- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05473390
Wpływ FES mięśni międzyłopatkowych na postawę i równowagę kręgosłupa u starszych pacjentów z porażeniem połowiczym
21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej mięśni międzyłopatkowych na sprawność i równowagę tułowia u starszych pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu
Pacjenci po udarze mają niezrównoważoną postawę, ponieważ porażenie prowadzi do zaniku mięśni, co z kolei powoduje niezrównoważone ustawienie w strukturze stawów kręgosłupa.
Ocena i terapia wyrównania posturalnego są ważne jako wczesne przewidywalne czynniki w ogólnej codziennej funkcji pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena, czy zastosowanie FES mięśni śródłopatkowych u pacjentów z przewlekłym udarem wpływa na postawę kręgosłupa i/lub równowagę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohammed yo elhamrawy, phd
- Numer telefonu: 002 01282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mohammed s saif, phd
- Numer telefonu: 002 01223456757
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 62511
- Rekrutacyjny
- National institute for Gerontology
-
Kontakt:
- Mohamed s Saif, phd
- Numer telefonu: 00201223456757
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat i więcej z udarem > 6 miesięcy temu
- osoby mieszkające samodzielnie (nie dotyczy mieszkań komunalnych, szpitali, domów opieki itp.)
- samodzielnego poruszania się i wykonywania codziennych czynności
- żadnych problemów w komunikacji werbalnej
- brak ograniczeń fizycznych i poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie upośledzenia funkcji poznawczych oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination (z wynikami < 24)
- Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg)
- Wspólna wymiana
- Niemożność utrzymania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kółko naukowe
20 pacjentów z porażeniem połowiczym
|
funkcjonalna stymulacja elektryczna mięśni pleców
bez interwencji
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
20 pacjentów z porażeniem połowiczym
|
funkcjonalna stymulacja elektryczna mięśni pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postawa kręgosłupa
Ramy czasowe: "do 8 tygodni"
|
Trójwymiarowa ocena postawy kręgosłupa za pomocą Microsoft kinect
|
"do 8 tygodni"
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: "do 8 tygodni"
|
ocena równowagi za pomocą testu Time up and go TUG wysokie ryzyko (>13,5 s): ____ brak/niskie/umiarkowane: (<13,5 s) i normalny wynik w skali Berga dla osób starszych (45:56)
|
"do 8 tygodni"
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- on posture & Balance
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .