- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05473390
Vliv FES mezilopatkových svalů na držení páteře a rovnováhu u starších hemiplegických pacientů
21. ledna 2023 aktualizováno: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Vliv funkční elektrické stimulace mezilopatkových svalů na výkon trupu a rovnováhu u starších hemiplegických pacientů po mrtvici
Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají nevyvážené držení těla, protože paralýza vede ke svalové atrofii, která pak způsobuje nevyvážené uspořádání ve struktuře páteřních kloubů.
Hodnocení a terapie posturálního zarovnání jsou důležité jako časně předvídatelné faktory v celkové denní funkci pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhodnotit, zda aplikace FES intraskapulárních svalů u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou ovlivňuje držení páteře a/nebo rovnováhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohammed yo elhamrawy, phd
- Telefonní číslo: 002 01282805567
- E-mail: dr_melhamrawy@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohammed s saif, phd
- Telefonní číslo: 002 01223456757
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 62511
- Nábor
- National institute for Gerontology
-
Kontakt:
- Mohamed s Saif, phd
- Telefonní číslo: 00201223456757
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let a více s mrtvicí před > 6 měsíci
- lidé žijící nezávisle (nikoli komunitní obydlí, nemocnice, pečovatelské domy atd.)
- samostatně se pohybovat a vykonávat každodenní činnosti
- žádné problémy z hlediska verbální komunikace
- žádná fyzická a kognitivní omezení.
Kritéria vyloučení:
- S kognitivní poruchou testovanou Mini-Mental State Examination (se skóre < 24)
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 160 mmHg)
- Výměna kloubu
- Inkontinence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
20 pacientů s hemiplegií
|
funkční elektrická stimulace na zádové svaly
žádný zásah
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
20 pacientů s hemiplegií
|
funkční elektrická stimulace na zádové svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
držení páteře
Časové okno: "až 8 týdnů"
|
3D hodnocení držení páteře pomocí Microsoft kinect
|
"až 8 týdnů"
|
|
Posouzení bilance
Časové okno: "až 8 týdnů"
|
hodnocení rovnováhy pomocí testu Time up and go TUG vysoké riziko (>13,5 sekundy): ____ žádné/nízké/střední: (<13,5 sekundy) a Bergova stupnice normální skóre pro starší osoby (45:56)
|
"až 8 týdnů"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohammed s Saif, phd, National institute for Gerontology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- on posture & Balance
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na funkční elektrická stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor