- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05473390
Effekt af FES af interscapular muskler på spinal holdning og balance hos ældre hemiplegiske patienter
21. januar 2023 opdateret af: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effekt af funktionel elektrisk stimulering af interscapular muskler på trunks ydeevne og balance hos ældre hemiplegiske patienter efter slagtilfælde
Slagpatienter har ubalanceret kropsholdning, fordi lammelse fører til muskelatrofi, som så forårsager en ubalanceret justering af strukturen af rygmarvsleddene.
Evaluering og terapi af postural tilpasning er vigtige som tidlige forudsigelige faktorer i den overordnede daglige funktion af apopleksipatienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere om anvendelsen af FES i de intrascapulære muskler hos patienter med kronisk slagtilfælde påvirker spinal holdning og/eller balance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohammed yo elhamrawy, phd
- Telefonnummer: 002 01282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohammed s saif, phd
- Telefonnummer: 002 01223456757
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 62511
- Rekruttering
- National institute for Gerontology
-
Kontakt:
- Mohamed s Saif, phd
- Telefonnummer: 00201223456757
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år og derover med slagtilfælde for > 6 måneder siden
- mennesker, der bor selvstændigt (ikke boliger, hospitaler, plejehjem osv.)
- bevæger sig og udfører daglige aktiviteter selvstændigt
- ingen problemer i forhold til verbal kommunikation
- ingen fysiske og kognitive begrænsninger.
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitiv svækkelse som testet ved Mini-Mental State Examination (med score < 24)
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmHg)
- Udskiftning af led
- Inkontinens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegruppe
20 patienter med hemiplegi
|
funktionel elektrisk stimulation på rygmusklerne
intet indgreb
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
20 patienter med hemiplegi
|
funktionel elektrisk stimulation på rygmusklerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spinal holdning
Tidsramme: "op til 8 uger"
|
3D vurdering af spinal holdning ved hjælp af Microsoft kinect
|
"op til 8 uger"
|
|
Balancevurdering
Tidsramme: "op til 8 uger"
|
balancevurdering ved hjælp af Time up and go test TUG høj risiko (>13,5 sekunder): ____ Ingen/lav/moderat: (<13,5 sekunder) og Berg-skalaens normalscore for ældre (45:56)
|
"op til 8 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- on posture & Balance
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med funktionel elektrisk stimulering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...AfsluttetRygmarvsskaderTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAfsluttetRygmarvsskade
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater