- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05468255
Die Auswirkungen des Verzichts auf Bewegung auf die glykämische Kontrolle und die Gefäßgesundheit bei älteren aktiven Erwachsenen
9. April 2024 aktualisiert von: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Die Auswirkungen des Verzichts auf Bewegung auf die glykämische Kontrolle und die Gefäßgesundheit bei älteren Aktiven
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein akuter Bewegungsmangel die enotheliale Funktion und die glykämische Kontrolle bei einer aktiven, älteren erwachsenen Population reduziert; und ob eine 3-tägige Rückkehr zum Training diese Reaktion wiederherstellt.
Die glykämische Kontrolle ist die Blutzuckerreaktion nach dem Verzehr einer Mahlzeit.
Es ist ein Indikator für Insulinresistenz (oder Typ-2-Diabetes) und es wurde vermutet, dass eine beeinträchtigte glykämische Kontrolle zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt.
Es hat sich gezeigt, dass die Endothelfunktion durch chronische oder akute Steigerungen der körperlichen Aktivität verbessert wird.
Bei beiden wurde gezeigt, dass sie bei jungen Populationen durch akute Anfälle von Inaktivität beeinträchtigt werden; Die Auswirkungen akuter Inaktivität bei älteren Erwachsenen sind jedoch weniger bekannt.
In diesem Vorschlag werden die Forscher untersuchen, 1) wie schnell Beeinträchtigungen der glykämischen Kontrolle bei akuter körperlicher Inaktivität bei älteren Erwachsenen, die Sport treiben, auftreten, 2) wie schnell Beeinträchtigungen der Endothelfunktion bei akuter Inaktivität bei älteren Erwachsenen, die Sport treiben, auftreten, und 3) ob 3 Tage einer Rückkehr zum Training stellt diese Reaktionen wieder her.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Leryn Reynolds
- Telefonnummer: 757-683-4974
- E-Mail: lreynold@odu.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
- Rekrutierung
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Leryn J Reynolds
- Telefonnummer: 757-683-4974
- E-Mail: lreynold@odu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre und älter, 18-40 Jahre alt
- Gesund, körperlich aktiv, mindestens 90 min/Woche körperlich aktiv
- Frei von körperlichen Einschränkungen, die Änderungen des täglichen körperlichen Aktivitätsniveaus beeinträchtigen können
Ausschlusskriterien:
- Arzt diagnostizierte HIV, Hepatitis oder Tuberkulose.
- Körpergewichtsänderung von mehr als 5 % innerhalb der letzten 2 Monate
- Rauchen in den letzten 2 Monaten.
- Einnahme von Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel verändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Stoffwechsel
Metabolisch: Die Blutzuckerwerte der Teilnehmer werden 3 Tage lang durch kontinuierliche Glukoseüberwachung gemessen, während sie an ihren normalen Trainingsroutinen (EX) teilnehmen.
Die Blutzuckerwerte der Teilnehmer werden auch 3 Tage lang gemessen, während sie nicht trainieren (NOEX), unmittelbar gefolgt von 3 Tagen Rückkehr zur normalen Aktivität (REX).
Die Teilnehmer werden randomisiert, um zuerst an der EX- oder NOEX/REX-Phase teilzunehmen.
Die EX- und NOEX/REX-Phasen werden durch mindestens 1 Woche getrennt
|
Die Probanden hören für 3 oder 5 Tage auf, ihre normalen Trainingsroutinen durchzuführen, und dann nehmen die Probanden ihre normalen Trainingsroutinen für 3 Tage wieder auf.
Andere Namen:
|
Experimental: Gefäß
Gefäße: Die Gesundheit der Blutgefäße der Teilnehmer wird gemessen, während sie ihre normalen Trainingsroutinen (EX) durchführen und sich 1, 3, 5 Tagen ohne Training (NOEX) unterziehen, unmittelbar gefolgt von 1 und 3 Tagen der Rückkehr zum Training (REX).
|
Die Probanden hören für 3 oder 5 Tage auf, ihre normalen Trainingsroutinen durchzuführen, und dann nehmen die Probanden ihre normalen Trainingsroutinen für 3 Tage wieder auf.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 3 Tage vor Entfernung der Übung
|
3 Tage vor Entfernung der Übung
|
|
Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Nach Entfernung der Übung für 5 Tage
|
Nach Entfernung der Übung für 5 Tage
|
|
Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Nach Rückkehr zum Training für 3 Tage
|
Nach Rückkehr zum Training für 3 Tage
|
|
Flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 3 Tage vor Entfernung der Übung
|
Diese Maßnahme bewertet die Gesundheit der Blutgefäße nicht-invasiv
|
3 Tage vor Entfernung der Übung
|
Durchflussvermittelte Dilatation (Gefäßgesundheit)
Zeitfenster: Nach Entfernung der Übung für 5 Tage
|
Diese Maßnahme bewertet die Gesundheit der Blutgefäße nicht-invasiv
|
Nach Entfernung der Übung für 5 Tage
|
Durchflussvermittelte Dilatation (Gefäßgesundheit)
Zeitfenster: Nach Rückkehr zum Training für 3 Tage
|
Diese Maßnahme bewertet die Gesundheit der Blutgefäße nicht-invasiv
|
Nach Rückkehr zum Training für 3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGEGLYFMD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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