- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05473390
Effetto della FES dei muscoli interscapolari sulla postura e sull'equilibrio della colonna vertebrale nei pazienti emiplegici anziani
21 gennaio 2023 aggiornato da: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effetto della stimolazione elettrica funzionale dei muscoli interscapolari sulle prestazioni del tronco e sull'equilibrio nei pazienti emiplegici anziani dopo l'ictus
I pazienti colpiti da ictus hanno una postura sbilanciata perché la paralisi porta all'atrofia muscolare, che provoca quindi un allineamento squilibrato nella struttura delle articolazioni spinali.
La valutazione e la terapia dell'allineamento posturale sono importanti come fattori prevedibili nella funzione quotidiana complessiva dei pazienti colpiti da ictus
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare se l'applicazione della FES dei muscoli intrascapolari nei pazienti con ictus cronico influenzi la postura e/o l'equilibrio della colonna vertebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mohammed yo elhamrawy, phd
- Numero di telefono: 002 01282805567
- Email: dr_melhamrawy@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohammed s saif, phd
- Numero di telefono: 002 01223456757
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 62511
- Reclutamento
- National institute for Gerontology
-
Contatto:
- Mohamed s Saif, phd
- Numero di telefono: 00201223456757
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni e oltre con ictus > 6 mesi fa
- persone che vivono in modo indipendente (non in comunità, ospedali, case di cura, ecc.)
- muoversi e svolgere le attività quotidiane in modo indipendente
- nessun problema in termini di comunicazione verbale
- nessuna restrizione fisica e cognitiva.
Criteri di esclusione:
- Avere un deterioramento cognitivo come testato dal Mini-Mental State Examination (con punteggi < 24)
- Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg)
- Sostituzione delle articolazioni
- Incontinenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di studio
20 pazienti con emiplegia
|
stimolazione elettrica funzionale sui muscoli della schiena
nessun intervento
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
20 pazienti con emiplegia
|
stimolazione elettrica funzionale sui muscoli della schiena
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
postura spinale
Lasso di tempo: "fino a 8 settimane"
|
Valutazione 3D della postura della colonna vertebrale utilizzando Microsoft Kinect
|
"fino a 8 settimane"
|
|
Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: "fino a 8 settimane"
|
valutazione dell'equilibrio utilizzando il test Time up and go TUG rischio alto (>13,5 secondi): ____ Nessuno/basso/moderato: (<13,5 secondi) e punteggio normale della scala Berg per gli anziani (45:56)
|
"fino a 8 settimane"
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- on posture & Balance
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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