- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05473390
Effet de la SEF des muscles interscapulaires sur la posture et l'équilibre de la colonne vertébrale chez les patients hémiplégiques âgés
21 janvier 2023 mis à jour par: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effet de la stimulation électrique fonctionnelle des muscles interscapulaires sur la performance et l'équilibre du tronc chez les patients hémiplégiques âgés après un AVC
Les patients victimes d'AVC ont une posture déséquilibrée parce que la paralysie entraîne une atrophie musculaire, qui provoque alors un alignement déséquilibré dans la structure des articulations de la colonne vertébrale.
L'évaluation et la thérapie de l'alignement postural sont importantes en tant que facteurs prévisibles précoces dans la fonction quotidienne globale des patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer si l'application de FES des muscles intrascapulaires chez les patients victimes d'AVC chroniques affecte la posture et/ou l'équilibre de la colonne vertébrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohammed yo elhamrawy, phd
- Numéro de téléphone: 002 01282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohammed s saif, phd
- Numéro de téléphone: 002 01223456757
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 62511
- Recrutement
- National institute for Gerontology
-
Contact:
- Mohamed s Saif, phd
- Numéro de téléphone: 00201223456757
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus avec AVC il y a > 6 mois
- les personnes vivant de manière autonome (pas de logement communautaire, d'hôpitaux, de maisons de soins infirmiers, etc.)
- bouger et effectuer des activités quotidiennes de façon autonome
- aucun problème au niveau de la communication verbale
- aucune restriction physique et cognitive.
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience cognitive telle que testée par le Mini-Mental State Examination (avec des scores <24)
- Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mmHg)
- Remplacement de l'articulation
- Incontinence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe d'étude
20 patients hémiplégiques
|
stimulation électrique fonctionnelle sur les muscles du dos
aucune intervention
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
20 patients hémiplégiques
|
stimulation électrique fonctionnelle sur les muscles du dos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
position de la colonne vertébrale
Délai: "jusqu'à 8 semaines"
|
Évaluation 3D de la posture de la colonne vertébrale à l'aide de Microsoft kinect
|
"jusqu'à 8 semaines"
|
|
Évaluation de l'équilibre
Délai: "jusqu'à 8 semaines"
|
évaluation de l'équilibre à l'aide du test Time up and go TUG risque élevé (>13,5 secondes) : ____ aucun/faible/modéré : (<13,5 secondes) et score normal sur l'échelle de Berg pour les personnes âgées (45:56)
|
"jusqu'à 8 semaines"
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- on posture & Balance
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .