Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsoli simvastatiinin kanssa ja ilman sitä vaiheen I-III hormonireseptoripositiivisen, HER2-negatiivisen rintasyövän hoitoon

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ruth Sacks, Emory University

Satunnaistettu tilaisuustutkimus preoperatiivisesta letrotsolista ja simvastatiinista versus letrotsoli yksinään vaiheen I-III hormonireseptoripositiivisessa, HER2-negatiivisessa rintasyövässä

Tässä varhaisen vaiheen I tutkimuksessa testataan, toimiiko letrotsoli yhdessä simvastatiinin kanssa paremmin kuin letrotsoli yksinään estämään kasvainsolujen lisääntymistä potilailla, joilla on vaiheen I-III hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen invasiivinen rintasyöpä. Letrotsoli ja simvastatiini voivat pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Simvastatiinin lisääminen letrotsoliin saattaa olla tehokkaampaa syöpäsolujen kasvun pysäyttämisessä kuin letrotsoli yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Sen määrittämiseksi, johtaako simvastatiinin lisääminen letrotsoliin verrattuna pelkkään letrotsoliin Ki67:n, kasvaimen proliferaation biomarkkerin, laskuun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on vaihe I-III, hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä 14 päivän jälkeen leikkausta edeltävä hoito.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, johtaako simvastatiinin lisääminen letrotsoliin verrattuna pelkkään letrotsoliin lisääntyneeseen immuuniaktivaatioon ennen hoitoa ja sen jälkeen, perustuen kudoksen immuunialatyypin koostumuksen arviointiin multipleksi-immunofluoresenssin avulla.

II. Sen määrittämiseksi, korreloivatko immuuniaktivaation muutokset (ennen hoitoa hoidon jälkeen) antiproliferatiivisen vasteen muutoksiin, perustuen Ki-67:ään (ennen hoidon jälkeen).

III. Tunnistaa yhteys Ki-67:n prosentuaalisen muutoksen ja kudoksen immuunibiomarkkerien CD8 ja FOXp3 prosenttiosuuden välillä.

IV. Sen määrittäminen, aiheuttaako simvastatiinin lisääminen letrotsoliin verrattuna pelkkään letrotsoliin lisääntynyttä kipua potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) perusteella ennen hoitoa ja sen jälkeen.

V. Kuvaa letrotsoli +/- simvastatiinin turvallisuutta ja siedettävyyttä ennen leikkausta.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi veripohjaisten biomarkkerien (CRP, IL-6, IL-10, TGF-beeta ja TNF-alfa) tasot kokeen molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen otetuissa verinäytteissä.

Ia. Selvitä, korreloivatko näiden veripohjaisten biomarkkerien pitoisuudet (ennen hoitoa ja sen jälkeen tapahtuvat muutokset) antiproliferatiivisen vasteen muutoksiin Ki67:n perusteella (ennen hoidon jälkeen).

Ib. Määritä, korreloivatko näiden veripohjaisten biomarkkerien tasojen muutokset (ennen hoitoa ja sen jälkeen) immuuniaktivaatiossa tapahtuvien muutosten kanssa perustuen immuunialatyypin koostumuksen arviointiin kudoksessa multipleksi-immunofluoresenssin avulla (ennen hoitoa ja sen jälkeen). hoito).

II. Kummassakin kokeen haarassa arvioi paastokolesterolin kokonaiskolesterolitasot ennen hoitoa ja sen jälkeen verinäytteissä sen määrittämiseksi, onko korrelaatiolla korrelaatiota antiproliferatiivisen vasteen muutoksiin perustuen Ki67:ään (ennen hoidon jälkeen).

III. HMG-CoA-reduktaasin immunohistokemian (IHC) ilmentyminen ennen hoitoa ja sen jälkeisessä kasvainkudoksessa arvioidaan molemmissa kokeen osissa, jotta voidaan määrittää, onko sillä korrelaatiota antiproliferatiivisen vasteen muutoksiin, perustuen Ki67-arvoon (ennen hoitoa ja sen jälkeen). ).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VAARA I: Potilaat saavat letrotsolia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) ja simvastatiinia PO QD 14 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VAARA II: Potilaat saavat letrotsolia PO QD 14 päivän ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Ruth L. Sacks, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
        • Päätutkija:
          • Ruth L. Sacks, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Päätutkija:
          • Ruth L. Sacks, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Healthcare System
        • Päätutkija:
          • Ruth Sacks, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta

  • Biopsialla todistettu hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen vaiheen I-III invasiivinen rintasyöpä

    • Estrogeenireseptorin (ER) ja/tai progesteronireseptorin (PR) positiivisuus määritellään >= 10 %:ksi hormonaalisia reseptoreita ilmentävistä soluista IHC-analyysin perusteella

    • HER2-negatiivisuus määritellään jompikumpi seuraavista paikallisen laboratorioarvioinnin perusteella

      • IHC 0, 1+ tai 2+ ja in situ -hybridisaatio (ISH) ei-amplifioitu (HER2:n suhde CEP17:ään < 2,0 tai yhden koettimen keskimääräinen HER2-geenin kopioluku < 4 signaalia/solu)
  • Primaarisen kasvaimen vähimmäiskoko 10 mm missä tahansa rintojen kuvantamisessa (mammografia, ultraääni, magneettikuvaus [MRI])
  • Lähtötason Ki-67 IHC:n ilmentyminen kasvainkudoksessa >= 10 %

  • Postmenopausaaliset naiset

    • Aikaisempi kahdenvälinen munanpoisto
    • Ikä >= 60 vuotta
    • Ikä < 60 ja kuukautiset yli 12 kuukautta ilman kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa tai munasarjojen suppressiota ja follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH), luteinisoivaa hormonia (LH) ja estradiolia postmenopausaalisella alueella
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2

  • Aikaisempi hoito:

    • Ei systeemistä hoitoa (kemoterapia, immunoterapia, endokriininen hoito ja/tai tutkimushoito) 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Ei statiineja, fibraatteja tai etsetimibia 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Ei aktiivista maksasairautta
  • Hemoglobiini >= 9,0 g/dl (Huomautus: verensiirron tai muun toimenpiteen käyttö hemoglobiinin [Hgb] >= 9,0 g/dl saavuttamiseksi on hyväksyttävää) (14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mcL (vähintään 7 päivän jälkeen ilman kasvutekijätukea tai verensiirtoa) (14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcL (14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 laitoksen normaalin ylärajaa (ULN) (14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3 laitoksen ULN (14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
  • Seerumin kreatiniini = < 2 mg/dl (tai glomerulusten suodatusnopeus >= 40 ml/min) (14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista)
  • Tutkittavan halukkuus ja kyky noudattaa suunniteltuja vierailuja, lääkeannostelusuunnitelmaa, protokollakohtaisia ​​laboratoriotutkimuksia, muita tutkimustoimenpiteitä ja opiskelurajoituksia
  • Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus oikeudenkäyntiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita tai tutkimuslaitetta 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamista
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin simvastatiinilla ja/tai letrotsolilla
  • Vahvojen CYP3A4-estäjien samanaikainen käyttö (esim. klaritromysiini, erytromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, nefatsodoni, posakonatsoli, vorikonatsoli, proteaasinestäjät [mukaan lukien bosepreviiri ja telapreviiri], telitromysiini, kobisistaattia sisältävät tuotteet), syklosporiini, danatsoli ja gemfibrotsiili
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, päihteiden väärinkäyttöhäiriöt tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydäninfarkti, valtimotromboembolia, aivoverisuonitromboembolia) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista; hoitoa vaativa angina pectoris; oireinen perifeerinen verisuonisairaus; New York Heart Associationin luokka 3 tai 4 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; tai hallitsematon aste >= 3 hypertensio (diastolinen verenpaine >= 100 mmHg tai systolinen verenpaine >= 160 mmHg) verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta
  • Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä tai mahdollisesti parantavaa hoitoa saaneen ihon okasolusyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (letrotsoli, simvastatiini)
Potilaat saavat letrotsolia PO QD ja simvastatiinia PO QD 14 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Letrotsoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • CGS 20267
  • Femara
Lääke: Simvastatiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • Zocor
  • MK 733
  • Synvinoliini
Active Comparator: Arm II (letrotsoli)
Potilaat saavat letrotsolia PO QD 14 päivän ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Lääke: Letrotsoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • CGS 20267
  • Femara

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos Ki-67:ssä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä lähtötasosta 14 päivään preoperatiivisen hoidon jälkeen
Negatiivinen muutos tarkoittaa vähennystä. Ki-67 on validoitu korvikemarkkeri taudista eloonjäämiselle potilailla, joilla on hormonireseptoripositiivinen (HR+), HER2-rintasyöpä. Ki-67-arvot 14 päivän kohdalla ilmaistaan ​​perusviivan geometristen keskiarvojen osuuksina ja muunnetaan prosenttimuutokseksi. Ki-67:n geometrinen prosentuaalinen muutos esikäsittelystä jälkikäsittelyyn lasketaan ja sitä verrataan kahden hoitohaaran välillä. Käytetään kaksipuolista Mann-Whitney U- tai Wilcoxon Rank-Sum -testiä.
Leikkausta edeltävästä lähtötasosta 14 päivään preoperatiivisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus per Ki-67
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Responserit määritellään niiksi, joiden Ki-67:n väheneminen ennen hoitoa on >= 40 %, ja ei-vastettaviksi ovat ne, joiden Ki-67:n määrä on laskenut < 40 %. Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, standardipoikkeama, mediaani, min, maksimi) sovelletaan kiinnostaviin biomarkkereihin kahdessa nimettynä ajankohdassa ennen leikkausta edeltävää hoitoa (käytetään arkistokudosta lähtötilanteen biopsiasta) ja 14 päivän preoperatiivisen hoidon jälkeen. Biomarkkerien absoluuttinen muutos tai prosentuaalinen muutos lasketaan ja niitä verrataan kahden hoitohaaran välillä käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä. Biomarkkerien välistä korrelaatiota kuvaa Pearson-korrelaatiokerroin 95 %:n luottamusvälillä. p-arvoa säädetään Benjamini-Hochberg-proseduurilla väärien havaitsemisasteen hallitsemiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutos seuraavien immuunibiomarkkerien tasossa: CD8+ T-solujen prosenttiosuus, FOXp3 Treg -solujen prosenttiosuus, CD8+/Treg-suhteen suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Perustuu multipleksi-immunofluoresenssiin. Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, standardipoikkeama, mediaani, min, maksimi) sovelletaan kiinnostaviin biomarkkereihin kahdessa nimettynä ajankohdassa ennen leikkausta edeltävää hoitoa (käytetään arkistokudosta lähtötilanteen biopsiasta) ja 14 päivän preoperatiivisen hoidon jälkeen. Biomarkkerien absoluuttinen muutos tai prosentuaalinen muutos lasketaan ja niitä verrataan kahden hoitohaaran välillä käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä. Biomarkkerien välistä korrelaatiota kuvaa Pearson-korrelaatiokerroin 95 %:n luottamusvälillä. p-arvoa säädetään Benjamini-Hochberg-proseduurilla väärien havaitsemisasteen hallitsemiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) kivun varalta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version (v) 5 kriteerin mukaan. Haittatapahtumat on tiivistetty kuvailevasti käyttämällä esiintymistiheyttä ja prosenttiosuutta kaikista havaituista toksisuuksista ja arvoista käyttäen CTCAE v.5 -kriteerejä.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset immuuniaktivaatiotasossa veressä käyttämällä veripohjaisia ​​biomarkkereita (CRP, IL-6, IL-10, TGF-beeta, TNF-alfa)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kuvaavia tilastotietoja (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, min, maksimi) sovelletaan kiinnostaviin biomarkkereihin 2 nimettynä ajankohdana ennen leikkausta edeltävää hoitoa ja 14 päivän preoperatiivisen hoidon jälkeen. Biomarkkerien absoluuttinen muutos tai prosentuaalinen muutos lasketaan ja niitä verrataan kahden hoitohaaran välillä käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä. Biomarkkerien välistä korrelaatiota kuvaa Pearson-korrelaatiokerroin 95 %:n luottamusvälillä. p-arvoa säädetään Benjamini-Hochberg-proseduurilla väärien havaitsemisasteen hallitsemiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset veren kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, min, maksimi) sovelletaan kiinnostaviin biomarkkereihin 2 nimettynä ajankohdana ennen leikkausta edeltävää hoitoa ja 14 päivän preoperatiivisen hoidon jälkeen. Biomarkkerien absoluuttinen muutos tai prosentuaalinen muutos lasketaan ja niitä verrataan kahden hoitohaaran välillä käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä. Biomarkkerien välistä korrelaatiota kuvaa Pearson-korrelaatiokerroin 95 %:n luottamusvälillä. p-arvoa säädetään Benjamini-Hochberg-proseduurilla väärien havaitsemisasteen hallitsemiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutokset HMG-CoA-reduktaasin immunohistokemian (IHC) ilmentymisessä kasvainkudoksessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, standardipoikkeama, mediaani, min, maksimi) sovelletaan kiinnostaviin biomarkkereihin kahdessa nimettynä ajankohdassa ennen leikkausta edeltävää hoitoa (käytetään arkistokudosta lähtötilanteen biopsiasta) ja 14 päivän preoperatiivisen hoidon jälkeen. Biomarkkerien absoluuttinen muutos tai prosentuaalinen muutos lasketaan ja niitä verrataan kahden hoitohaaran välillä käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä. Biomarkkerien välistä korrelaatiota kuvaa Pearson-korrelaatiokerroin 95 %:n luottamusvälillä. p-arvoa säädetään Benjamini-Hochberg-proseduurilla väärien havaitsemisasteen hallitsemiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth L. Sacks, MD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004257 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-02545 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP5524-22 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa