- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05468255
El impacto de la eliminación del ejercicio en el control glucémico y la salud vascular en adultos mayores activos
9 de abril de 2024 actualizado por: Leryn Reynolds, Old Dominion University
El impacto de la eliminación del ejercicio sobre el control glucémico y la salud vascular en personas mayores activas
El propósito de este estudio es determinar si una sesión aguda de eliminación del ejercicio reduce la función enotelial y el control glucémico en una población activa de adultos mayores; y si un regreso al ejercicio de 3 días restaura esta respuesta.
El control glucémico es la respuesta de la glucosa en sangre después del consumo de una comida.
Es un indicador de resistencia a la insulina (o diabetes tipo 2) y se ha sugerido que un control glucémico deficiente conduce a enfermedades cardiovasculares.
Se ha demostrado que la función endotelial mejora con aumentos crónicos o agudos de la actividad física.
Se ha demostrado que ambos se ven afectados por episodios agudos de inactividad en poblaciones jóvenes; sin embargo, el impacto de la inactividad aguda en los adultos mayores es menos conocido.
En esta propuesta, los investigadores examinarán 1) con qué rapidez se producen alteraciones en el control glucémico a la inactividad física aguda en adultos mayores que hacen ejercicio, 2) con qué rapidez se producen alteraciones en la función endotelial a la inactividad aguda en adultos mayores que hacen ejercicio, y 3) si 3 días de un regreso al ejercicio restaura estas respuestas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leryn Reynolds
- Número de teléfono: 757-683-4974
- Correo electrónico: lreynold@odu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Reclutamiento
- Old Dominion University
-
Contacto:
- Leryn J Reynolds
- Número de teléfono: 757-683-4974
- Correo electrónico: lreynold@odu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años y más, 18-40 años
- Saludable, físicamente activo, realizando al menos 90 min/semana de actividad física
- Libre de limitaciones físicas que puedan interferir con alteraciones en los niveles de actividad física diaria
Criterio de exclusión:
- El médico diagnosticó VIH, hepatitis o tuberculosis.
- Cambio de peso corporal de más del 5% en los 2 meses anteriores
- Fumar en los 2 meses anteriores.
- Tomar medicamentos que alteran los niveles de glucosa en sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Metabólico
Metabólico: se medirán los niveles de glucosa en la sangre de los participantes a través de un control continuo de la glucosa durante 3 días mientras participan en sus rutinas normales de ejercicio (EX).
A los participantes también se les medirán los niveles de glucosa en la sangre durante 3 días sin hacer ejercicio (NOEX), seguidos inmediatamente por 3 días de regreso a la actividad normal (REX).
Los participantes serán asignados al azar para participar primero en las fases EX o NOEX/REX.
Las fases EX y NOEX/REX estarán separadas por al menos 1 semana
|
Los sujetos dejarán de hacer sus rutinas normales de ejercicio durante 3 o 5 días y luego volverán a hacer sus rutinas normales de ejercicio durante 3 días.
Otros nombres:
|
Experimental: Vascular
Vascular: se medirá la salud de los vasos sanguíneos de los participantes mientras realizan sus rutinas normales de ejercicio (EX) y mientras se someten a 1, 3, 5 días sin ejercicio (NOEX), seguidos inmediatamente por 1 y 3 días de regreso al ejercicio (REX).
|
Los sujetos dejarán de hacer sus rutinas normales de ejercicio durante 3 o 5 días y luego volverán a hacer sus rutinas normales de ejercicio durante 3 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Monitoreo continuo de glucosa
Periodo de tiempo: 3 días antes de la retirada del ejercicio
|
3 días antes de la retirada del ejercicio
|
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Monitoreo continuo de glucosa
Periodo de tiempo: Después de la eliminación del ejercicio durante 5 días.
|
Después de la eliminación del ejercicio durante 5 días.
|
|
Monitoreo continuo de glucosa
Periodo de tiempo: Después de volver a hacer ejercicio durante 3 días
|
Después de volver a hacer ejercicio durante 3 días
|
|
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 3 días antes de la retirada del ejercicio
|
Esta medida evalúa la salud de los vasos sanguíneos de forma no invasiva
|
3 días antes de la retirada del ejercicio
|
Dilatación mediada por flujo (salud vascular)
Periodo de tiempo: Después de la eliminación del ejercicio durante 5 días.
|
Esta medida evalúa la salud de los vasos sanguíneos de forma no invasiva
|
Después de la eliminación del ejercicio durante 5 días.
|
Dilatación mediada por flujo (salud vascular)
Periodo de tiempo: Después de volver a hacer ejercicio durante 3 días
|
Esta medida evalúa la salud de los vasos sanguíneos de forma no invasiva
|
Después de volver a hacer ejercicio durante 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGEGLYFMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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