- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05468255
De impact van het stoppen van lichaamsbeweging op de glykemische controle en vasculaire gezondheid bij oudere actieve volwassenen
9 april 2024 bijgewerkt door: Leryn Reynolds, Old Dominion University
De impact van het stoppen van lichaamsbeweging op de glykemische controle en vasculaire gezondheid bij actieve ouderen
Het doel van deze studie is om te bepalen of een acute periode van stopzetting van lichaamsbeweging de enotheliale functie en glykemische controle vermindert bij een actieve, oudere volwassen populatie; en of een terugkeer van 3 dagen om te oefenen deze reactie herstelt.
Glykemische controle is de bloedglucoserespons na consumptie van een maaltijd.
Het is een indicator van insulineresistentie (of diabetes type 2) en er is gesuggereerd dat een verminderde glykemische controle kan leiden tot hart- en vaatziekten.
Het is aangetoond dat de endotheliale functie wordt verbeterd door chronische of acute toename van fysieke activiteit.
Van beide is aangetoond dat ze worden aangetast door acute periodes van inactiviteit bij jonge bevolkingsgroepen; de impact van acute inactiviteit bij oudere volwassenen wordt echter minder begrepen.
In dit voorstel zullen de onderzoekers onderzoeken 1) hoe snel stoornissen in de glykemische controle optreden tot acute lichamelijke inactiviteit bij oudere volwassenen die sporten, 2) hoe snel stoornissen in de endotheliale functie optreden tot acute inactiviteit bij oudere volwassenen die sporten, en 3) of 3 dagen van een terugkeer naar oefening herstelt deze reacties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Leryn Reynolds
- Telefoonnummer: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
- Werving
- Old Dominion University
-
Contact:
- Leryn J Reynolds
- Telefoonnummer: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar en ouder, 18-40 jaar
- Gezond, fysiek actief, minstens 90 min/week aan fysieke activiteit
- Vrij van fysieke beperkingen die veranderingen in de dagelijkse fysieke activiteit kunnen verstoren
Uitsluitingscriteria:
- Arts stelde HIV, hepatitis of tuberculose vast.
- Gewichtsverandering van meer dan 5% in de afgelopen 2 maanden
- Roken in de afgelopen 2 maanden.
- Medicijnen nemen die de bloedglucosewaarden veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metabool
Metabolisch: deelnemers zullen hun bloedglucosewaarden laten meten via continue glucosemonitoring gedurende 3 dagen terwijl ze deelnemen aan hun normale trainingsroutines (EX).
Deelnemers zullen ook hun bloedglucosewaarden gedurende 3 dagen laten meten terwijl ze niet trainen (NOEX), onmiddellijk gevolgd door 3 dagen na terugkeer naar normale activiteit (REX).
Deelnemers worden gerandomiseerd om als eerste deel te nemen aan de EX- of NOEX/REX-fase.
De fasen EX en NOEX/REX worden met minimaal 1 week gescheiden
|
De proefpersonen stoppen gedurende 3 of 5 dagen met hun normale trainingsroutines en daarna hervatten de proefpersonen gedurende 3 dagen hun normale trainingsroutines.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vasculair
Vasculair: Bij deelnemers wordt de gezondheid van hun bloedvaten gemeten tijdens het uitvoeren van hun normale trainingsroutines (EX) en terwijl ze 1, 3, 5 dagen geen training ondergaan (NOEX), onmiddellijk gevolgd door 1 en 3 dagen terugkeer naar training (REX).
|
De proefpersonen stoppen gedurende 3 of 5 dagen met hun normale trainingsroutines en daarna hervatten de proefpersonen gedurende 3 dagen hun normale trainingsroutines.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: 3 dagen voor het verwijderen van de oefening
|
3 dagen voor het verwijderen van de oefening
|
|
|
Continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: Na verwijdering van lichaamsbeweging gedurende 5 dagen
|
Na verwijdering van lichaamsbeweging gedurende 5 dagen
|
|
|
Continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: Na terugkeer 3 dagen sporten
|
Na terugkeer 3 dagen sporten
|
|
|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 3 dagen voor het verwijderen van de oefening
|
Deze maatregel beoordeelt de gezondheid van bloedvaten op niet-invasieve wijze
|
3 dagen voor het verwijderen van de oefening
|
|
Flow-gemedieerde dilatatie (vasculaire gezondheid)
Tijdsspanne: Na verwijdering van lichaamsbeweging gedurende 5 dagen
|
Deze maatregel beoordeelt de gezondheid van bloedvaten op niet-invasieve wijze
|
Na verwijdering van lichaamsbeweging gedurende 5 dagen
|
|
Flow-gemedieerde dilatatie (vasculaire gezondheid)
Tijdsspanne: Na terugkeer 3 dagen sporten
|
Deze maatregel beoordeelt de gezondheid van bloedvaten op niet-invasieve wijze
|
Na terugkeer 3 dagen sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGEGLYFMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .