- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05468255
O impacto da remoção do exercício no controle glicêmico e na saúde vascular em adultos mais velhos ativos
9 de abril de 2024 atualizado por: Leryn Reynolds, Old Dominion University
O Impacto da Remoção do Exercício no Controle Glicêmico e na Saúde Vascular em Idosos Ativos
O objetivo deste estudo é determinar se um período agudo de retirada do exercício reduz a função enotelial e o controle glicêmico em uma população ativa de adultos mais velhos; e se um retorno de 3 dias ao exercício restaura essa resposta.
O controle glicêmico é a resposta da glicose no sangue após o consumo de uma refeição.
É um indicador de resistência à insulina (ou diabetes tipo 2) e foi sugerido que o controle glicêmico prejudicado pode levar a doenças cardiovasculares.
A função endotelial demonstrou ser melhorada por aumentos crônicos ou agudos na atividade física.
Ambos demonstraram estar prejudicados por crises agudas de inatividade em populações jovens; no entanto, o impacto da inatividade aguda em adultos mais velhos é menos compreendido.
Nesta proposta, os investigadores examinarão 1) a rapidez com que ocorrem deficiências no controle glicêmico para a inatividade física aguda em adultos mais velhos que se exercitam, 2) a rapidez com que ocorrem deficiências na função endotelial para a inatividade aguda em adultos mais velhos que se exercitam e 3) se 3 dias de um retorno ao exercício restaura essas respostas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leryn Reynolds
- Número de telefone: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Recrutamento
- Old Dominion University
-
Contato:
- Leryn J Reynolds
- Número de telefone: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos ou mais, 18-40 anos
- Saudável, fisicamente ativo, realizando pelo menos 90 min/semana de atividade física
- Livre de limitações físicas que possam interferir nas alterações nos níveis de atividade física diária
Critério de exclusão:
- O médico diagnosticou HIV, hepatite ou tuberculose.
- Alteração de peso corporal superior a 5% nos últimos 2 meses
- Fumar nos últimos 2 meses.
- Tomar medicamentos que alteram os níveis de glicose no sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Metabólico
Metabólico: Os participantes terão seus níveis de glicose no sangue medidos por meio de monitoramento contínuo de glicose por 3 dias enquanto participam de suas rotinas normais de exercícios (EX).
Os participantes também terão seus níveis de glicose medidos por 3 dias sem se exercitar (NOEX), seguidos imediatamente por 3 dias de retorno à atividade normal (REX).
Os participantes serão randomizados para participar primeiro das fases EX ou NOEX/REX.
As fases EX e NOEX/REX serão separadas por pelo menos 1 semana
|
Os indivíduos pararão de fazer suas rotinas normais de exercícios por 3 ou 5 dias e, em seguida, os indivíduos retomarão suas rotinas normais de exercícios por 3 dias.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Vascular
Vascular: os participantes terão a saúde dos vasos sanguíneos medida durante a execução de suas rotinas normais de exercícios (EX) e durante 1, 3, 5 dias sem exercício (NOEX), seguidos imediatamente por 1 e 3 dias de retorno ao exercício (REX).
|
Os indivíduos pararão de fazer suas rotinas normais de exercícios por 3 ou 5 dias e, em seguida, os indivíduos retomarão suas rotinas normais de exercícios por 3 dias.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitoramento contínuo de glicose
Prazo: 3 dias antes da remoção do exercício
|
3 dias antes da remoção do exercício
|
|
|
Monitoramento contínuo de glicose
Prazo: Após a remoção do exercício por 5 dias
|
Após a remoção do exercício por 5 dias
|
|
|
Monitoramento contínuo de glicose
Prazo: Após o retorno ao exercício por 3 dias
|
Após o retorno ao exercício por 3 dias
|
|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 3 dias antes da remoção do exercício
|
Esta medida avalia a saúde dos vasos sanguíneos de forma não invasiva
|
3 dias antes da remoção do exercício
|
|
Dilatação mediada por fluxo (saúde vascular)
Prazo: Após a remoção do exercício por 5 dias
|
Esta medida avalia a saúde dos vasos sanguíneos de forma não invasiva
|
Após a remoção do exercício por 5 dias
|
|
Dilatação mediada por fluxo (saúde vascular)
Prazo: Após o retorno ao exercício por 3 dias
|
Esta medida avalia a saúde dos vasos sanguíneos de forma não invasiva
|
Após o retorno ao exercício por 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGEGLYFMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .