- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05473390
Wirkung der FES der interskapulären Muskulatur auf die Wirbelsäulenhaltung und das Gleichgewicht bei älteren halbseitig gelähmten Patienten
21. Januar 2023 aktualisiert von: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Wirkung der funktionellen Elektrostimulation der interskapulären Muskulatur auf Rumpfleistung und Gleichgewicht bei älteren halbseitig gelähmten Patienten nach einem Schlaganfall
Schlaganfallpatienten haben eine unausgeglichene Körperhaltung, weil Lähmungen zu Muskelatrophie führen, die dann eine unausgewogene Ausrichtung in der Struktur der Wirbelsäulengelenke verursacht.
Die Bewertung und Therapie der posturalen Ausrichtung sind als früh vorhersagbare Faktoren für die tägliche Gesamtfunktion von Schlaganfallpatienten wichtig
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollte bewertet werden, ob die Anwendung von FES der intraskapulären Muskulatur bei chronischen Schlaganfallpatienten die Wirbelsäulenhaltung und/oder das Gleichgewicht beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mohammed yo elhamrawy, phd
- Telefonnummer: 002 01282805567
- E-Mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mohammed s saif, phd
- Telefonnummer: 002 01223456757
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 62511
- Rekrutierung
- National institute for Gerontology
-
Kontakt:
- Mohamed s Saif, phd
- Telefonnummer: 00201223456757
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre und älter mit Schlaganfall vor > 6 Monaten
- Personen, die unabhängig leben (keine Wohngemeinschaften, Krankenhäuser, Pflegeheime usw.)
- sich selbstständig zu bewegen und tägliche Aktivitäten auszuführen
- keine Probleme in Bezug auf die verbale Kommunikation
- keine körperlichen und kognitiven Einschränkungen.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung gemäß Mini-Mental State Examination (mit Werten < 24)
- Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 160 mmHg)
- Gelenkersatz
- Inkontinenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Studiengruppe
20 Patient mit Hemiplegie
|
Funktionelle Elektrostimulation der Rückenmuskulatur
kein Eingriff
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
20 Patient mit Hemiplegie
|
Funktionelle Elektrostimulation der Rückenmuskulatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirbelsäulenhaltung
Zeitfenster: "bis zu 8 wochen"
|
3D-Beurteilung der Wirbelsäulenhaltung mit Microsoft kinect
|
"bis zu 8 wochen"
|
|
Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: "bis zu 8 wochen"
|
Gleichgewichtsbewertung mit Time up and Go-Test TUG hohes Risiko (> 13,5 Sekunden): ____ Kein/niedrig/mäßig: (< 13,5 Sekunden) und Berg-Skala Normalwert für ältere Menschen (45:56)
|
"bis zu 8 wochen"
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- on posture & Balance
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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