Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование монотерапии BGB-11417 у участников с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из мантийных клеток

24 апреля 2024 г. обновлено: BeiGene

Одногрупповое открытое многоцентровое исследование фазы 2 для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики ингибитора Bcl-2 BGB-11417 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны

Исследование состоит из двух частей. Часть 1 определяет безопасность и переносимость монотерапии BGB-11417, максимально переносимую дозу и рекомендуемую дозу монотерапии фазы 2 BGB-11417 для рецидивирующей или рефрактерной мантийно-клеточной лимфомы. В части 2 оценивается эффективность монотерапии BGB-11417 в дозе, рекомендованной для фазы 2, с рекомендуемым графиком повышения из части 1.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

122

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Аргентина
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1118
        • Рекрутинг
        • Hospital Aleman
  • Бельгия
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • Рекрутинг
        • Az Sint Jan Brugge
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Leuven
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Рекрутинг
        • AZ Delta
  • Бразилия
      • Curitiba, Бразилия, 81520-060
        • Рекрутинг
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Porto Alegre, Бразилия, 90110-270
        • Рекрутинг
        • Hospital Mae de Deus
      • Ribeirao Preto, Бразилия, 14051-140
        • Рекрутинг
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Usp
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22250-905
        • Рекрутинг
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro Sa
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22775-001
        • Рекрутинг
        • Instituto Americas Ensino, Pesquisa E Inovacao
      • Salvador, Бразилия, 41253-190
        • Рекрутинг
        • Hospital Sao Rafael (Rede Dor)
      • Sao Paulo, Бразилия, 01323-001
        • Рекрутинг
        • Hospital Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Бразилия, 01401-002
        • Рекрутинг
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Sao Paulo, Бразилия, 05402-000
        • Рекрутинг
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • Sao Paulo, Бразилия, 01508-010
        • Рекрутинг
        • Accamargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Бразилия, 05653-120
        • Рекрутинг
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
  • Германия
      • Dusseldorf, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Essen, Германия, D-45147
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Essen (Aor)
      • Kiel, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein, Campus Kiel
      • Koeln, Германия, 50937
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Koln, Innere Medizin I
  • Израиль
      • Ashdod, Израиль, 7747629
        • Рекрутинг
        • Assuta Ashdod Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah En Karem Medical Center
      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 5262100
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Рекрутинг
        • Sourasky Tel Aviv Medical Center
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Institut Catala Dandoncologia
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Brescia, Италия, 25123
        • Рекрутинг
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Италия, 47014
        • Рекрутинг
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
      • Novara, Италия, 28100
        • Рекрутинг
        • Aou Maggiore Della Carita
  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Рекрутинг
        • Qeii Health Science Center
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230088
        • Рекрутинг
        • Anhui Provincial Cancer Hospital Aka West Branch of Anhui Province Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • China Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 101100
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Рекрутинг
        • Fujian cancer hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital Huifu Branch
      • Jiangmen, Guangdong, Китай, 529030
        • Рекрутинг
        • Jiangmen Central Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550000
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital of Guizhou Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570206
        • Рекрутинг
        • Hainan General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Рекрутинг
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 201203
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital Of Nantong University
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Province Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Рекрутинг
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Shandong Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266555
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030013
        • Рекрутинг
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300060
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300020
        • Рекрутинг
        • Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Китай, 844099
        • Рекрутинг
        • The First Peoples Hospital of Kashgar
      • Urumqi, Xinjiang, Китай, 830000
        • Рекрутинг
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-952
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Польша, 30-727
        • Рекрутинг
        • Pratia MCM Krakow
      • Lublin, Польша, 20-954
        • Рекрутинг
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr W Lublinie
      • Warszawa, Польша, 02-034
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Skodowskiej Curie Pastwowy Instytut Badawczy
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • Рекрутинг
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Соединенное Королевство
      • Greater Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Рекрутинг
        • The Christie Hospital
      • Headington, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Рекрутинг
        • Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • Рекрутинг
        • University College Hospital
      • Wirral, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • Рекрутинг
        • Clatterbridge Cancer Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama At Birmingham Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Рекрутинг
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • Tulane Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Рекрутинг
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Рекрутинг
        • Maryland Oncology Hematology, PA
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Рекрутинг
        • University of Missouri Hospital, Ellis Fischel Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Рекрутинг
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Novant Health Hematology Charlotte
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
        • Рекрутинг
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98373
        • Рекрутинг
        • Northwest Medical Specialties
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06620
        • Рекрутинг
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
      • Ankara, Турция, 6500
        • Рекрутинг
        • Gazi University
      • Ankara, Турция, 06620
        • Рекрутинг
        • Ankara University Medical Faculty
      • Atakum Samsun, Турция, 55200
        • Рекрутинг
        • Ondokuz Mayis University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Турция, 34365
        • Рекрутинг
        • Vkv American Hospital
      • Istanbul, Турция, 34214
        • Рекрутинг
        • Bagcilar Medipol Mega Hospital
      • Izmir, Турция, 35100
        • Рекрутинг
        • Ege University Medical Faculty
      • Kayseri, Турция, 38039
        • Рекрутинг
        • Erciyes University School of Medicine
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Рекрутинг
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
  • Франция
      • Le Mans, Франция, 72037
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Nantes Cedex, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Necker University Hospital
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Hopital Pitie Salpetriere Service Hematologie
      • PierreBenite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Tours, Франция, 37000
        • Рекрутинг
        • Chu Tours Hopital Bretonneau Service Pneumologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  1. Гистологически подтвержденный диагноз MCL
  2. Предыдущее системное лечение MCL (по крайней мере, одна линия иммунотерапии или химиоиммунотерапии на основе антикластера дифференцирующих 20 (CD20) и по крайней мере одна линия лечения ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTKi) в качестве моно- или комбинированной терапии)
  3. рецидивирующее/рефрактерное заболевание
  4. Наличие измеримого заболевания
  5. Наличие архивных тканей, подтверждающих диагноз MCL, или готовность пройти биопсию свежей опухоли.
  6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0,1 или 2.
  7. Адекватная функция органов

Ключевые критерии исключения:

  1. Известное поражение центральной нервной системы лимфомой
  2. Предыдущее злокачественное новообразование, отличное от MCL, в течение последних 3 лет, за исключением радикально леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря, карциномы in situ шейки матки или молочной железы или локализованного рака предстательной железы с оценкой 6 баллов по шкале Глисона.
  3. Предшествующее воздействие ингибитора Bcl-2 (например, венетоклакс/ABT-199).
  4. Предшествующая трансплантация аутологичных стволовых клеток в течение последних 3 месяцев; или предшествующая терапия химерными клетками в течение последних 3 месяцев; или предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток в течение последних 6 месяцев, или в настоящее время имеет активную реакцию «трансплантат против хозяина», требующую применения иммунодепрессантов.
  5. Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание.
  6. Обширное хирургическое вмешательство или серьезная травма ≤ 4 недель до начала исследуемого лечения.
  7. Активная грибковая, бактериальная или вирусная инфекция, требующая системного лечения.

Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одиночная рука
Участники получат сонротоклакс.
Лекарство: БГБ-11417
Вводится перорально
Другие имена:
  • сонротоклакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1: Количество участников, испытывающих дозолимитирующую токсичность (DLT)
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года
Часть 1: Количество участников, сообщивших об одном или нескольких нежелательных явлениях, возникших при лечении (TEAE), серьезных нежелательных явлениях (SAE) и нежелательных явлениях, приведших к прекращению лечения.
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Часть 1: Количество участников, у которых наблюдались события, связанные с синдромом лизиса опухоли (TLS).
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Часть 2: Общий коэффициент ответов (ORR) по оценке Независимого контрольного комитета (IRC)
Временное ограничение: До 4 лет
Определяется как доля участников, достигших полного ответа (ПО) или частичного ответа (ЧО) в соответствии с классификацией Лугано.
До 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть 1. Стационарная площадь под временной кривой концентрации в плазме (AUC)
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 1: Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме в установившемся состоянии (Cmax)
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 1. Стационарное минимальное значение концентрации в плазме (CTrough)
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 1: Стационарное состояние Время достижения Cmax (Tmax)
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 2: Количество участников, сообщивших об одном или нескольких нежелательных явлениях, возникших при лечении (TEAE), серьезных нежелательных явлениях (SAE) и нежелательных явлениях, приведших к прекращению лечения.
Временное ограничение: До 4 лет
До 4 лет
Часть 2. Количество участников с клинически значимыми изменениями основных показателей жизнедеятельности по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: До 4 лет
Жизненно важные признаки включают артериальное давление и частоту пульса.
До 4 лет
Часть 2: Количество участников с клинически значимыми изменениями клинико-лабораторных показателей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 4 лет
Лабораторные значения включают гематологию и клиническую химию.
До 4 лет
Часть 1. Площадь однократной дозы под кривой концентрации и времени в плазме (AUC)
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 1: Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) при однократной дозе
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Часть 1: Время достижения Cmax (Tmax) при однократной дозе.
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Общая частота ответа (ЧОО) по оценке исследователя
Временное ограничение: До 4 лет
Определяется как доля участников, добившихся полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) по классификации Лугано.
До 4 лет
Продолжительность ответа (DOR) по оценке исследователя и IRC
Временное ограничение: До 4 лет
DOR определяется как время от даты первого документированного ответа (PR или выше) после начала лечения до даты первого документированного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине; смотря что произойдет раньше
До 4 лет
Выживаемость без прогрессирования (PFS) по оценке исследователя и IRC
Временное ограничение: До 4 лет
ВБП определяется как время от даты приема первой исследуемой дозы до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 4 лет
Время ответа (TTR) по оценке исследователя и IRC
Временное ограничение: До 4 лет
TTR определяется как время от начала лечения до первого документального подтверждения частичного ответа (ЧР) или более высокого уровня.
До 4 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 4 лет
Определяется как время от начала лечения до даты смерти по любой причине.
До 4 лет
Часть 2: Количество участников с клинически значимыми результатами медицинского осмотра
Временное ограничение: До 4 лет
Физический осмотр включает осмотр головы, ушей, глаз, носа, рта, кожи, сердца и легких, лимфатических узлов, желудочно-кишечной и опорно-двигательной систем.
До 4 лет
Часть 2. Результаты, сообщаемые участниками, согласно измерениям NFLymSI-18
Временное ограничение: До 4 лет
Опросник Национальной комплексной онкологической сети/функциональной оценки терапии рака с индексом симптомов рака лимфомы-18 (FLymSI-18) содержит 18 пунктов, каждый из которых использует шкалу Лайкерта с 5 возможными ответами в диапазоне от 0 «Нет вообще» до 4 «Очень плохо». много» и делится на общий балл.
До 4 лет
Часть 2. Результаты, сообщаемые участниками, согласно опросникам EQ-5D-5L
Временное ограничение: До 4 лет
Описательная система EQ-5D-5L оценивает здоровье по пяти измерениям (МОБИЛЬНОСТЬ, УХОД ЗА СОБОЙ, ОБЫЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, БОЛЬ/ДИСКОМФОРТ, ТРЕВОГА/ДЕПРЕССИЯ), каждое из которых имеет пять уровней реагирования (нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы, крайние проблемы/невозможно). Эта часть анкеты EQ-5D предоставляет описательный профиль, который можно использовать для создания профиля состояния здоровья. Оценки индекса состояния здоровья обычно варьируются от менее 0 (где 0 — значение состояния здоровья, эквивалентного смерти; отрицательные значения представляют значения хуже, чем смерть) до 1 (значение полного здоровья), при этом более высокие баллы указывают на более высокую полезность для здоровья. . Вторая часть анкеты состоит из визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), по которой участник оценивает свое воспринимаемое здоровье от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить).
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BeiGene

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BGB-11417-201
  • CTR20221815 (Другой идентификатор: ChinaDrugTrials)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома из мантийных клеток

Клинические исследования БГБ-11417

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться