- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05473390
Lapaluun välisten lihasten FES:n vaikutus selkärangan asentoon ja tasapainoon iäkkäillä hemiplegisillä potilailla
lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Välilihasten toiminnallisen sähköstimulaation vaikutus vartalon suorituskykyyn ja tasapainoon iäkkäillä hemiplegisillä potilailla aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauspotilailla on epätasapainoinen asento, koska halvaus johtaa lihasten surkastumiseen, mikä aiheuttaa epätasapainoisen kohdistuksen selkärangan nivelten rakenteeseen.
Asennon suuntaamisen arviointi ja hoito ovat tärkeitä varhain ennustettavissa olevina tekijöinä aivohalvauspotilaiden yleisessä päivittäisessä toiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida, vaikuttaako lapaluun sisäisten lihasten FES-hoito kroonisilla aivohalvauspotilailla selkärangan asentoon ja/tai tasapainoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohammed yo elhamrawy, phd
- Puhelinnumero: 002 01282805567
- Sähköposti: dr_melhamrawy@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohammed s saif, phd
- Puhelinnumero: 002 01223456757
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 62511
- Rekrytointi
- National institute for Gerontology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed s Saif, phd
- Puhelinnumero: 00201223456757
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta ja vanhemmat, joilla on aivohalvaus > 6 kuukautta sitten
- itsenäisesti asuvat ihmiset (ei yhteisöasunnoissa, sairaaloissa, hoitokodeissa jne.)
- liikkua ja suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti
- ei ongelmia sanallisen viestinnän suhteen
- ei fyysisiä ja kognitiivisia rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka on testattu Mini-Mental State Examinationilla (pisteillä < 24)
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg)
- Nivelen vaihto
- Inkontinenssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
20 hemiplegiapotilasta
|
toiminnallinen sähköstimulaatio selkälihaksissa
ei väliintuloa
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
20 hemiplegiapotilasta
|
toiminnallinen sähköstimulaatio selkälihaksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan asento
Aikaikkuna: "jopa 8 viikkoa"
|
Selkärangan asennon 3D-arviointi Microsoft kinectillä
|
"jopa 8 viikkoa"
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: "jopa 8 viikkoa"
|
tasapainon arviointi käyttämällä Time up and go -testiä TUG korkea riski (>13,5 sekuntia): ____ Ei mitään/matala/kohtalainen: (<13,5 sekuntia) ja Bergin asteikon normaalipisteet vanhuksille (45:56)
|
"jopa 8 viikkoa"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- on posture & Balance
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .