Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av BGB-11417 monoterapi hos deltakere med residiverende eller refraktær mantelcellelymfom

24. april 2024 oppdatert av: BeiGene

En enkeltarms, åpen, multisenter fase 2-studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og farmakokinetikken til Bcl-2-hemmeren BGB-11417 hos pasienter med residiverende eller refraktært mantelcellelymfom

Studiet består av to deler. Del 1 bestemmer sikkerheten og toleransen for BGB-11417 monoterapi, den maksimale tolererte dosen og den anbefalte fase 2-dosen av BGB-11417 monoterapi for residiverende eller refraktær mantelcellelymfom. Del 2 evaluerer effekten av BGB-11417 monoterapi ved anbefalt fase 2-dose med anbefalt opptrappingsplan fra del 1.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1118
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Rekruttering
        • Az Sint Jan Brugge
      • Gent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta
  • Brasil
      • Curitiba, Brasil, 81520-060
        • Rekruttering
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Rekruttering
        • Hospital Mãe de Deus
      • Ribeirao Preto, Brasil, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
        • Rekruttering
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro Sa
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
        • Rekruttering
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Salvador, Brasil, 41253-190
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Rafael (Rede Dor)
      • Sao Paulo, Brasil, 01323-001
        • Rekruttering
        • Hospital Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 01401-002
        • Rekruttering
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 05402-000
        • Rekruttering
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • Sao Paulo, Brasil, 01508-010
        • Rekruttering
        • Accamargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Brasil, 05653-120
        • Rekruttering
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • Qeii Health Science Center
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama At Birmingham Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Rekruttering
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • Tulane Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Rekruttering
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology, Pa
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Hematology Charlotte
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • Rekruttering
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98373
        • Rekruttering
        • Northwest Medical Specialties
  • Frankrike
      • Le Mans, Frankrike, 72037
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Nantes Cedex, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Necker University Hospital
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie
      • PierreBenite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekruttering
        • Chu Tours Hopital Bretonneau Service Pneumologie
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekruttering
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 5262100
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekruttering
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Italia, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekruttering
        • Aou Maggiore Della Carita
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230088
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital Aka West Branch of Anhui Province Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 101100
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian cancer hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital Huifu Branch
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529030
        • Rekruttering
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital of Guizhou Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570206
        • Rekruttering
        • Hainan General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Henan cancer hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 201203
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266555
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Rekruttering
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Kina, 844099
        • Rekruttering
        • The First Peoples Hospital of Kashgar
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Rekruttering
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekruttering
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr W Lublinie
      • Warszawa, Polen, 02-034
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Skodowskiej Curie Pastwowy Instytut Badawczy
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
      • Barcelona, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Catala Dandoncologia
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Storbritannia
      • Greater Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie Hospital
      • Headington, Storbritannia, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
      • London, Storbritannia, NW1 2PG
        • Rekruttering
        • University College Hospital
      • Wirral, Storbritannia, CH63 4JY
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06620
        • Rekruttering
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia, 6500
        • Rekruttering
        • Gazi University
      • Ankara, Tyrkia, 06620
        • Rekruttering
        • Ankara University Medical Faculty
      • Atakum Samsun, Tyrkia, 55200
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayis University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Tyrkia, 34365
        • Rekruttering
        • Vkv American Hospital
      • Istanbul, Tyrkia, 34214
        • Rekruttering
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Izmir, Tyrkia, 35100
        • Rekruttering
        • Ege University Medical Faculty
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes University School of Medicine
      • Kocaeli, Tyrkia, 41380
        • Rekruttering
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  • Tyskland
      • Dusseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Essen, Tyskland, D-45147
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Essen (Aor)
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein, Campus Kiel
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Koln, Innere Medizin I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  1. Histologisk bekreftet diagnose av MCL
  2. Tidligere systemiske behandlinger for MCL (minst én linje med anti-klynge av differensierte 20 (CD20) basert immun- eller kjemoimmunterapi og minst én behandlingslinje med Bruton Tyrosin Kinase Inhibitor (BTKi) som mono- eller kombinasjonsterapi)
  3. tilbakefall/refraktær sykdom
  4. Tilstedeværelse av målbar sykdom
  5. Tilgjengelighet av arkivvev som bekrefter diagnosen MCL, eller villig til å gjennomgå ny tumorbiopsi
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0,1 eller 2.
  7. Tilstrekkelig organfunksjon

Nøkkelekskluderingskriterier:

  1. Kjent involvering av sentralnervesystemet ved lymfom
  2. Andre maligniteter enn MCL i løpet av de siste 3 årene, med unntak av kurativt behandlet basal- eller plateepitelkreft, overfladisk blærekreft, karsinom in situ i livmorhalsen eller brystet, eller lokalisert Gleason-score 6 prostatakreft.
  3. Tidligere eksponering for en Bcl-2-hemmer (f.eks. venetoclax/ABT-199).
  4. Tidligere autolog stamcelletransplantasjon innen de siste 3 månedene; eller tidligere kimær celleterapi i løpet av de siste 3 månedene; eller tidligere allogen stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 6 månedene eller har for tiden en aktiv graft-vs-host-sykdom som krever bruk av immunsuppressiva.
  5. Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom.
  6. Større operasjon eller betydelig skade ≤ 4 uker før start av studiebehandling.
  7. Aktiv sopp-, bakterie- eller virusinfeksjon som krever systemisk behandling.

Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Deltakerne vil motta sonrotoclax
Legemiddel: BGB-11417
Administrert oralt
Andre navn:
  • sonrotoclax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Antall deltakere som opplever dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år
Del 1: Antall deltakere som rapporterer en eller flere behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), alvorlige bivirkninger (SAE) og uønskede hendelser som fører til seponering.
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Del 1: Antall deltakere som opplever tumorlysis syndrom (TLS) relevante hendelser
Tidsramme: Opptil 5 år
Opptil 5 år
Del 2: Overall Response Rate (ORR) som vurdert av Independent Review Committee (IRC)
Tidsramme: Inntil 4 år
Definert som andelen deltakere som oppnådde en fullstendig respons (CR), eller delvis respons (PR) i henhold til Lugano-klassifiseringen
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Steady State Area Under Plasma Concentration Time Curve (AUC)
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Del 1: Steady State Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Del 1: Steady State Trough Plasma Concentration (CTrough)
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Del 1: Steady State Tid for å nå Cmax (Tmax)
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Del 2: Antall deltakere som rapporterer en eller flere behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), alvorlige bivirkninger (SAE) og uønskede hendelser som fører til seponering.
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år
Del 2: Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Inntil 4 år
Vitale tegn inkluderer blodtrykk og puls
Inntil 4 år
Del 2: Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i kliniske laboratorieverdier
Tidsramme: Inntil 4 år
Laboratorieverdier inkluderer hematologi og klinisk kjemi
Inntil 4 år
Del 1: Enkeltdoseområde under plasmakonsentrasjonstidskurven (AUC)
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Del 1: Maksimal observert plasmakonsentrasjon i enkeltdose (Cmax)
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Del 1: Enkeltdose Tid for å nå Cmax (Tmax)
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Overall Response Rate (ORR) vurdert av etterforsker
Tidsramme: Inntil 4 år
Definert som andelen deltakere som oppnådde en fullstendig respons (CR), eller delvis respons (PR) i henhold til Lugano-klassifiseringen
Inntil 4 år
Varighet av respons (DOR) vurdert av etterforsker og IRC
Tidsramme: Inntil 4 år
DOR er definert som tiden fra datoen for den første dokumenterte responsen (PR eller bedre) etter behandlingsstart til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak; det som inntreffer først
Inntil 4 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av etterforsker og IRC
Tidsramme: Inntil 4 år
PFS er definert som tiden fra datoen for den første studiedosen til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 4 år
Time to Response (TTR) vurdert av etterforsker og IRC
Tidsramme: Inntil 4 år
TTR er definert som tiden fra behandlingsstart til første dokumentasjon av respons på partiell respons (PR) eller bedre
Inntil 4 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 4 år
Definert som tiden fra behandlingsstart til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak
Inntil 4 år
Del 2: Antall deltakere med klinisk signifikante fysiske undersøkelsesfunn
Tidsramme: Inntil 4 år
En fysisk undersøkelse inkluderer hode-, ører-, øyne-, nese-, munn-, hud-, hjerte- og lungeundersøkelser, lymfeknuter, gastrointestinale og muskel- og skjelettsystemer
Inntil 4 år
Del 2: Deltaker rapporterte resultater målt ved NFLymSI-18
Tidsramme: Inntil 4 år
National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Lymphoma Cancer Symptom Index-18 (FLymSI-18) spørreskjemaet inneholder 18 elementer, som hver bruker en Likert-skala med 5 mulige svar fra 0 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye' og er delt inn i en totalscore.
Inntil 4 år
Del 2: Deltaker rapporterte resultater målt med EQ-5D-5L spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 4 år
Det EQ-5D-5L beskrivende systemet vurderer helse i fem dimensjoner (MOBILITET, EGENOMLEGG, VANLIG AKTIVITETER, SMERTE / UBEHAG, ANGST / DEPRESSJON), som hver har fem nivåer av respons (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer, ekstreme problemer/ikke i stand til). Denne delen av EQ-5D spørreskjemaet gir en beskrivende profil som kan brukes til å generere en helsetilstandsprofil. Helsetilstandsindekspoeng varierer generelt fra mindre enn 0 (der 0 er verdien av en helsetilstand som tilsvarer død; negative verdier som representerer verdier som verre enn død) til 1 (verdien av full helse), med høyere skåre som indikerer høyere helsenytte . Den andre delen av spørreskjemaet består av en visuell analog skala (VAS) der deltakeren vurderer sin opplevde helse fra 0 (den verst tenkelige helsen) til 100 (den best tenkelige helsen).
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BeiGene

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BGB-11417-201
  • CTR20221815 (Annen identifikator: ChinaDrugTrials)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mantelcellelymfom

Kliniske studier på BGB-11417

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere