- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05468255
Harjoituksen poistamisen vaikutus verensokerin hallintaan ja verisuoniterveyteen vanhemmilla aktiivisilla aikuisilla
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Harjoituksen poistamisen vaikutus verensokerin hallintaan ja verisuoniterveyteen vanhemmilla aktiivisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö akuutti harjoituksen lopettaminen enoteelitoimintaa ja verensokerin hallintaa aktiivisessa, iäkkäässä aikuisväestössä; ja palauttaako kolmen päivän harjoittelun jatkaminen tämän vasteen.
Glykeeminen hallinta on verensokerin vastetta aterian nauttimisen jälkeen.
Se on insuliiniresistenssin (tai tyypin 2 diabeteksen) indikaattori, ja heikentyneen sokeritasapainon on oletettu johtavan sydän- ja verisuonisairauksiin.
Endoteelin toiminnan on osoitettu paranevan kroonisen tai akuutin fyysisen aktiivisuuden lisääntymisen myötä.
Näiden molempien on osoitettu heikentävän nuorten väestöryhmien akuutteja passiivisuuskohtauksia; Kuitenkin akuutin passiivisuuden vaikutusta iäkkäillä aikuisilla ymmärretään vähemmän.
Tässä ehdotuksessa tutkijat tutkivat 1) kuinka nopeasti verensokeritasapainon heikkeneminen ilmenee akuutissa fyysisessä toimimattomuudessa iäkkäillä, jotka harrastavat liikuntaa, 2) kuinka nopeasti endoteelin toiminnan heikkeneminen ilmenee akuutissa toimimattomuudessa iäkkäillä liikuntaa harrastavilla aikuisilla ja 3) onko 3 vrk. harjoituksen pariin palaaminen palauttaa nämä vastaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leryn Reynolds
- Puhelinnumero: 757-683-4974
- Sähköposti: lreynold@odu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23529
- Rekrytointi
- Old Dominion University
-
Ottaa yhteyttä:
- Leryn J Reynolds
- Puhelinnumero: 757-683-4974
- Sähköposti: lreynold@odu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55v ja vanhemmat, 18-40v
- Terve, fyysisesti aktiivinen, vähintään 90 min/viikko fyysistä toimintaa
- Ei fyysisiä rajoituksia, jotka voivat häiritä päivittäisen fyysisen aktiivisuuden muutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi HIV:n, hepatiitin tai tuberkuloosin.
- ruumiinpainon muutos yli 5 % viimeisen 2 kuukauden aikana
- Tupakointi viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Veren glukoosipitoisuutta muuttavien lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metabolinen
Metabolia: Osallistujien verensokeritasoja mitataan jatkuvalla glukoosivalvonnalla 3 päivän ajan, kun he osallistuvat normaaleihin harjoitusrutiineihinsa (EX).
Osallistujien verensokeritasot mitataan myös 3 päivän ajan, kun he eivät ole harjoitelleet (NOEX), minkä jälkeen välittömästi 3 päivän kuluttua palautumisesta normaaliin toimintaan (REX).
Osallistujat satunnaistetaan osallistumaan ensin EX- tai NOEX/REX-vaiheisiin.
EX- ja NOEX/REX-vaiheiden välillä on vähintään 1 viikko
|
Koehenkilöt lopettavat normaalin harjoitteluohjelmansa suorittamisen 3 tai 5 päiväksi, minkä jälkeen koehenkilöt jatkavat normaaleja harjoitusrutiinejaan 3 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaskulaarinen
Verisuonet: Osallistujien verisuonten kunto mitataan suorittaessaan normaaleja harjoitusrutiineja (EX) ja heidän ollessaan 1, 3, 5 päivää poissa harjoittelusta (NOEX), minkä jälkeen välittömästi 1 ja 3 päivää harjoitukseen palaamista (REX).
|
Koehenkilöt lopettavat normaalin harjoitteluohjelmansa suorittamisen 3 tai 5 päiväksi, minkä jälkeen koehenkilöt jatkavat normaaleja harjoitusrutiinejaan 3 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: 3 päivää ennen harjoituksen poistamista
|
3 päivää ennen harjoituksen poistamista
|
|
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: Harjoituksen poistamisen jälkeen 5 päivää
|
Harjoituksen poistamisen jälkeen 5 päivää
|
|
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: 3 päivän harjoitteluun palaamisen jälkeen
|
3 päivän harjoitteluun palaamisen jälkeen
|
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 3 päivää ennen harjoituksen poistamista
|
Tämä mitta arvioi verisuonten terveyttä ei-invasiivisesti
|
3 päivää ennen harjoituksen poistamista
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen (verisuonien terveys)
Aikaikkuna: Harjoituksen poistamisen jälkeen 5 päivää
|
Tämä mitta arvioi verisuonten terveyttä ei-invasiivisesti
|
Harjoituksen poistamisen jälkeen 5 päivää
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen (verisuonien terveys)
Aikaikkuna: 3 päivän harjoitteluun palaamisen jälkeen
|
Tämä mitta arvioi verisuonten terveyttä ei-invasiivisesti
|
3 päivän harjoitteluun palaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGEGLYFMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .