- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05473390
Effekt av FES av interscapular muskler på spinal holdning og balanse hos eldre hemiplegiske pasienter
21. januar 2023 oppdatert av: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effekt av funksjonell elektrisk stimulering av interskapulære muskler på trunksytelse og balanse hos eldre hemiplegiske pasienter etter hjerneslag
Hjerneslagpasienter har ubalansert holdning fordi lammelser fører til muskelatrofi, som deretter forårsaker en ubalansert justering i strukturen til spinalleddene.
Evaluering og terapi av postural justering er viktige som tidlige forutsigbare faktorer i den generelle daglige funksjonen til slagpasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere om bruken av FES av de intrascapulare musklene hos kroniske slagpasienter påvirker ryggradsholdning og/eller balanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mohammed yo elhamrawy, phd
- Telefonnummer: 002 01282805567
- E-post: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mohammed s saif, phd
- Telefonnummer: 002 01223456757
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 62511
- Rekruttering
- National institute for Gerontology
-
Ta kontakt med:
- Mohamed s Saif, phd
- Telefonnummer: 00201223456757
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og oppover med hjerneslag > 6 måneder siden
- mennesker som bor selvstendig (ikke lokalsamfunn, sykehus, sykehjem osv.)
- beveger seg og utfører daglige aktiviteter selvstendig
- ingen problemer med verbal kommunikasjon
- ingen fysiske og kognitive begrensninger.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha kognitiv svikt som testet av Mini-Mental State Examination (med skårer < 24)
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 160 mmHg)
- Utskifting av ledd
- Inkontinens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studie gruppe
20 pasienter med hemiplegi
|
funksjonell elektrisk stimulering på ryggmuskulaturen
ingen inngrep
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
20 pasienter med hemiplegi
|
funksjonell elektrisk stimulering på ryggmuskulaturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spinal holdning
Tidsramme: "opptil 8 uker"
|
3D vurdering av ryggradsholdning ved hjelp av Microsoft kinect
|
"opptil 8 uker"
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: "opptil 8 uker"
|
balansevurdering ved bruk av Time up and go test TUG høy risiko (>13,5 sekunder): ____ Ingen/lav/moderat: (<13,5 sekunder) og Berg skala normalskår for eldre (45:56)
|
"opptil 8 uker"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- on posture & Balance
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .