Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na psychologické parametry u pacientů podstupujících chemoterapii

26. července 2022 aktualizováno: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Vliv virtuální reality na některé fyziologické a psychologické parametry u pacientek podstupujících chemoterapii po operaci prsu (mastektomie)

Bylo zjištěno, že po mastektomii mají ženy psychické problémy, jako je zhoršení tělesného obrazu, strach ze ztráty svých ženských vlastností a sexuální dysfunkce. Chemoterapeutická léčba poprvé vyvolává u pacientů pocit beznaděje, pocit nejistoty a úzkosti a zvyšuje hladinu stresu. Prožívání intenzivního stresu během tohoto léčebného procesu může vést k závažným psychickým problémům, což negativně ovlivňuje průběh onemocnění a reakci na léčbu. Chemoterapie je bolestivá procedura. Bolest a stres jsou příznaky, které se navzájem pozitivně ovlivňují.

Brýle pro virtuální realitu, která je jednou z metod rozptylování používaných při kontrole příznaků; Je široce používán v klinické lékařské péči ke zmírnění příznaků tím, že nabízí možnost vytvořit terapeutické prostředí při hodnocení a léčbě zdravotních stavů. Působením na emocionální, kognitivní, behaviorální a sociokulturní dimenze jedince zvyšuje pocit kontroly, úroveň aktivity a pracovní kapacitu, snižuje stres, bolest, úroveň úzkosti, pocit bezmoci a vedlejší účinky farmakologických metod.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu, která je běžná u žen na celém světě, přitahuje pozornost z hlediska mentálních a psychosociálních aspektů mezi typy rakoviny kvůli strachu a úzkosti z rakoviny a také ztrátě prsu, která se objevuje jako symbol ženskost a sexualitu, poskytuje výživu miminku, vyjadřuje lásku a mateřství. typ byl. Zejména proto, že se jedná o nemoc, která evokuje smrt, vytváří u jedince více stresu a úzkosti ve srovnání s jinými nemocemi. U pacientů, kteří po mastektomii dostávají chemoterapii, vedlejší účinky léčby, léčebný proces, strach z recidivy onemocnění dále zvyšují hladinu stresu a úzkosti. Nielsen, Zhang, Kristesen a Schnohr ve své studii zkoumající vztah mezi intenzitou a frekvencí stresu a výskytem rakoviny prsu uvedli, že ženy s vysokou úrovní stresu měly vyšší riziko rakoviny prsu než ženy s nízkou úrovní stresu. Alacacioglu a kol. V jejich studii s pacienty, kteří byli léčeni chemoterapií, bylo zjištěno, že hladiny úzkosti u pacientek byly vyšší než u mužů. Karabulutlu et al. ve své studii s pacienty s rakovinou zjistili, že 81,3 % pacientů s rakovinou mělo depresi a 61,5 % mělo úzkost. Ve studii, kterou provedli Aydoğan et al., byly porovnány úrovně úzkosti pacientů s rakovinou a zdravých jedinců. zjištěno, že je vysoké. Ke snížení úzkosti se používají nefarmakologické metody jako relaxační techniky, distrakce, terapeutické doteky, masáže, aplikace horkým chladem, stimulace kůže. V posledních letech byla virtuální realita jako aplikace pro rozptýlení široce používána v klinické lékařské péči k úlevě od bolesti. Existují studie prokazující jeho účinnost při zvládání bolesti a stresu v postupech, jako jsou injekční aplikace, péče o rány, endoskopický postup, fantomová a chronická bolest, aplikace chemoterapie. Schneider a kol. Během chemoterapie byla pacientovi s rakovinou prsu, plic a tlustého střeva, který podstoupil chemoterapii, sledována videa s brýlemi pro virtuální realitu. Bylo zjištěno, že úroveň úzkosti a únavy pacientů v experimentální skupině se snížila a čas ubíhal rychleji během procesu léčby. Espinoza a kol. Parky a procházky v přírodě byly sledovány brýlemi pro virtuální realitu v půlhodinových sezeních sestávajících ze čtyř sezení po dobu jednoho týdne u 33 pacientů ve věku 41-85 let, kteří byli hospitalizováni na onkologickém oddělení a byli léčeni chemoterapií pro metastatický karcinom. Po aplikaci brýlí pro virtuální realitu bylo pozorováno, že úroveň úzkosti a deprese pacientů klesla a úroveň štěstí se zvýšila.

Podle hypotéz vědců působí virtuální realita jako nefarmakologická metoda využívající kognitivní a pozornostní procesy na komplexní systém modulace bolesti v těle. Ačkoli jeho neurobiologické mechanismy nebyly plně objasněny, studie zajímavě uvádějí pozitivní výsledky v léčbě bolesti. Když pacienti cítí, že jsou v obraze, jejich pozornost je účinně odváděna od bolesti. Tím se snižuje vnímání bolesti. Distrakční technika zároveň zvyšuje toleranci pacienta k bolesti, zvyšuje práh bolesti a způsobuje, že pociťuje méně bolesti. Tato metoda, která je jednou ze samostatných praxí sestry; Jde o metodu často používanou v současné literatuře, protože se nejedná o invazivní postup, je spolehlivá a nemá žádné známé vedlejší účinky. I když je virtuální realita potenciální a důležitou technologií při snižování stresu, bolesti a úzkosti během chemoterapie po mastektomii, existuje v naší zemi omezený nebo nedostatečný počet studií na toto téma. Ve studii Toru bylo zjištěno, že brýle pro virtuální realitu aplikované během chemoterapie u pacientek s rakovinou prsu snižují úzkost. V Karamanově studii ke stanovení účinku aplikace virtuální reality na bolest a úzkost během biopsie prsu bylo zjištěno, že virtuální realita je účinná na bolest a úzkost.

Na rozdíl od studií provedených v této studii však bude úroveň stresu zkoumána analýzou slin a vyhodnocovány její vztahy s ostatními parametry. Neexistuje žádná studie přímo související s tímto předmětem a ukázalo se, že je zapotřebí komplexní studie. Tento výzkum bude proveden za účelem zjištění vlivu virtuální reality na některé fyziologické a psychologické parametry u pacientek podstupujících chemoterapii po operaci prsu. Předpokládá se, že výsledek výzkumu přispěje do literatury jako nefarmakologická metoda založená na důkazech ke snížení stresu, bolesti a úzkosti prožívaných během chemoterapie po mastektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Krocan, 25000
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

. Pacientky, které prodělaly mastektomii a dostanou první vyléčení ambulantní chemoterapií

  • Ti ve věku 18-75 let
  • Ochota podílet se na výzkumu
  • Absence psychických a komunikačních problémů
  • Žádný problém s vnímáním zraku nebo sluchu

Kritéria vyloučení: • Do 18 let a nad 75 let

  • Pacienti, kteří se studie přestali účastnit
  • Pacienti s psychickými a komunikačními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina virtuální reality (videa o přírodě byla sledována pomocí brýlí pro virtuální realitu)
V experimentální skupině bude odebrán vzorek slin před chemoterapií, budou aplikovány dotazníky Personal Information Form, State Anxiety Scale a VAS pre-test dotazníky, pre-test dotazníky budou aplikovány na měření životních funkcí a následně budou zavedeny brýle pro virtuální realitu. k pacientům a doba trvání se bude pohybovat mezi 3-10 minutami, celkem 30 minut. Odebere se vzorek slin a provede se post-test s brýlemi pro virtuální realitu, videem s hudebním pozadím, procházkami v parku, přírodou a u moře, pod vodou, výlety do muzeí, videi, která chce pacient sledovat a může je kdykoli změnit. . Každému pacientovi se zobrazí stejné video.
Před chemoterapií budou kontrolní skupině odebrány vzorky slin, pacientům, kteří přijali účast ve studii, budou aplikovány předtestovací dotazníky s osobními údaji, stupnice stavů úzkosti a vizuální analogové stupnice (VAS), měření vitálních funkcí. Ve 30. minutě chemoterapie budou vytvořeny a posttestové dotazníky, provede se měření vitálních funkcí a bude odebrán vzorek slin. V experimentální skupině bude před chemoterapií odebrán vzorek slin.
Ostatní jména:
  • experimentálně-kontrolní skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů, kteří přijali účast ve studii, budou aplikovány formuláře osobních informací, State Anxiety Scale a VAS dotazníky před testem, kontrolní skupině bude odebrán vzorek slin před chemoterapií, budou provedena měření vitálních funkcí a posttestové dotazníky. bude aplikována ve 30. minutě chemoterapie, provede se měření vitálních funkcí a odběr slin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS):
Časové okno: až 24 hodin
VAS; Skládá se z 10 cm dlouhé linie začínající absencí bolesti (0) a končící nesnesitelnou bolestí (10). Pacient označí závažnost své bolesti na tomto řádku, kde uzná za vhodné, tato stupnice si klade za cíl vysvětlit pacientovu bolest v číslech.
až 24 hodin
Stanovení hladiny kortizolu ve slinách:
Časové okno: až 24 hodin
Pro stanovení kortizolu ve slinách bude použit systém UPLC-MS/MS. Pro stanovení kortizolu bude použita kolona C18 s reverzní fází. Jako mobilní fáze bude použita směs 5 mM octanu amonného a methanolu (25:75, v/v). Průtok bude stanoven jako 0,25 ml/min. Nástřikový objem bude 5 µl a teplota v peci kolony bude 25 °C. V analýzách prováděných v režimu MRM budou vybrány ionty 363,2→121,1.
až 24 hodin
Inventář stavové úzkosti (STAI I-II):
Časové okno: až 24 hodin
State-Rait Anxiety Inventory měří úzkost u adolescentů starších 14 let a dospělých. Škála, která je typem sebehodnocení, zahrnuje 40 položek složených z krátkých výroků. 1-20 na stupnici. otázky, úroveň stavové úzkosti jedince, 21.-40. Otázky určují míru rysové úzkosti. Celková bodová hodnota získaná z inventáře se může pohybovat mezi 20 a 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, zatímco malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
až 24 hodin
Registrační formulář žádosti:
Časové okno: Vyšetřovatelé hodnotí změnu před a po chemoterapii v časovém rámci 24 hodin.
V této podobě budou zaznamenána měření pulzu a saturace kyslíkem u pacientů před a po chemoterapii.
Vyšetřovatelé hodnotí změnu před a po chemoterapii v časovém rámci 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vesile Eskici İlgin, PhD, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • vesile25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vedlejší účinek chemoterapie

3
Předplatit