- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05473390
Efecto de la FES de los músculos interescapulares sobre la postura y el equilibrio de la columna vertebral en pacientes ancianos hemipléjicos
21 de enero de 2023 actualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Efecto de la Estimulación Eléctrica Funcional de los Músculos Interescapulares en el Rendimiento del Tronco y el Equilibrio en Pacientes Ancianos Hemipléjicos Después de un Accidente Cerebrovascular
Los pacientes con accidentes cerebrovasculares tienen una postura desequilibrada porque la parálisis conduce a la atrofia muscular, lo que provoca una alineación desequilibrada en la estructura de las articulaciones de la columna.
La evaluación y la terapia de la alineación postural son importantes como factores predecibles tempranos en la función diaria general de los pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar si la aplicación de FES de los músculos intraescapulares en pacientes con ictus crónico afecta la postura y/o el equilibrio de la columna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohammed yo elhamrawy, phd
- Número de teléfono: 002 01282805567
- Correo electrónico: dr_melhamrawy@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohammed s saif, phd
- Número de teléfono: 002 01223456757
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 62511
- Reclutamiento
- National institute for Gerontology
-
Contacto:
- Mohamed s Saif, phd
- Número de teléfono: 00201223456757
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más con ictus hace > 6 meses
- personas que viven de forma independiente (no en viviendas comunitarias, hospitales, hogares de ancianos, etc.)
- moverse y realizar las actividades diarias de forma independiente
- sin problemas en términos de comunicación verbal
- sin restricciones físicas y cognitivas.
Criterio de exclusión:
- Tener deterioro cognitivo según lo probado por el Mini-Mental State Examination (con puntajes <24)
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 160 mmHg)
- Reemplazo de la articulación
- Incontinencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo de estudio
20 paciente con hemiplejía
|
estimulación eléctrica funcional en los músculos de la espalda
Sin intervención
|
Comparador activo: grupo de control
20 paciente con hemiplejía
|
estimulación eléctrica funcional en los músculos de la espalda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
postura de la columna
Periodo de tiempo: "hasta 8 semanas"
|
Evaluación 3D de la postura de la columna utilizando Microsoft kinect
|
"hasta 8 semanas"
|
Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: "hasta 8 semanas"
|
evaluación del equilibrio utilizando Time up and go test TUG alto riesgo (>13,5 segundos): ____ Ninguno/bajo/moderado: (<13,5 segundos) y escala de Berg puntuación normal para ancianos (45:56)
|
"hasta 8 semanas"
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- on posture & Balance
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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