- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05473390
Efeito da FES dos Músculos Interescapulares na Postura e Equilíbrio da Coluna Vertebral em Idosos Hemiplégicos
21 de janeiro de 2023 atualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Efeito da Estimulação Elétrica Funcional dos Músculos Interescapulares no Desempenho e Equilíbrio do Tronco em Idosos Hemiplégicos Pós-AVC
Pacientes com AVC têm postura desequilibrada porque a paralisia leva à atrofia muscular, que então causa um alinhamento desequilibrado na estrutura das articulações da coluna vertebral.
A avaliação e a terapia do alinhamento postural são importantes como fatores previsíveis precoces na função diária geral de pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar se a aplicação de FES da musculatura intraescapular em pacientes com AVC crônico afeta a postura e/ou o equilíbrio da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohammed yo elhamrawy, phd
- Número de telefone: 002 01282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: mohammed s saif, phd
- Número de telefone: 002 01223456757
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 62511
- Recrutamento
- National institute for Gerontology
-
Contato:
- Mohamed s Saif, phd
- Número de telefone: 00201223456757
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais com AVC > 6 meses atrás
- pessoas que vivem de forma independente (não habitação comunitária, hospitais, lares de idosos, etc.)
- movendo-se e realizando atividades diárias de forma independente
- sem problemas em termos de comunicação verbal
- sem restrições físicas e cognitivas.
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento cognitivo testado pelo Mini-Mental State Examination (com pontuação < 24)
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 160 mmHg)
- Substituição da articulação
- Incontinência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de Estudos
20 pacientes com hemiplegia
|
estimulação elétrica funcional nos músculos das costas
nenhuma intervenção
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
20 pacientes com hemiplegia
|
estimulação elétrica funcional nos músculos das costas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
postura da coluna vertebral
Prazo: "até 8 semanas"
|
Avaliação 3D da postura da coluna usando o Microsoft Kinect
|
"até 8 semanas"
|
|
Avaliação de equilíbrio
Prazo: "até 8 semanas"
|
avaliação do equilíbrio por meio do teste Time up and go TUG alto risco (>13,5 segundos): ____ Nenhum/baixo/moderado: (<13,5 segundos) e pontuação normal na escala de Berg para idosos (45:56)
|
"até 8 semanas"
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- on posture & Balance
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .