- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05468255
Effekten av att ta bort träning på glykemisk kontroll och vaskulär hälsa hos äldre aktiva vuxna
9 april 2024 uppdaterad av: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Effekten av att ta bort träning på glykemisk kontroll och vaskulär hälsa hos äldre aktiva
Syftet med denna studie är att avgöra om ett akut anfall av borttagande av träning minskar enotelial funktion och glykemisk kontroll hos en aktiv, äldre vuxen befolkning; och om en 3 dagars återgång till träning återställer detta svar.
Glykemisk kontroll är blodsockerresponsen efter intag av en måltid.
Det är en indikator på insulinresistens (eller typ 2-diabetes) och nedsatt glykemisk kontroll har föreslagits leda till hjärt-kärlsjukdom.
Endotelfunktionen har visat sig förbättras av kronisk eller akut ökning av fysisk aktivitet.
Båda dessa har visat sig vara försämrade till akuta anfall av inaktivitet hos unga populationer; men effekten av akut inaktivitet hos äldre vuxna är mindre förstådd.
I detta förslag kommer utredarna att undersöka 1) hur snabbt försämringar i glykemisk kontroll uppstår till akut fysisk inaktivitet hos äldre vuxna som tränar, 2) hur snabbt försämringar i endotelfunktionen uppstår till akut inaktivitet hos äldre vuxna som tränar, och 3) om 3 dagar av en återgång till träning återställer dessa svar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Leryn Reynolds
- Telefonnummer: 757-683-4974
- E-post: lreynold@odu.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
- Rekrytering
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Leryn J Reynolds
- Telefonnummer: 757-683-4974
- E-post: lreynold@odu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år och äldre, 18-40 år
- Frisk, fysiskt aktiv, utför minst 90 min/vecka fysisk aktivitet
- Fri från fysiska begränsningar som kan störa förändringar i dagliga fysiska aktivitetsnivåer
Exklusions kriterier:
- Läkare diagnostiserade HIV, hepatit eller tuberkulos.
- Kroppsviktsförändring på mer än 5 % under de senaste 2 månaderna
- Rökning under de senaste 2 månaderna.
- Tar mediciner som förändrar blodsockernivåerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metabolisk
Metabolisk: Deltagarna kommer att få sina blodsockernivåer mätta via kontinuerlig glukosövervakning i 3 dagar medan de deltar i sina normala träningsrutiner (EX).
Deltagarna kommer också att få sina blodsockernivåer mätta under 3 dagar när de inte tränar (NOEX), efter omedelbart 3 dagar efter återgång till normal aktivitet (REX).
Deltagare kommer att randomiseras till att delta i EX- eller NOEX/REX-faserna först.
EX- och NOEX/REX-faserna kommer att separeras med minst 1 vecka
|
Försökspersoner kommer att sluta göra sina normala träningsrutiner i 3 eller 5 dagar och sedan kommer försökspersonerna att återuppta sina normala träningsrutiner i 3 dagar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kärl
Vaskulär: Deltagarna kommer att få sin blodkärlshälsa mätt medan de utför sina normala träningsrutiner (EX) och när de genomgår 1, 3, 5 dagar utan träning (NOEX) följt omedelbart av 1 och 3 dagars återgång till träning (REX).
|
Försökspersoner kommer att sluta göra sina normala träningsrutiner i 3 eller 5 dagar och sedan kommer försökspersonerna att återuppta sina normala träningsrutiner i 3 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: 3 dagar innan träningen tas bort
|
3 dagar innan träningen tas bort
|
|
|
Kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: Efter borttagning av träning i 5 dagar
|
Efter borttagning av träning i 5 dagar
|
|
|
Kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: Efter återgång till träning i 3 dagar
|
Efter återgång till träning i 3 dagar
|
|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 3 dagar innan träningen tas bort
|
Denna åtgärd bedömer blodkärlens hälsa icke-invasivt
|
3 dagar innan träningen tas bort
|
|
Flödesmedierad dilatation (vaskulär hälsa)
Tidsram: Efter borttagning av träning i 5 dagar
|
Denna åtgärd bedömer blodkärlens hälsa icke-invasivt
|
Efter borttagning av träning i 5 dagar
|
|
Flödesmedierad dilatation (vaskulär hälsa)
Tidsram: Efter återgång till träning i 3 dagar
|
Denna åtgärd bedömer blodkärlens hälsa icke-invasivt
|
Efter återgång till träning i 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Första postat (Faktisk)
21 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGEGLYFMD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .