- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05473390
Effect van FES van interscapulaire spieren op de houding en balans van de wervelkolom bij oudere hemiplegische patiënten
21 januari 2023 bijgewerkt door: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effect van functionele elektrische stimulatie van interscapulaire spieren op rompprestaties en balans bij oudere hemiplegische patiënten na een beroerte
Patiënten met een beroerte hebben een onevenwichtige houding omdat verlamming leidt tot spieratrofie, wat vervolgens een onevenwichtige uitlijning in de structuur van de wervelkolomgewrichten veroorzaakt.
Evaluatie en therapie van houdingsuitlijning zijn belangrijk als vroeg voorspelbare factoren in het algehele dagelijkse functioneren van patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om te evalueren of de toepassing van FES van de intrascapulaire spieren bij patiënten met een chronische beroerte de houding en/of het evenwicht van de wervelkolom beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mohammed yo elhamrawy, phd
- Telefoonnummer: 002 01282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mohammed s saif, phd
- Telefoonnummer: 002 01223456757
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 62511
- Werving
- National institute for Gerontology
-
Contact:
- Mohamed s Saif, phd
- Telefoonnummer: 00201223456757
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar en ouder met een beroerte > 6 maanden geleden
- mensen die zelfstandig wonen (geen gemeenschapswoning, ziekenhuizen, verpleeghuizen enz.)
- zelfstandig bewegen en dagelijkse bezigheden uitvoeren
- geen problemen qua verbale communicatie
- geen fysieke en cognitieve beperkingen.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen hebben zoals getest door het Mini-Mental State Examination (met scores <24)
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 160 mmHg)
- Gewrichtsvervanging
- Incontinentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
20 patiënten met hemiplegie
|
functionele elektrische stimulatie van de rugspieren
geen tussenkomst
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
20 patiënten met hemiplegie
|
functionele elektrische stimulatie van de rugspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spinale houding
Tijdsspanne: "tot 8 weken"
|
3D-beoordeling van de houding van de wervelkolom met behulp van Microsoft Kinect
|
"tot 8 weken"
|
|
Saldo beoordeling
Tijdsspanne: "tot 8 weken"
|
balansbeoordeling met behulp van Time up and go-test TUG hoog risico (>13,5 seconden): ____ Geen/laag/matig: (<13,5 seconden) en Berg-schaal normale score voor ouderen (45:56)
|
"tot 8 weken"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- on posture & Balance
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .