Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van BGB-11417 monotherapie bij deelnemers met recidiverend of refractair mantelcellymfoom

24 april 2024 bijgewerkt door: BeiGene

Een single-arm, open-label, multicenter fase 2-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van Bcl-2-remmer BGB-11417 te evalueren bij patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom

De studie bestaat uit twee delen. Deel 1 bepaalt de veiligheid en verdraagbaarheid van BGB-11417-monotherapie, de maximaal getolereerde dosis en de aanbevolen fase 2-dosis van BGB-11417-monotherapie voor gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom. Deel 2 evalueert de werkzaamheid van BGB-11417-monotherapie bij de aanbevolen fase 2-dosis met het aanbevolen opstartschema uit deel 1.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

122

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië, C1118
        • Werving
        • Hospital Aleman
  • België
      • Brugge, België, 8000
        • Werving
        • AZ Sint Jan Brugge
      • Gent, België, 9000
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • University Hospitals Leuven
      • Roeselare, België, 8800
        • Werving
        • AZ Delta
  • Brazilië
      • Curitiba, Brazilië, 81520-060
        • Werving
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
        • Werving
        • Hospital Mãe de Deus
      • Ribeirao Preto, Brazilië, 14051-140
        • Werving
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-905
        • Werving
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro Sa
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22775-001
        • Werving
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Salvador, Brazilië, 41253-190
        • Werving
        • Hospital Sao Rafael (Rede Dor)
      • Sao Paulo, Brazilië, 01323-001
        • Werving
        • Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • Sao Paulo, Brazilië, 01401-002
        • Werving
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazilië, 05402-000
        • Werving
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • Sao Paulo, Brazilië, 01508-010
        • Werving
        • Accamargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Brazilië, 05653-120
        • Werving
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Werving
        • Qeii Health Science Center
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230088
        • Werving
        • Anhui Provincial Cancer Hospital Aka West Branch of Anhui Province Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • China Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 101100
        • Werving
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Werving
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital Huifu Branch
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529030
        • Werving
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Werving
        • The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550000
        • Werving
        • Cancer Hospital of Guizhou Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570206
        • Werving
        • Hainan General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 201203
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Werving
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Werving
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266555
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Werving
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Werving
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China, 300020
        • Werving
        • Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, China, 844099
        • Werving
        • The First Peoples Hospital of Kashgar
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830000
        • Werving
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Duitsland
      • Dusseldorf, Duitsland, 40225
        • Werving
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
      • Essen, Duitsland, D-45147
        • Werving
        • Universitätsklinikum Essen (AöR)
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Werving
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein, Campus Kiel
      • Koeln, Duitsland, 50937
        • Werving
        • Universitatsklinikum Koln, Innere Medizin I
  • Frankrijk
      • Le Mans, Frankrijk, 72037
        • Werving
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Nantes Cedex, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Necker University Hospital
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie
      • PierreBenite, Frankrijk, 69495
        • Werving
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Werving
        • Chu Tours Hopital Bretonneau Service Pneumologie
  • Israël
      • Ashdod, Israël, 7747629
        • Werving
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Werving
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 5262100
        • Werving
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Werving
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • Werving
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Brescia, Italië, 25123
        • Werving
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Italië, 47014
        • Werving
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
      • Novara, Italië, 28100
        • Werving
        • AOU Maggiore della Carità
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06620
        • Werving
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Kalkoen, 6500
        • Werving
        • Gazi University
      • Ankara, Kalkoen, 06620
        • Werving
        • Ankara University Medical Faculty
      • Atakum Samsun, Kalkoen, 55200
        • Werving
        • Ondokuz Mayis University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34365
        • Werving
        • Vkv American Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34214
        • Werving
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Werving
        • Ege University Medical Faculty
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Werving
        • Erciyes University School of Medicine
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Werving
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Werving
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Werving
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr W Lublinie
      • Warszawa, Polen, 02-034
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Skodowskiej Curie Pastwowy Instytut Badawczy
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Werving
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitario Vall dHebron
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Catala Dandoncologia
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Verenigd Koninkrijk
      • Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Werving
        • The Christie Hospital
      • Headington, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Werving
        • Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Werving
        • University College Hospital
      • Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
        • Werving
        • Clatterbridge Cancer Centre
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama At Birmingham Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Werving
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • Tulane Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Werving
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Werving
        • Maryland Oncology Hematology, PA
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Novant Health Hematology Charlotte
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • Werving
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98373
        • Werving
        • Northwest Medical Specialties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  1. Histologisch bevestigde diagnose van MCL
  2. Eerdere systemische behandelingen voor MCL (minstens één lijn van op anti-cluster van differentiëren 20 (CD20) gebaseerde immuun- of chemo-immunotherapie en minstens één lijn van behandeling met Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor (BTKi) als mono- of combinatietherapie)
  3. recidiverende/refractaire ziekte
  4. Aanwezigheid van meetbare ziekte
  5. Beschikbaarheid van archiefweefsel dat de diagnose van MCL bevestigt, of bereid is om een ​​nieuwe tumorbiopsie te ondergaan
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0,1 of 2.
  7. Voldoende orgaanfunctie

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel door lymfoom
  2. Eerdere maligniteiten anders dan MCL in de afgelopen 3 jaar, behalve voor curatief behandelde basale of plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker, carcinoma in situ van de baarmoederhals of borst, of gelokaliseerde Gleason-score 6 prostaatkanker.
  3. Eerdere blootstelling aan een Bcl-2-remmer (bijv. Venetoclax/ABT-199).
  4. Eerdere autologe stamceltransplantatie in de afgelopen 3 maanden; of eerdere chimere celtherapie in de afgelopen 3 maanden; of eerdere allogene stamceltransplantatie in de afgelopen 6 maanden of heeft momenteel een actieve graft-versus-host-ziekte die het gebruik van immunosuppressiva vereist.
  5. Klinisch significante hart- en vaatziekten.
  6. Zware operatie of ernstig letsel ≤ 4 weken voor aanvang van de studiebehandeling.
  7. Actieve schimmel-, bacteriële of virale infectie die systemische behandeling vereist.

Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Deelnemers ontvangen sonrotoclax
Geneesmiddel: BGB-11417
Oraal toegediend
Andere namen:
  • sonrotoclax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1: Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Deel 1: Aantal deelnemers dat een of meer tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's), ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) en bijwerkingen die tot stopzetting hebben geleid, meldt.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Deel 1: Aantal deelnemers dat tumorlysissyndroom (TLS) relevante gebeurtenissen ervaart
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Deel 2: Overall Response Rate (ORR) zoals beoordeeld door de Independent Review Committee (IRC)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een complete respons (CR) of partiële respons (PR) bereikte volgens de Lugano-classificatie
Tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1: Steady State-gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Deel 1: Maximale waargenomen plasmaconcentratie in stabiele toestand (Cmax)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Deel 1: Steady State Trog Plasma Concentratie (CTrough)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Deel 1: Steady State Tijd om Cmax (Tmax) te bereiken
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers dat een of meer tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's), ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) en bijwerkingen die tot stopzetting hebben geleid, meldt.
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Tot 4 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline in vitale functies
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Vitale functies omvatten bloeddruk en polsslag
Tot 4 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen ten opzichte van baseline in klinische laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Laboratoriumwaarden omvatten hematologie en klinische chemie
Tot 4 jaar
Deel 1: Gebied met enkele dosis onder de plasmaconcentratietijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Deel 1: Maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) bij een enkele dosis
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Deel 1: Tijd voor eenmalige dosis om Cmax (Tmax) te bereiken
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar
Totaal responspercentage (ORR), zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereikte volgens de Lugano-classificatie
Tot 4 jaar
Duur van de respons (DOR), zoals beoordeeld door de onderzoeker en het IRC
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (PR of beter) na aanvang van de behandeling tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook; wat zich het eerst voordoet
Tot 4 jaar
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door de onderzoeker en het IRC
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste onderzoeksdosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 4 jaar
Time to Response (TTR) zoals beoordeeld door de onderzoeker en het IRC
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de eerste documentatie van de respons van Partiële respons (PR) of beter
Tot 4 jaar
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tot 4 jaar
Deel 2: Aantal deelnemers met klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
A Lichamelijk onderzoek omvat onderzoek van hoofd, oren, ogen, neus, mond, huid, hart en longen, lymfeklieren, maag-darmstelsel en bewegingsapparaat
Tot 4 jaar
Deel 2: Door de deelnemer gerapporteerde resultaten zoals gemeten door NFLymSI-18
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
De vragenlijst van het National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma Cancer Symptom Index-18 (FLymSI-18) bevat 18 items, die elk een Likert-schaal gebruiken met 5 mogelijke antwoorden, variërend van 0 'Helemaal niet' tot 4 'Helemaal niet'. veel' en wordt onderverdeeld in een totaalscore.
Tot 4 jaar
Deel 2: Door de deelnemer gerapporteerde resultaten zoals gemeten met EQ-5D-5L-vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
Het beschrijvende systeem EQ-5D-5L beoordeelt de gezondheid in vijf dimensies (MOBILITEIT, ZELFZORG, GEBRUIKELIJKE ACTIVITEITEN, PIJN/ONGEMAK, ANGST/DEPRESSIE), die elk vijf responsniveaus hebben (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen, extreme problemen/niet in staat). Dit deel van de EQ-5D-vragenlijst biedt een beschrijvend profiel dat kan worden gebruikt om een ​​gezondheidstoestandprofiel te genereren. De scores op de gezondheidstoestandindex variëren over het algemeen van minder dan 0 (waarbij 0 de waarde is van een gezondheidstoestand die gelijkwaardig is aan dood; negatieve waarden vertegenwoordigen waarden die slechter zijn dan dood) tot 1 (de waarde van volledige gezondheid), waarbij hogere scores een hoger gezondheidsnut aangeven. . Het tweede deel van de vragenlijst bestaat uit een visueel analoge schaal (VAS) waarop de deelnemer zijn/haar ervaren gezondheid beoordeelt van 0 (de slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (de best denkbare gezondheid).
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BeiGene

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BGB-11417-201
  • CTR20221815 (Andere identificatie: ChinaDrugTrials)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mantelcellymfoom

Klinische onderzoeken op BGB-11417

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren