- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05468255
Vliv odstranění cvičení na kontrolu glykémie a cévní zdraví u starších aktivních dospělých
9. dubna 2024 aktualizováno: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Vliv odstranění cvičení na glykemickou kontrolu a vaskulární zdraví u starších aktivních lidí
Účelem této studie je zjistit, zda akutní záchvat odstranění cvičení snižuje enoteliální funkci a kontrolu glykémie u aktivní starší dospělé populace; a zda 3denní návrat ke cvičení obnoví tuto reakci.
Glykemická kontrola je reakce glukózy v krvi po konzumaci jídla.
Je indikátorem inzulínové rezistence (nebo diabetu 2. typu) a předpokládá se, že zhoršená kontrola glykémie vede ke kardiovaskulárním onemocněním.
Bylo prokázáno, že endoteliální funkce se zlepšuje chronickým nebo akutním zvýšením fyzické aktivity.
U obou se ukázalo, že jsou postiženy akutními záchvaty nečinnosti u mladé populace; dopad akutní nečinnosti u starších dospělých je však znám méně.
V tomto návrhu budou vyšetřovatelé zkoumat 1) jak rychle dojde k poruchám kontroly glykémie při akutní fyzické nečinnosti u starších dospělých, kteří cvičí, 2) jak rychle dojde k poškození endoteliální funkce k akutní nečinnosti u starších dospělých, kteří cvičí, a 3) zda 3 dny návratu ke cvičení tyto reakce obnoví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Leryn Reynolds
- Telefonní číslo: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
- Nábor
- Old Dominion University
-
Kontakt:
- Leryn J Reynolds
- Telefonní číslo: 757-683-4974
- E-mail: lreynold@odu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 let a více, 18-40 let
- Zdravý, fyzicky aktivní, vykonávající pohybovou aktivitu alespoň 90 min/týden
- Bez fyzických omezení, která mohou narušovat změny v denních úrovních fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Lékař diagnostikoval HIV, hepatitidu nebo tuberkulózu.
- Změna tělesné hmotnosti o více než 5 % během předchozích 2 měsíců
- Kouření během předchozích 2 měsíců.
- Užívání léků, které mění hladinu glukózy v krvi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metabolický
Metabolické: Účastníkům bude měřena hladina glukózy v krvi prostřednictvím nepřetržitého monitorování glukózy po dobu 3 dnů, přičemž se účastní běžného cvičení (EX).
Účastníkům bude také měřena hladina glukózy v krvi po dobu 3 dnů, když necvičí (NOEX), po 3 dnech ihned po návratu k normální aktivitě (REX).
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby se nejprve zúčastnili fáze EX nebo NOEX/REX.
Fáze EX a NOEX/REX budou odděleny minimálně 1 týdnem
|
Subjekty přestanou provádět své běžné cvičební rutiny po dobu 3 nebo 5 dnů a poté budou subjekty znovu provádět své běžné cvičební rutiny po dobu 3 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cévní
Cévní: Účastníkům bude změřeno zdraví krevních cév při provádění jejich běžných cvičebních rutin (EX) a během 1, 3, 5 dnů bez cvičení (NOEX), po kterých bezprostředně následuje 1 a 3 dny návratu ke cvičení (REX).
|
Subjekty přestanou provádět své běžné cvičební rutiny po dobu 3 nebo 5 dnů a poté budou subjekty znovu provádět své běžné cvičební rutiny po dobu 3 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontinuální monitorování glukózy
Časové okno: 3 dny před odstraněním cvičení
|
3 dny před odstraněním cvičení
|
|
|
Kontinuální monitorování glukózy
Časové okno: Po odstranění cvičení po dobu 5 dnů
|
Po odstranění cvičení po dobu 5 dnů
|
|
|
Kontinuální monitorování glukózy
Časové okno: Po návratu ke cvičení po dobu 3 dnů
|
Po návratu ke cvičení po dobu 3 dnů
|
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 3 dny před odstraněním cvičení
|
Toto měření hodnotí zdraví krevních cév neinvazivně
|
3 dny před odstraněním cvičení
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (zdraví cév)
Časové okno: Po odstranění cvičení po dobu 5 dnů
|
Toto měření hodnotí zdraví krevních cév neinvazivně
|
Po odstranění cvičení po dobu 5 dnů
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (zdraví cév)
Časové okno: Po návratu ke cvičení po dobu 3 dnů
|
Toto měření hodnotí zdraví krevních cév neinvazivně
|
Po návratu ke cvičení po dobu 3 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGEGLYFMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odstranění cvičení
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAktivní, ne nábor
-
Solventum US LLC3MDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína