- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05468255
Virkningen af fjernelse af træning på glykæmisk kontrol og vaskulær sundhed hos ældre aktive voksne
9. april 2024 opdateret af: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Virkningen af fjernelse af træning på glykæmisk kontrol og vaskulær sundhed hos ældre aktive
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et akut anfald af fjernelse af motion reducerer enothelial funktion og glykæmisk kontrol i en aktiv, ældre voksen befolkning; og om en 3 dages tilbagevenden til træning genopretter denne respons.
Glykæmisk kontrol er blodsukkerresponset efter indtagelse af et måltid.
Det er en indikator for insulinresistens (eller type 2-diabetes), og nedsat glykæmisk kontrol er blevet foreslået at føre til hjerte-kar-sygdomme.
Endotelfunktionen har vist sig at blive forbedret ved kroniske eller akutte stigninger i fysisk aktivitet.
Begge disse har vist sig at være svækket til akutte anfald af inaktivitet i unge populationer; virkningen af akut inaktivitet hos ældre voksne er imidlertid mindre forstået.
I dette forslag vil efterforskerne undersøge 1) hvor hurtigt svækkelser i glykæmisk kontrol opstår til akut fysisk inaktivitet hos ældre voksne, der træner, 2) hvor hurtigt svækkelser i endotelfunktionen opstår til akut inaktivitet hos ældre voksne, der træner, og 3) om 3 dage af en tilbagevenden til træning genopretter disse svar.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leryn Reynolds
- Telefonnummer: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
- Rekruttering
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Leryn J Reynolds
- Telefonnummer: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år og ældre, 18-40 år
- Sund, fysisk aktiv, udfører mindst 90 min/uge fysisk aktivitet
- Fri for fysiske begrænsninger, der kan forstyrre ændringer i det daglige fysiske aktivitetsniveau
Ekskluderingskriterier:
- Læge diagnosticeret HIV, hepatitis eller tuberkulose.
- Ændring i kropsvægt på mere end 5 % inden for de foregående 2 måneder
- Rygning inden for de seneste 2 måneder.
- Tager medicin, der ændrer blodsukkerniveauet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metabolisk
Metabolisk: Deltagerne vil få målt deres blodsukkerniveauer via kontinuerlig glukoseovervågning i 3 dage, mens de deltager i deres normale træningsrutiner (EX).
Deltagerne vil også få målt deres blodsukkerniveauer i 3 dage, mens de ikke træner (NOEX), umiddelbart efter 3 dage efter tilbagevenden til normal aktivitet (REX).
Deltagerne vil blive randomiseret til at deltage i EX- eller NOEX/REX-faserne først.
EX- og NOEX/REX-faserne vil være adskilt med mindst 1 uge
|
Forsøgspersonerne vil stoppe med at udføre deres normale træningsrutiner i 3 eller 5 dage, og derefter vil forsøgspersonerne genoptage deres normale træningsrutiner i 3 dage.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vaskulær
Vaskulær: Deltagerne vil få målt deres blodkarsundhed, mens de udfører deres normale træningsrutiner (EX), og mens de gennemgår 1, 3, 5 dage uden træning (NOEX) efterfulgt af 1 og 3 dages tilbagevenden til træning (REX).
|
Forsøgspersonerne vil stoppe med at udføre deres normale træningsrutiner i 3 eller 5 dage, og derefter vil forsøgspersonerne genoptage deres normale træningsrutiner i 3 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: 3 dage før fjernelse af træning
|
3 dage før fjernelse af træning
|
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Efter fjernelse af træning i 5 dage
|
Efter fjernelse af træning i 5 dage
|
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Efter tilbagevenden til træning i 3 dage
|
Efter tilbagevenden til træning i 3 dage
|
|
|
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 3 dage før fjernelse af træning
|
Denne foranstaltning vurderer blodkars sundhed ikke-invasivt
|
3 dage før fjernelse af træning
|
|
Flowmedieret dilatation (vaskulær sundhed)
Tidsramme: Efter fjernelse af træning i 5 dage
|
Denne foranstaltning vurderer blodkars sundhed ikke-invasivt
|
Efter fjernelse af træning i 5 dage
|
|
Flowmedieret dilatation (vaskulær sundhed)
Tidsramme: Efter tilbagevenden til træning i 3 dage
|
Denne foranstaltning vurderer blodkars sundhed ikke-invasivt
|
Efter tilbagevenden til træning i 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGEGLYFMD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fjernelse af motion
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAktiv, ikke rekrutterende
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrukket tilbagePost-operativ urinretentionForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland