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L'impatto della rimozione dell'esercizio sul controllo glicemico e sulla salute vascolare negli anziani attivi

9 aprile 2024 aggiornato da: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Lo scopo di questo studio è determinare se un attacco acuto di rimozione dell'esercizio riduce la funzione enoteliale e il controllo glicemico in una popolazione adulta attiva e anziana; e se un ritorno all'esercizio di 3 giorni ripristina questa risposta. Il controllo glicemico è la risposta glicemica dopo il consumo di un pasto. È un indicatore di insulino-resistenza (o diabete di tipo 2) e si ritiene che un controllo glicemico compromesso porti a malattie cardiovascolari. È stato dimostrato che la funzione endoteliale è migliorata dall'aumento cronico o acuto dell'attività fisica. Entrambi hanno dimostrato di essere compromessi da attacchi acuti di inattività nelle popolazioni giovani; tuttavia l'impatto dell'inattività acuta negli anziani è meno compreso. In questa proposta i ricercatori esamineranno 1) la rapidità con cui si verificano compromissioni del controllo glicemico nell'inattività fisica acuta negli anziani che esercitano, 2) la rapidità con cui si verificano compromissioni della funzione endoteliale nell'inattività acuta negli anziani che esercitano e 3) se 3 giorni di un ritorno all'esercizio ripristina queste risposte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
        • Reclutamento
        • Old Dominion University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 55 anni e più, 18-40 anni
  2. Sano, fisicamente attivo, che esegue almeno 90 minuti/settimana di attività fisica
  3. Privo di limitazioni fisiche che possono interferire con le alterazioni dei livelli di attività fisica quotidiana

Criteri di esclusione:

  1. Il medico ha diagnosticato l'HIV, l'epatite o la tubercolosi.
  2. Variazione del peso corporeo superiore al 5% nei 2 mesi precedenti
  3. Fumo nei 2 mesi precedenti.
  4. Assunzione di farmaci che alterano i livelli di glucosio nel sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metabolico
Metabolico: i partecipanti avranno i loro livelli di glucosio nel sangue misurati tramite monitoraggio continuo del glucosio per 3 giorni mentre partecipano alle loro normali routine di esercizi (EX). Ai partecipanti verranno misurati anche i livelli di glucosio nel sangue per 3 giorni senza esercizio (NOEX), seguiti immediatamente da 3 giorni di ritorno alla normale attività (REX). I partecipanti saranno randomizzati per partecipare prima alle fasi EX o NOEX/REX. Le fasi EX e NOEX/REX saranno separate da almeno 1 settimana
Altro: rimozione dell'esercizio
I soggetti smetteranno di fare le loro normali routine di esercizi per 3 o 5 giorni e poi i soggetti riprenderanno a fare le loro normali routine di esercizi per 3 giorni.
Altri nomi:
  • tornare a fare esercizio
Sperimentale: Vascolare
Vascolare: ai partecipanti verrà misurata la salute dei vasi sanguigni durante l'esecuzione delle normali routine di esercizio (EX) e durante 1, 3, 5 giorni senza esercizio (NOEX) seguiti immediatamente da 1 e 3 giorni di ritorno all'esercizio (REX).
Altro: rimozione dell'esercizio
I soggetti smetteranno di fare le loro normali routine di esercizi per 3 o 5 giorni e poi i soggetti riprenderanno a fare le loro normali routine di esercizi per 3 giorni.
Altri nomi:
  • tornare a fare esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: 3 giorni prima della rimozione dell'esercizio
3 giorni prima della rimozione dell'esercizio
Monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Dopo la rimozione dell'esercizio per 5 giorni
Dopo la rimozione dell'esercizio per 5 giorni
Monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Dopo il ritorno all'esercizio per 3 giorni
Dopo il ritorno all'esercizio per 3 giorni
Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: 3 giorni prima della rimozione dell'esercizio
Questa misura valuta la salute dei vasi sanguigni in modo non invasivo
3 giorni prima della rimozione dell'esercizio
Dilatazione mediata dal flusso (salute vascolare)
Lasso di tempo: Dopo la rimozione dell'esercizio per 5 giorni
Questa misura valuta la salute dei vasi sanguigni in modo non invasivo
Dopo la rimozione dell'esercizio per 5 giorni
Dilatazione mediata dal flusso (salute vascolare)
Lasso di tempo: Dopo il ritorno all'esercizio per 3 giorni
Questa misura valuta la salute dei vasi sanguigni in modo non invasivo
Dopo il ritorno all'esercizio per 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Old Dominion University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGEGLYFMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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