- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05468255
Effekten av fjerning av trening på glykemisk kontroll og vaskulær helse hos eldre aktive voksne
9. april 2024 oppdatert av: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Effekten av fjerning av trening på glykemisk kontroll og vaskulær helse hos eldre aktive
Hensikten med denne studien er å finne ut om et akutt anfall av fjerning av trening reduserer enothelial funksjon og glykemisk kontroll i en aktiv, eldre voksen befolkning; og om en 3 dagers retur til trening gjenoppretter denne responsen.
Glykemisk kontroll er blodsukkerresponsen etter inntak av et måltid.
Det er en indikator på insulinresistens (eller type 2 diabetes) og nedsatt glykemisk kontroll har blitt antydet å føre til hjerte- og karsykdommer.
Endotelfunksjonen har vist seg å bli forbedret ved kronisk eller akutt økning i fysisk aktivitet.
Begge disse har vist seg å være svekket til akutte anfall av inaktivitet hos unge populasjoner; virkningen av akutt inaktivitet hos eldre voksne er imidlertid mindre forstått.
I dette forslaget vil etterforskerne undersøke 1) hvor raskt svekkelser i glykemisk kontroll oppstår til akutt fysisk inaktivitet hos eldre voksne som trener, 2) hvor raskt svekkelser i endotelfunksjon oppstår til akutt inaktivitet hos eldre voksne som trener, og 3) om 3 dager av en retur til trening gjenoppretter disse responsene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Leryn Reynolds
- Telefonnummer: 757-683-4974
- E-post: lreynold@odu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
- Rekruttering
- Old Dominion University
-
Ta kontakt med:
- Leryn J Reynolds
- Telefonnummer: 757-683-4974
- E-post: lreynold@odu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år og eldre, 18-40 år
- Sunn, fysisk aktiv, utfører minst 90 min/uke med fysisk aktivitet
- Fri for fysiske begrensninger som kan forstyrre endringer i det daglige fysiske aktivitetsnivået
Ekskluderingskriterier:
- Lege diagnostisert HIV, hepatitt eller tuberkulose.
- Kroppsvektsendring på mer enn 5 % i løpet av de siste 2 månedene
- Røyking i løpet av de siste 2 månedene.
- Tar medisiner som endrer blodsukkernivået
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metabolsk
Metabolsk: Deltakerne vil få målt blodsukkernivået via kontinuerlig glukoseovervåking i 3 dager mens de deltar i sine vanlige treningsrutiner (EX).
Deltakerne vil også få målt blodsukkernivået i 3 dager mens de ikke trener (NOEX), umiddelbart etter 3 dager etter tilbakevending til normal aktivitet (REX).
Deltakerne vil bli randomisert til å delta i EX- eller NOEX/REX-fasene først.
EX- og NOEX/REX-fasene vil være atskilt med minst 1 uke
|
Forsøkspersonene vil slutte å utføre sine vanlige treningsrutiner i 3 eller 5 dager, og deretter vil forsøkspersonene gjenoppta sine vanlige treningsrutiner i 3 dager.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vaskulær
Vaskulært: Deltakerne vil få målt blodkarhelsen mens de utfører sine vanlige treningsrutiner (EX) og mens de gjennomgår 1, 3, 5 dager uten trening (NOEX) etterfulgt av 1 og 3 dager med retur til trening (REX).
|
Forsøkspersonene vil slutte å utføre sine vanlige treningsrutiner i 3 eller 5 dager, og deretter vil forsøkspersonene gjenoppta sine vanlige treningsrutiner i 3 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig glukosemåling
Tidsramme: 3 dager før fjerning av trening
|
3 dager før fjerning av trening
|
|
|
Kontinuerlig glukosemåling
Tidsramme: Etter fjerning av trening i 5 dager
|
Etter fjerning av trening i 5 dager
|
|
|
Kontinuerlig glukosemåling
Tidsramme: Etter tilbakevending til trening i 3 dager
|
Etter tilbakevending til trening i 3 dager
|
|
|
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 3 dager før fjerning av trening
|
Dette tiltaket vurderer blodkarhelsen ikke-invasivt
|
3 dager før fjerning av trening
|
|
Strømningsmediert dilatasjon (vaskulær helse)
Tidsramme: Etter fjerning av trening i 5 dager
|
Dette tiltaket vurderer blodkarhelsen ikke-invasivt
|
Etter fjerning av trening i 5 dager
|
|
Strømningsmediert dilatasjon (vaskulær helse)
Tidsramme: Etter tilbakevending til trening i 3 dager
|
Dette tiltaket vurderer blodkarhelsen ikke-invasivt
|
Etter tilbakevending til trening i 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGEGLYFMD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .