Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus kemoterapiaa saavien potilaiden psykologisiin parametreihin

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Virtuaalitodellisuuden vaikutus joihinkin fysiologisiin ja psykologisiin parametreihin potilailla, jotka saavat kemoterapiaa rintaleikkauksen jälkeen (mastektomia)

On todettu, että naisilla on rinnanpoiston jälkeen psyykkisiä ongelmia, kuten kehonkuvan heikkeneminen, pelko naisellisten ominaisuuksiensa menettämisestä ja seksuaalinen toimintahäiriö. Ensimmäistä kertaa kemoterapiahoito aiheuttaa potilaiden toivottomuutta, epävarmuutta ja ahdistusta sekä lisää stressitasoaan. Kovan stressin kokeminen tämän hoitoprosessin aikana voi johtaa vakaviin mielenterveysongelmiin, jotka vaikuttavat negatiivisesti sairauden kulumiseen ja hoitovasteeseen. Kemoterapia on tuskallinen toimenpide. Kipu ja stressi ovat oireita, jotka vaikuttavat toisiinsa positiivisesti.

Virtuaalitodellisuuslasit, jotka ovat yksi oireiden hallinnassa käytetyistä häiriötekijöistä; Sitä käytetään laajasti kliinisessä sairaanhoidossa oireiden lievittämiseen tarjoamalla mahdollisuuden luoda terapeuttisia ympäristöjä sairauksien arvioinnissa ja hoidossa. Vaikuttamalla yksilön emotionaaliseen, kognitiiviseen, käyttäytymiseen ja sosiokulttuuriseen ulottuvuuteen se lisää kontrollin tunnetta, aktiivisuustasoa ja työkykyä, vähentää stressiä, kipua, ahdistusta, voimattomuuden tunnetta ja farmakologisten menetelmien sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä, joka on yleinen naisten keskuudessa kaikkialla maailmassa, kiinnittää huomiota psyykkisten ja psykososiaalisten näkökohtien suhteen syöpätyypeissä, koska pelko ja ahdistus olla syöpä sekä rintojen menetys, joka esiintyy syöpäsairauden symbolina. naisellisuus ja seksuaalisuus, tarjoaa vauvan ravintoa, ilmaisee rakkautta ja äitiyden tunteita. tyyppi on ollut. Varsinkin kun kyseessä on kuolemaa herättävä sairaus, se aiheuttaa yksilössä enemmän stressiä ja ahdistusta muihin sairauksiin verrattuna. Rinnanpoiston jälkeen kemoterapiaa saavilla potilailla hoidon sivuvaikutukset, hoitoprosessi, taudin uusiutumisen pelko lisäävät entisestään stressiä ja ahdistusta. Nielsen, Zhang, Kristesen ja Schnohr totesivat tutkimuksessaan, jossa tarkasteltiin stressin intensiteetin ja esiintymistiheyden sekä rintasyövän ilmaantuvuuden välistä suhdetta, että naisilla, joilla oli korkea stressitaso, oli suurempi riski sairastua rintasyöpään kuin naisilla, joilla on alhainen stressitaso. Alacacioglu et ai. Naispotilaiden ahdistuneisuustasojen havaittiin olevan korkeampia kuin miespotilaiden heidän tutkimuksessaan potilailla, joita hoidettiin kemoterapialla. Karabulutlu ym. selvittivät syöpäpotilailla tehdyssä tutkimuksessaan, että 81,3 %:lla syöpäpotilaista oli masennusta ja 61,5 %:lla ahdistuneisuutta. Aydoğan et al.:n tekemässä tutkimuksessa verrattiin syöpäpotilaiden ja terveiden yksilöiden ahdistustasoa. todettu korkeaksi. Ei-farmakologisia menetelmiä, kuten rentoutustekniikoita, häiriötekijöitä, terapeuttista kosketusta, hierontaa, kuuma-kylmä levitystä, ihon stimulaatiota käytetään vähentämään ahdistusta. Virtuaalitodellisuutta on viime vuosina käytetty laajasti kliinisessä lääketieteellisessä hoidossa kivun lievittämiseen. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat sen tehokkuuden kivun ja stressin hallinnassa toimenpiteissä, kuten injektiosovellukset, haavanhoito, endoskopia, fantomi- ja krooninen kipu, kemoterapia. Schneider et ai. Kemoterapiahoidon aikana katsottiin virtuaalilaseilla videoita kemoterapiahoitoa saaneelle rinta-, keuhko- ja paksusuolensyöpäpotilaalle. Todettiin, että koeryhmän potilaiden ahdistuneisuus ja väsymys vähenivät ja aika kului nopeammin hoitoprosessin aikana. Espinoza et ai. Puistoja ja luontokävelyä seurattiin virtuaalitodellisuuslaseilla puolen tunnin mittaisissa neljässä viikon mittaisissa istunnoissa 33 41-85-vuotiaalla onkologiapalvelussa sairaalahoidossa etäpesäkkeisen syövän kemoterapiaa saaneella potilaalla. Virtuaalitodellisuuslasien käyttöönoton jälkeen havaittiin, että potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasot vähenivät ja onnellisuus lisääntyi.

Tutkijoiden hypoteesien mukaan virtuaalitodellisuus toimii ei-farmakologisena menetelmänä, joka käyttää kognitiivisia ja tarkkaavaisia ​​prosesseja kehon monimutkaisessa kivun modulaatiojärjestelmässä. Vaikka sen neurobiologisia mekanismeja ei ole täysin selvitetty, tutkimukset ovat mielenkiintoisesti raportoineet myönteisistä tuloksista kivunhoidossa. Kun potilaat tuntevat olevansa kuvassa, heidän huomionsa hajaantuu tehokkaasti kivusta. Siten kivun käsitys vähenee. Samalla häiriötekniikka lisää potilaan kivunsietokykyä, nostaa kipukynnystä ja saa hänet tuntemaan kipua vähemmän. Tämä menetelmä, joka on yksi sairaanhoitajan itsenäisistä käytännöistä; Se on nykykirjallisuudessa usein käytetty menetelmä, koska se ei ole invasiivinen toimenpide, on luotettava eikä sillä ole tunnettuja sivuvaikutuksia. Vaikka virtuaalitodellisuus on potentiaalinen ja tärkeä teknologia kemoterapian aikana koetun stressin, kivun ja ahdistuksen vähentämisessä rinnanpoiston jälkeen, maassamme on vain vähän tai riittämätön määrä tutkimuksia aiheesta. Torun tutkimuksessa todettiin, että rintasyöpäpotilaiden kemoterapiahoidossa käytetyt virtuaalitodellisuuslasit vähensivät ahdistusta. Karamanin tutkimuksessa, jossa selvitettiin virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta kipuun ja ahdistukseen rintojen biopsian aikana, havaittiin, että virtuaalitodellisuus on tehokas kipuun ja ahdistukseen.

Toisin kuin tässä tutkimuksessa tehdyissä tutkimuksissa, stressitasoa tarkastellaan kuitenkin sylkianalyysillä ja sen suhteita muihin parametreihin. Suoraan aiheeseen liittyvää tutkimusta ei ole ja on nähty, että kattava tutkimus tarvitaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää virtuaalitodellisuuden vaikutus joihinkin fysiologisiin ja psykologisiin parametreihin potilailla, jotka saavat kemoterapiaa rintaleikkauksen jälkeen. Tutkimuksen tuloksen uskotaan vaikuttavan kirjallisuuteen todisteisiin perustuvana ei-farmakologisena menetelmänä mastektomian jälkeisen kemoterapian aikana koetun stressin, kivun ja ahdistuksen vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Turkki, 25000
        • Ataturk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

.Naispotilaat, joille on tehty rinnanpoisto ja jotka saavat ensimmäisen parannuksia avohoidosta kemoterapiaan

  • 18-75-vuotiaat
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Psyykkisten ja kommunikaatioongelmien puuttuminen
  • Ei näkö- tai kuulohäiriötä

Poissulkemiskriteerit: • Alle 18-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat

  • Potilaat, jotka lopettivat osallistumisen tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on mielenterveys- ja kommunikaatioongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä (luontovideoita katsottiin virtuaalitodellisuuslaseilla)
Koeryhmässä otetaan sylkinäyte ennen kemoterapiaa, sovelletaan henkilötietolomaketta, valtion ahdistuneisuusasteikkoa ja VAS-testiä edeltäviä kyselylomakkeita, testausta edeltävillä kyselylomakkeilla mitataan elintoimintoja ja sitten otetaan käyttöön virtuaalitodellisuuslasit. potilaille ja kesto vaihtelee 3-10 minuutin välillä, yhteensä 30 minuuttia. Otetaan sylkinäyte ja tehdään jälkitesti, jossa on virtuaalitodellisuuslasit, musiikkitaustavideot, puisto-, luonto- ja merenrantakävelyt, vedenalaiset, museomatkat, videot, joita potilas haluaa katsoa ja joita potilas voi vaihtaa milloin haluaa. . Jokaiselle potilaalle näytetään sama video.
Ennen solunsalpaajahoitoa verrokkiryhmästä otetaan sylkinäytteet, tutkimukseen osallistuneille potilaille sovelletaan henkilötietolomaketta, valtion ahdistuneisuusasteikkoa ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) esitestiä, sekä elintoimintomittauksia. Tehdyt ja testin jälkeiset kyselylomakkeet täytetään 30. kemoterapian minuutin kohdalla, tehdään elintoimintomittauksia ja otetaan sylkinäyte. Koeryhmässä otetaan sylkinäyte ennen kemoterapiaa.
Muut nimet:
  • kokeellinen-verrokkiryhmä
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkimukseen suostuneisiin potilaisiin sovelletaan henkilötietolomaketta, valtion ahdistuneisuusasteikkoa ja VAS-testiä edeltäviä kyselylomakkeita, verrokkiryhmästä otetaan sylkinäyte ennen kemoterapiaa, elintoimintomittaukset ja testin jälkeiset kyselylomakkeet. käytetään 30. kemoterapian minuutilla, elintoimintomittaukset ja sylkinäytteet otetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS):
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
VAS; Se koostuu 10 cm pitkästä linjasta, joka alkaa kivun puuttumisesta (0) ja päättyy tuskalliseen kipuun (10). Potilas merkitsee kipunsa vakavuuden tälle riville haluamaansa asentoon. Tällä asteikolla pyritään selittämään potilaan kipua numeroin.
jopa 24 tuntia
Kortisolitason määritys syljestä:
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
UPLC-MS/MS-järjestelmää käytetään kortisolin määrittämiseen syljestä. Kortisolin määrittämiseen käytetään käänteisfaasi C18-kolonnia. Liikkuvana faasina käytetään seosta, jossa on 5 mM ammoniumasetaattia ja metanolia (25:75, v/v). Virtausnopeudeksi määritetään 0,25 ml/min. Injektiotilavuus on 5 µl ja kolonniuunin lämpötila on 25 °C. MRM-tilassa suoritetuissa analyyseissä valitaan 363.2→121.1 ioneja.
jopa 24 tuntia
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI I-II):
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
State-Trait Anxiety Inventory mittaa yli 14-vuotiaiden nuorten ja aikuisten ahdistusta. Asteikko, joka on eräänlainen itsearviointi, sisältää 40 kohtaa, jotka koostuvat lyhyistä lausunnoista. 1-20 asteikolla. kysymykset, yksilön tila-ahdistustaso, 21-40. Kysymykset määrittävät piirteen ahdistuksen tason. Inventoinnista saatu kokonaispistearvo voi vaihdella välillä 20-80. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, kun taas pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
jopa 24 tuntia
Hakemuksen ilmoittautumislomake:
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat muutoksen ennen ja jälkeen kemoterapian 24 tunnin aikavälillä.
Potilaiden pulssi- ​​ja happisaturaatiomittaukset ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen tallennetaan tähän lomakkeeseen.
Tutkijat arvioivat muutoksen ennen ja jälkeen kemoterapian 24 tunnin aikavälillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vesile Eskici İlgin, PhD, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vesile25

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa