Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af BGB-11417 monoterapi hos deltagere med recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom

24. april 2024 opdateret af: BeiGene

Et enkelt-arm, åbent, multicenter fase 2-studie til evaluering af effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik af Bcl-2-hæmmer BGB-11417 hos patienter med recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom

Undersøgelsen består af to dele. Del 1 bestemmer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BGB-11417 monoterapi, den maksimalt tolererede dosis og den anbefalede fase 2 dosis af BGB-11417 monoterapi for recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom. Del 2 evaluerer effektiviteten af ​​BGB-11417 monoterapi ved den anbefalede fase 2 dosis med anbefalet ramp-up tidsplan fra del 1.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1118
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Rekruttering
        • Az Sint Jan Brugge
      • Gent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien, 81520-060
        • Rekruttering
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Rekruttering
        • Hospital Mae de Deus
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
        • Rekruttering
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro Sa
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Rekruttering
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Salvador, Brasilien, 41253-190
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Rafael (Rede Dor)
      • Sao Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Rekruttering
        • Hospital Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 01401-002
        • Rekruttering
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 05402-000
        • Rekruttering
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • Sao Paulo, Brasilien, 01508-010
        • Rekruttering
        • Accamargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Brasilien, 05653-120
        • Rekruttering
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • Qeii Health Science Center
  • Det Forenede Kongerige
      • Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie Hospital
      • Headington, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Rekruttering
        • University College Hospital
      • Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama At Birmingham Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Rekruttering
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • Tulane Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Rekruttering
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology, PA
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Hematology Charlotte
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98373
        • Rekruttering
        • Northwest Medical Specialties
  • Frankrig
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Nantes Cedex, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Necker University Hospital
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie
      • PierreBenite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • Chu Tours Hopital Bretonneau Service Pneumologie
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekruttering
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 5262100
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • Aou Maggiore Della Carita
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06620
        • Rekruttering
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun, 6500
        • Rekruttering
        • Gazi University
      • Ankara, Kalkun, 06620
        • Rekruttering
        • Ankara University Medical Faculty
      • Atakum Samsun, Kalkun, 55200
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayis University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 34365
        • Rekruttering
        • Vkv American Hospital
      • Istanbul, Kalkun, 34214
        • Rekruttering
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Rekruttering
        • Ege University Medical Faculty
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes University School of Medicine
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Rekruttering
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230088
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital Aka West Branch of Anhui Province Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 101100
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian cancer hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital Huifu Branch
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529030
        • Rekruttering
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital of Guizhou Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570206
        • Rekruttering
        • Hainan General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 201203
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital Of Nantong University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266555
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Rekruttering
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kina, 844099
        • Rekruttering
        • The First Peoples Hospital of Kashgar
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Rekruttering
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekruttering
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr W Lublinie
      • Warszawa, Polen, 02-034
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Skodowskiej Curie Pastwowy Instytut Badawczy
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Catala Dandoncologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Tyskland
      • Dusseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Essen, Tyskland, D-45147
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Essen (Aor)
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein, Campus Kiel
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Koln, Innere Medizin I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet diagnose af MCL
  2. Tidligere systemiske behandlinger for MCL (mindst én linje af anti-klynge af differentieret 20 (CD20) baseret immun- eller kemoimmunterapi og mindst én behandlingslinje med Bruton Tyrosinkinase-hæmmer (BTKi) som mono- eller kombinationsterapi)
  3. recidiverende/refraktær sygdom
  4. Tilstedeværelse af målbar sygdom
  5. Tilgængelighed af arkivvæv, der bekræfter diagnosen MCL, eller er villig til at gennemgå frisk tumorbiopsi
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0,1 eller 2.
  7. Tilstrækkelig organfunktion

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Kendt involvering af centralnervesystemet ved lymfom
  2. Tidligere malignitet bortset fra MCL inden for de seneste 3 år, bortset fra kurativt behandlet basal eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft, carcinom in situ i livmoderhalsen eller brystet eller lokaliseret Gleason score 6 prostatacancer.
  3. Forudgående eksponering for en Bcl-2-hæmmer (f.eks. venetoclax/ABT-199).
  4. Forudgående autolog stamcelletransplantation inden for de sidste 3 måneder; eller tidligere kimærisk celleterapi inden for de sidste 3 måneder; eller tidligere allogen stamcelletransplantation inden for de sidste 6 måneder eller har i øjeblikket en aktiv graft-vs-host-sygdom, der kræver brug af immunsuppressiva.
  5. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom.
  6. Større operation eller betydelig skade ≤ 4 uger før start af undersøgelsesbehandling.
  7. Aktiv svampe-, bakteriel eller viral infektion, der kræver systemisk behandling.

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Deltagerne vil modtage sonrotoclax
Medicin: BGB-11417
Indgives oralt
Andre navne:
  • sonrotoclax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Antal deltagere, der oplever dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Del 1: Antal deltagere, der rapporterer en eller flere behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), alvorlige bivirkninger (SAE) og bivirkninger, der fører til seponering.
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Del 1: Antal deltagere, der oplever tumorlysis syndrom (TLS) relevante hændelser
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Del 2: Samlet responsrate (ORR) som vurderet af den uafhængige vurderingskomité (IRC)
Tidsramme: Op til 4 år
Defineret som andelen af ​​deltagere, der opnåede et komplet svar (CR) eller delvist svar (PR) i henhold til Lugano-klassifikationen
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Steady State Area Under Plasma Concentration Time Curve (AUC)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Del 1: Steady State maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Del 1: Steady State Trough Plasma Concentration (CTrough)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Del 1: Steady State Tid til at nå Cmax (Tmax)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Del 2: Antal deltagere, der rapporterer en eller flere behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), alvorlige bivirkninger (SAE) og bivirkninger, der fører til seponering.
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år
Del 2: Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Op til 4 år
Vitale tegn omfatter blodtryk og puls
Op til 4 år
Del 2: Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer fra baseline i kliniske laboratorieværdier
Tidsramme: Op til 4 år
Laboratorieværdier omfatter hæmatologi og klinisk kemi
Op til 4 år
Del 1: Enkeltdosisområde under plasmakoncentrationstidskurven (AUC)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Del 1: Maksimal observeret plasmakoncentration i enkeltdosis (Cmax)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Del 1: Enkeltdosis Tid til at nå Cmax (Tmax)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Overall Response Rate (ORR) vurderet af investigator
Tidsramme: Op til 4 år
Defineret som andelen af ​​deltagere, der opnåede et fuldstændigt svar (CR) eller delvist svar (PR) i henhold til Lugano-klassifikationen
Op til 4 år
Varighed af respons (DOR) som vurderet af investigator og IRC
Tidsramme: Op til 4 år
DOR er defineret som tiden fra datoen for den første dokumenterede respons (PR eller bedre) efter behandlingsstart til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag; alt efter hvad der indtræffer først
Op til 4 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af investigator og IRC
Tidsramme: Op til 4 år
PFS er defineret som tiden fra datoen for den første undersøgelsesdosis indtil datoen for første dokumenterede sygdomsprogression eller dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 4 år
Time to Response (TTR) vurderet af investigator og IRC
Tidsramme: Op til 4 år
TTR er defineret som tiden fra behandlingsstart til første dokumentation af respons på partiel respons (PR) eller bedre
Op til 4 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 4 år
Defineret som tiden fra behandlingsstart til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag
Op til 4 år
Del 2: Antal deltagere med klinisk signifikante fysiske undersøgelsesresultater
Tidsramme: Op til 4 år
En fysisk undersøgelse omfatter hoved-, ører-, øjne-, næse-, mund-, hud-, hjerte- og lungeundersøgelser, lymfeknuder, mave-tarm- og muskuloskeletale systemer
Op til 4 år
Del 2: Deltager rapporterede resultater målt ved NFLymSI-18
Tidsramme: Op til 4 år
National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma Cancer Symptom Index-18 (FLymSI-18) spørgeskema indeholder 18 punkter, som hver anvender en Likert-skala med 5 mulige svar fra 0 'Slet ikke' til 4 'Meget meget' og er opdelt i en samlet score.
Op til 4 år
Del 2: Deltager rapporterede resultater målt ved EQ-5D-5L spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 4 år
Det EQ-5D-5L beskrivende system vurderer sundhed i fem dimensioner (MOBILITET, SELVOMSORG, SÆDvanlige AKTIVITETER, SMERTE / ubemagt, ANGST / DEPRESSION), som hver har fem niveauer af respons (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ekstreme problemer/ude af stand til). Denne del af EQ-5D-spørgeskemaet giver en beskrivende profil, der kan bruges til at generere en sundhedstilstandsprofil. Sundhedstilstandsindeksscore varierer generelt fra mindre end 0 (hvor 0 er værdien af ​​en sundhedstilstand svarende til død; negative værdier repræsenterer værdier som værre end død) til 1 (værdien af ​​fuld sundhed), med højere score, der indikerer højere sundhedsnytte . Den anden del af spørgeskemaet består af en visuel analog skala (VAS), hvor deltageren vurderer sit opfattede helbred fra 0 (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred).
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BeiGene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BGB-11417-201
  • CTR20221815 (Anden identifikator: ChinaDrugTrials)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mantelcellelymfom

Kliniske forsøg med BGB-11417

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner