonsarmer) og fullførte lekser/erfaringsøvelser (begge intervensjonsarmer).
Dette vil bli dokumentert gjennom hele studiet og beregnet i den siste måneden av studiet.
Utforskende resultat: Endring i atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens mellom pre-randomisering og 3 måneder etter randomisering
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Omsorgspartneres oppfatning av pasienters atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens vil bli målt med Nevropsykiatrisk Inventory (NPI), et pålitelig og gyldig mål administrert til omsorgspartnere for å evaluere pasienters demensrelaterte atferdssymptomer på tvers av 12 domener.
Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Demografisk og klinisk historie
Tidsramme: Dette vil bli fullført ved pre-randomisering/rett etter samtykke.
Demografisk og klinisk historie vil bli vurdert med vårt Sosiodemografiske spørreskjema som samler omsorgspartneres alder, kjønn, rase/etnisitet, inntekts- og utdanningsnivå, kliniske og psykiatriske komorbiditeter. Vi vil også samle inn data fra omsorgspartneren om pasientenes diagnoser, nivå av kognitiv svikt, relasjon mellom omsorgspartner og pasient, tid siden tiltredelse av rollen som omsorgspartner, og antall og rolle andre omsorgspartnere for denne pasienten.
Dette vil bli fullført ved pre-randomisering/rett etter samtykke.
Endring i mening i livet mellom baseline og 3 måneder etter baseline.
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline.
Mening i livet vil bli evaluert med 10-punkters mening i livet spørreskjema. Eksempelelement: "Livet mitt har ingen klar hensikt".
Dette tiltaket vil bli administrert til omsorgspartnere ved baseline, og 6 uker og 3 måneder etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-1264
  • 1K01AG076888-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hovedetterforskeren (PI), Dr. Allison Marziliano, vil dele informasjon om studien, inkludert avidentifiserte data, på følgende datadelingsnettsted: https://cos.io/. Open Science Framework er en gratis, åpen kildekode-nettapplikasjon bygget for å gi forskere en gratis plattform for deling av data og materialer. Det vil ikke være identifiserbare data lagt ut på denne nettsiden eller brukt i fremtidige studier, hvis data deles internt for fremtidige forskningsformål. I tillegg vil et sammendrag av forskningsresultater være tilgjengelig på http://www.Clinical Trials.gov , som kreves av amerikansk lov.

IPD-delingstidsramme

kreves av amerikansk lov. Dette nettstedet vil ikke inneholde informasjon som kan identifisere deltakere. Vi vil gjøre dataene tilgjengelige for andre forskere innen den elektroniske publiseringsdatoen, med mindre NIA ber om en tidligere dato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

bare forskerteamet som er på den IRB-godkjente protokollen kan få tilgang til identifiserbare data. Alle data som er offentlig tilgjengelig vil bli avidentifisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere