Tutkimus BGB-11417-monoterapiasta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen vaippasolulymfooma
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: BeiGene
Yksihaarainen, avoin, monikeskustutkimus, vaiheen 2 tutkimus Bcl-2-inhibiittorin BGB-11417 tehon, turvallisuuden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen vaippasolulymfooma
Tutkimus koostuu kahdesta osasta.
Osa 1 määrittää BGB-11417-monoterapian turvallisuuden ja siedettävyyden, suurimman siedetyn annoksen ja suositellun vaiheen 2 annoksen BGB-11417-monoterapiaa uusiutuneen tai refraktorisen manttelisolulymfooman hoitoon.
Osassa 2 arvioidaan BGB-11417-monoterapian tehoa suositellulla vaiheen 2 annoksella suositellulla ylösajoaikataululla osasta 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1118
- Hospital Aleman
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasilia, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
- Hospital Mae de Deus
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro Sa
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
- Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
-
Salvador, Brasilia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael (Rede Dor)
-
São Paulo, Brasilia, 01323-001
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, Brasilia, 01401-002
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia, 01508-010
- Accamargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilia, 05402-000
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brasilia, 05653-120
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall Dhebron
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah En Karem Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 5262100
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Tel Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
-
Brescia, Italia, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
-
Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Qeii Health Science Center
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230088
- Anhui Provincial Cancer Hospital Aka West Branch of Anhui Province Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- China Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101100
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangdong Provincial Peoples Hospital Huifu Branch
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529030
- Jiangmen Central Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570206
- Hainan General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 201203
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Jiangxi Province Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
- Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, Kiina, 844099
- The First Peoples Hospital of Kashgar
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Puola, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Lublin, Puola, 20-090
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr W Lublinie
-
Warsaw, Puola, 02-034
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Skodowskiej Curie Pastwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes, Ranska, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, Ranska, 75015
- Necker University Hospital
-
Paris, Ranska, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie
-
PierreBenite, Ranska, 69495
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Tours, Ranska, 37000
- Chu Tours Hopital Bretonneau Service Pneumologie
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- Universitatsklinikum Koln, Innere Medizin I
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Essen, Saksa, D-45147
- Universitatsklinikum Essen (Aor)
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein, Campus Kiel
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6500
- Gazi University
-
Atakum Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis University Medicine Faculty Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34365
- Vkv American Hospital
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege University Medical Faculty
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Erciyes University School of Medicine
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie Hospital
-
Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama At Birmingham Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Cancer Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Hematology Charlotte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu MCL-diagnoosi
- Aiemmat systeemiset MCL-hoidot (vähintään yksi sarja 20- (CD20) -pohjaista immuuni- tai kemoimmunoterapiaa ja vähintään yksi hoitosarja Bruton Tyrosine Kinase Inhibitorilla (BTKi) mono- tai yhdistelmähoitona)
- uusiutunut/refraktorinen sairaus
- Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen
- Saatavilla arkistoidun kudoksen, joka vahvistaa MCL-diagnoosin tai on valmis uuteen kasvainbiopsiaan
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0,1 tai 2.
- Riittävä elinten toiminta
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu keskushermoston osallisuus lymfooman aiheuttamana
- Aiempi muu pahanlaatuinen syöpä kuin MCL viimeisten 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua tyvi- tai levyepiteelisyöpää, pinnallista virtsarakon syöpää, kohdunkaulan tai rintasyöpää in situ tai paikallista Gleason-pistemäärää 6 eturauhassyöpää.
- Aiempi altistuminen Bcl-2-estäjälle (esim. venetoclax/ABT-199).
- Aiempi autologinen kantasolusiirto viimeisen 3 kuukauden aikana; tai aikaisempi kimeerinen soluterapia viimeisen 3 kuukauden aikana; tai aiempi allogeeninen kantasolusiirto viimeisen 6 kuukauden aikana tai hänellä on tällä hetkellä aktiivinen siirrännäis-isäntäsairaus, joka vaatii immunosuppressanttien käyttöä.
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus.
- Suuri leikkaus tai merkittävä vamma ≤ 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Aktiivinen sieni-, bakteeri- tai virusinfektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Osallistujat saavat sonrotoclaxia
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
|
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta hoidon aiheuttamasta haittatapahtumasta (TEAE), vakavasta haittatapahtumasta (SAE) ja haittatapahtumista, jotka johtavat hoidon lopettamiseen.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Osa 1: Osallistujien määrä, jotka kokevat tuumorilyysioireyhtymän (TLS) kannalta merkityksellisiä tapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Osa 2: kokonaisvastausprosentti (ORR) riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Määritetään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttivat täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) Luganon luokituksen mukaan
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Vakaan tilan pinta-ala plasman pitoisuusaikakäyrän (AUC) alla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Vakaan tilan suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Vakaan tilan alhainen plasmapitoisuus (CTrough)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Vakaan tilan aika Cmax (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Osa 2: Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta hoidon aiheuttamasta haittatapahtumasta (TEAE), vakavasta haittatapahtumasta (SAE) ja haittatapahtumista, jotka johtavat hoidon lopettamiseen.
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
Osa 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia perusarvoon verrattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Elintoimintoja ovat verenpaine ja pulssi
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Osa 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötasosta kliinisissä laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Laboratorioarvot sisältävät hematologian ja kliinisen kemian
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Osa 1: Yksittäisen annoksen alue plasman pitoisuusaikakäyrän (AUC) alla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Yhden annoksen suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Osa 1: Kerta-annoksen aika Cmax (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Määritetään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttivat täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) Luganon luokittelua kohti
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Tutkijan ja IRC:n arvioima vasteen kesto (DOR).
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta (PR tai parempi) hoidon aloittamisen jälkeen ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan; kumpi tapahtuu ensin
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS) tutkijan ja IRC:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimusannoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Vastausaika (TTR) tutkijan ja IRC:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
TTR määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta ensimmäiseen osittaisen vasteen (PR) tai paremman vasteen dokumentointiin
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Määritelty aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Osa 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä fyysisiä tutkimustuloksia
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Fyysinen tutkimus sisältää pään, korvat, silmät, nenän, suun, ihon, sydämen ja keuhkojen, imusolmukkeiden, ruoansulatuskanavan ja tuki- ja liikuntaelimistön tutkimukset
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Osa 2: Osallistujan raportoimat tulokset NFLymSI-18:lla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
National Comprehensive Cancer Network/Funktional Assessment of Cancer Therapy Lymfoma Cancer Symptom Index-18 (FLymSI-18) -kyselylomake sisältää 18 kohtaa, joista jokainen käyttää Likert-asteikkoa ja 5 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat välillä 0 "Ei ollenkaan" - 4 "Erittäin" paljon' ja jaetaan kokonaispistemäärään.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Osa 2: Osallistujan raportoimat tulokset mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Kuvaava järjestelmä EQ-5D-5L arvioi terveyttä viidellä ulottuvuudella (LIIKKUVUUS, ITSEENHOITO, TAVAVALLISET TOIMINNAT, KIPU / Epämukavuus, Ahdistusta / Masennukset), joista jokaisella on viisi vastetasoa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavat ongelmat, äärimmäiset ongelmat/kyvyttömyys).
Tämä EQ-5D-kyselyn osa tarjoaa kuvaavan profiilin, jota voidaan käyttää terveydentilaprofiilin luomiseen.
Terveydentilaindeksin pisteet vaihtelevat yleensä alle 0:sta (jossa 0 on kuolleita vastaavan terveydentilan arvo; negatiiviset arvot, jotka edustavat arvoja huonompina kuin kuolleina) 1:een (täyden terveyden arvo), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. .
Kyselyn toinen osa koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jolla osallistuja arvioi terveytensä 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGB-11417-201
- CTR20221815 (Muu tunniste: ChinaDrugTrials)
- 2022-500687-35-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .