- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05473390
Effekt av FES av interskapulära muskler på ryggradshållning och balans hos äldre hemiplegiska patienter
21 januari 2023 uppdaterad av: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effekt av funktionell elektrisk stimulering av interskapulära muskler på trunkprestanda och balans hos äldre hemiplegiska patienter efter stroke
Strokepatienter har en obalanserad hållning eftersom förlamning leder till muskelatrofi, vilket sedan orsakar en obalanserad inriktning i strukturen av ryggradslederna.
Utvärdering och terapi av postural alignment är viktiga som tidiga förutsägbara faktorer i den övergripande dagliga funktionen hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera om appliceringen av FES i de intrascapulära musklerna hos patienter med kronisk stroke påverkar ryggradshållning och/eller balans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mohammed yo elhamrawy, phd
- Telefonnummer: 002 01282805567
- E-post: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mohammed s saif, phd
- Telefonnummer: 002 01223456757
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 62511
- Rekrytering
- National institute for Gerontology
-
Kontakt:
- Mohamed s Saif, phd
- Telefonnummer: 00201223456757
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år och uppåt med stroke > 6 månader sedan
- människor som bor självständigt (ej bostadshus, sjukhus, sjukhem etc)
- röra sig och utföra dagliga aktiviteter självständigt
- inga problem när det gäller verbal kommunikation
- inga fysiska och kognitiva begränsningar.
Exklusions kriterier:
- Att ha kognitiv funktionsnedsättning som testats av Mini-Mental State Examination (med poäng < 24)
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 160 mmHg)
- Gemensam ersättning
- Inkontinens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegrupp
20 patienter med hemiplegi
|
funktionell elektrisk stimulering på ryggmusklerna
inget ingripande
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
20 patienter med hemiplegi
|
funktionell elektrisk stimulering på ryggmusklerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spinal hållning
Tidsram: "upp till 8 veckor"
|
3D-bedömning av ryggradshållning med Microsoft kinect
|
"upp till 8 veckor"
|
|
Balansbedömning
Tidsram: "upp till 8 veckor"
|
balansbedömning med Time up and go-test TUG hög risk (>13,5 sekunder): ____ Ingen/låg/måttlig: (<13,5 sekunder) och Berg-skala normalpoäng för äldre (45:56)
|
"upp till 8 veckor"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2022
Första postat (Faktisk)
25 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- on posture & Balance
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .