- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05468255
Влияние отказа от физических упражнений на гликемический контроль и здоровье сосудов у пожилых активных взрослых
9 апреля 2024 г. обновлено: Leryn Reynolds, Old Dominion University
Влияние отказа от физических упражнений на гликемический контроль и здоровье сосудов у пожилых людей, ведущих активный образ жизни.
Целью данного исследования является определение того, снижает ли резкое отсутствие физических упражнений функцию энотелия и гликемический контроль у активного взрослого населения пожилого возраста; и восстанавливает ли этот ответ 3-дневный возврат к упражнениям.
Гликемический контроль – это реакция глюкозы в крови после приема пищи.
Это показатель резистентности к инсулину (или диабета 2 типа), и предполагается, что нарушение гликемического контроля приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям.
Было показано, что функция эндотелия улучшается при хроническом или остром увеличении физической активности.
Было показано, что оба они нарушены до острых приступов бездействия у молодых людей; однако влияние острой бездеятельности на пожилых людей менее изучено.
В этом предложении исследователи изучат 1) насколько быстро возникают нарушения гликемического контроля при остром бездействии у пожилых людей, занимающихся физическими упражнениями, 2) как быстро возникают нарушения эндотелиальной функции при остром бездействии у пожилых людей, занимающихся физическими упражнениями, и 3) могут ли 3 дня возвращения к упражнениям восстанавливает эти реакции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leryn Reynolds
- Номер телефона: 757-683-4974
- Электронная почта: lreynold@odu.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23529
- Рекрутинг
- Old Dominion University
-
Контакт:
- Leryn J Reynolds
- Номер телефона: 757-683-4974
- Электронная почта: lreynold@odu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше, 18-40 лет
- Здоров, физически активен, занимается физической активностью не менее 90 минут в неделю.
- Без физических ограничений, которые могут помешать изменениям уровня ежедневной физической активности
Критерий исключения:
- Врач поставил диагноз ВИЧ, гепатит или туберкулез.
- Изменение массы тела более чем на 5% в течение предыдущих 2 месяцев
- Курение в течение предыдущих 2 мес.
- Прием лекарств, которые изменяют уровень глюкозы в крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метаболический
Метаболический: у участников будет измеряться уровень глюкозы в крови посредством непрерывного мониторинга уровня глюкозы в течение 3 дней, когда они будут выполнять свои обычные упражнения (EX).
Участники также будут измерять уровень глюкозы в крови в течение 3 дней без тренировок (NOEX), а затем сразу же через 3 дня после возвращения к нормальной активности (REX).
Участники будут рандомизированы для участия в этапах EX или NOEX/REX.
Фазы EX и NOEX/REX будут разделены не менее чем на 1 неделю.
|
Субъекты прекратят выполнять свои обычные упражнения на 3 или 5 дней, а затем субъекты возобновят свои обычные упражнения на 3 дня.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сосудистый
Сосудистая система: участники будут измерять состояние своих кровеносных сосудов во время выполнения своих обычных упражнений (EX) и во время 1, 3, 5 дней без упражнений (NOEX), за которыми сразу же следуют 1 и 3 дня возвращения к упражнениям (REX).
|
Субъекты прекратят выполнять свои обычные упражнения на 3 или 5 дней, а затем субъекты возобновят свои обычные упражнения на 3 дня.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
Временное ограничение: За 3 дня до отмены упражнений
|
За 3 дня до отмены упражнений
|
|
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
Временное ограничение: После отмены упражнений на 5 дней
|
После отмены упражнений на 5 дней
|
|
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
Временное ограничение: После возвращения к тренировкам в течение 3 дней
|
После возвращения к тренировкам в течение 3 дней
|
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: За 3 дня до отмены упражнений
|
Эта мера оценивает здоровье кровеносных сосудов неинвазивно
|
За 3 дня до отмены упражнений
|
|
Расширение, опосредованное потоком (здоровье сосудов)
Временное ограничение: После отмены упражнений на 5 дней
|
Эта мера оценивает здоровье кровеносных сосудов неинвазивно
|
После отмены упражнений на 5 дней
|
|
Расширение, опосредованное потоком (здоровье сосудов)
Временное ограничение: После возвращения к тренировкам в течение 3 дней
|
Эта мера оценивает здоровье кровеносных сосудов неинвазивно
|
После возвращения к тренировкам в течение 3 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGEGLYFMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .