- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05468255
Wpływ zaprzestania ćwiczeń na kontrolę glikemii i zdrowie naczyń u starszych aktywnych dorosłych
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Wpływ usunięcia ćwiczeń na kontrolę glikemii i zdrowie naczyń u osób starszych aktywnych
Celem tego badania jest ustalenie, czy ostry atak zaprzestania ćwiczeń zmniejsza funkcję śródbłonka i kontrolę glikemii w aktywnej, starszej populacji dorosłych; i czy 3-dniowy powrót do ćwiczeń przywraca tę odpowiedź.
Kontrola glikemii to odpowiedź glukozy we krwi po spożyciu posiłku.
Jest to wskaźnik insulinooporności (lub cukrzycy typu 2), a zaburzona kontrola glikemii może prowadzić do chorób sercowo-naczyniowych.
Wykazano, że funkcja śródbłonka poprawia się dzięki chronicznemu lub ostremu wzrostowi aktywności fizycznej.
Wykazano, że oba z nich są upośledzone do ostrych napadów bezczynności w młodych populacjach; jednak wpływ ostrej bezczynności u osób starszych jest mniej zrozumiały.
W tej propozycji badacze zbadają 1) jak szybko dochodzi do upośledzenia kontroli glikemii w przypadku ostrego braku aktywności fizycznej u osób starszych, które ćwiczą, 2) jak szybko dochodzi do upośledzenia funkcji śródbłonka w przypadku ostrego braku aktywności u starszych osób, które ćwiczą, oraz 3) czy 3 dni powrotu do ćwiczeń przywraca te odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leryn Reynolds
- Numer telefonu: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
- Rekrutacyjny
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Leryn J Reynolds
- Numer telefonu: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat i więcej, 18-40 lat
- Zdrowy, aktywny fizycznie, wykonujący co najmniej 90 min/tydzień aktywności fizycznej
- Wolny od fizycznych ograniczeń, które mogą kolidować ze zmianami w codziennych poziomach aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz zdiagnozował HIV, zapalenie wątroby lub gruźlicę.
- Zmiana masy ciała większa niż 5% w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Palenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Przyjmowanie leków zmieniających poziom glukozy we krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metaboliczny
Metaboliczny: Uczestnicy będą mieli mierzony poziom glukozy we krwi poprzez ciągłe monitorowanie glukozy przez 3 dni, podczas wykonywania normalnych ćwiczeń (EX).
Uczestnicy będą również mieli mierzony poziom glukozy we krwi przez 3 dni bez ćwiczeń (NOEX), po czym natychmiast po 3 dniach nastąpi powrót do normalnej aktywności (REX).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w pierwszej kolejności w fazach EX lub NOEX/REX.
Fazy EX i NOEX/REX będą oddzielone co najmniej 1 tygodniem
|
Pacjenci przestaną wykonywać swoje normalne ćwiczenia na 3 lub 5 dni, a następnie wznowią wykonywanie swoich zwykłych ćwiczeń na 3 dni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Naczyniowy
Układ naczyniowy: stan naczyń krwionośnych uczestników będzie mierzony podczas wykonywania normalnych ćwiczeń (EX) oraz podczas 1, 3, 5 dni bez ćwiczeń (NOEX), po których bezpośrednio nastąpi 1 i 3 dni powrotu do ćwiczeń (REX).
|
Pacjenci przestaną wykonywać swoje normalne ćwiczenia na 3 lub 5 dni, a następnie wznowią wykonywanie swoich zwykłych ćwiczeń na 3 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ramy czasowe: 3 dni przed usunięciem ćwiczeń
|
3 dni przed usunięciem ćwiczeń
|
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ramy czasowe: Po usunięciu ćwiczeń przez 5 dni
|
Po usunięciu ćwiczeń przez 5 dni
|
|
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ramy czasowe: Po powrocie do ćwiczeń na 3 dni
|
Po powrocie do ćwiczeń na 3 dni
|
|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 3 dni przed usunięciem ćwiczeń
|
Ten środek nieinwazyjnie ocenia stan naczyń krwionośnych
|
3 dni przed usunięciem ćwiczeń
|
|
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (zdrowie naczyń)
Ramy czasowe: Po usunięciu ćwiczeń przez 5 dni
|
Ten środek nieinwazyjnie ocenia stan naczyń krwionośnych
|
Po usunięciu ćwiczeń przez 5 dni
|
|
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (zdrowie naczyń)
Ramy czasowe: Po powrocie do ćwiczeń na 3 dni
|
Ten środek nieinwazyjnie ocenia stan naczyń krwionośnych
|
Po powrocie do ćwiczeń na 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGEGLYFMD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .