- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05468255
L'impact de la suppression de l'exercice sur le contrôle glycémique et la santé vasculaire chez les personnes âgées actives
9 avril 2024 mis à jour par: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Le but de cette étude est de déterminer si un épisode aigu d'arrêt de l'exercice réduit la fonction enothéliale et le contrôle glycémique dans une population adulte active et âgée ; et si un retour à l'exercice de 3 jours restaure cette réponse.
Le contrôle glycémique est la réponse glycémique suite à la consommation d'un repas.
C'est un indicateur de résistance à l'insuline (ou diabète de type 2) et il a été suggéré qu'un contrôle glycémique altéré peut entraîner des maladies cardiovasculaires.
Il a été démontré que la fonction endothéliale est améliorée par des augmentations chroniques ou aiguës de l'activité physique.
Il a été démontré que ces deux éléments sont altérés par des épisodes aigus d'inactivité chez les jeunes populations ; cependant, l'impact de l'inactivité aiguë chez les personnes âgées est moins bien compris.
Dans cette proposition, les chercheurs examineront 1) la rapidité avec laquelle les déficiences du contrôle glycémique surviennent à l'inactivité physique aiguë chez les personnes âgées qui font de l'exercice, 2) la rapidité avec laquelle les déficiences de la fonction endothéliale se produisent à l'inactivité aiguë chez les personnes âgées qui font de l'exercice, et 3) si 3 jours d'un retour à l'exercice restaure ces réponses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leryn Reynolds
- Numéro de téléphone: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
Lieux d'étude
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Recrutement
- Old Dominion University
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Contact:
- Leryn J Reynolds
- Numéro de téléphone: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans et plus, 18-40 ans
- En bonne santé, physiquement actif, effectuant au moins 90 min/semaine d'activité physique
- Libre de limitations physiques qui peuvent interférer avec les modifications des niveaux d'activité physique quotidiens
Critère d'exclusion:
- Le médecin a diagnostiqué le VIH, l'hépatite ou la tuberculose.
- Changement de poids corporel supérieur à 5 % au cours des 2 derniers mois
- Tabagisme au cours des 2 derniers mois.
- Prendre des médicaments qui modifient la glycémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Métabolique
Métabolique : les participants verront leur glycémie mesurée via une surveillance continue de la glycémie pendant 3 jours tout en participant à leurs routines d'exercice normales (EX).
Les participants verront également leur glycémie mesurée pendant 3 jours sans faire d'exercice (NOEX), immédiatement après 3 jours de retour à une activité normale (REX).
Les participants seront randomisés pour participer aux phases EX ou NOEX/REX en premier.
Les phases EX et NOEX/REX seront séparées d'au moins 1 semaine
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Les sujets cesseront de faire leurs routines d'exercice normales pendant 3 ou 5 jours, puis les sujets reprendront leurs routines d'exercice normales pendant 3 jours.
Autres noms:
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Expérimental: Vasculaire
Vasculaire : la santé des vaisseaux sanguins des participants sera mesurée lors de l'exécution de leurs routines d'exercice normales (EX) et lors de 1, 3, 5 jours sans exercice (NOEX) suivis immédiatement de 1 et 3 jours de retour à l'exercice (REX).
|
Les sujets cesseront de faire leurs routines d'exercice normales pendant 3 ou 5 jours, puis les sujets reprendront leurs routines d'exercice normales pendant 3 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance continue de la glycémie
Délai: 3 jours avant le retrait de l'exercice
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3 jours avant le retrait de l'exercice
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Surveillance continue de la glycémie
Délai: Après suppression de l'exercice pendant 5 jours
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Après suppression de l'exercice pendant 5 jours
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Surveillance continue de la glycémie
Délai: Après retour à l'exercice pendant 3 jours
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Après retour à l'exercice pendant 3 jours
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Dilatation médiée par le flux
Délai: 3 jours avant le retrait de l'exercice
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Cette mesure évalue la santé des vaisseaux sanguins de manière non invasive
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3 jours avant le retrait de l'exercice
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Dilatation médiée par le flux (santé vasculaire)
Délai: Après suppression de l'exercice pendant 5 jours
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Cette mesure évalue la santé des vaisseaux sanguins de manière non invasive
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Après suppression de l'exercice pendant 5 jours
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Dilatation médiée par le flux (santé vasculaire)
Délai: Après retour à l'exercice pendant 3 jours
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Cette mesure évalue la santé des vaisseaux sanguins de manière non invasive
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Après retour à l'exercice pendant 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Première publication (Réel)
21 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGEGLYFMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .