Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la réalité virtuelle sur les paramètres psychologiques chez les patients recevant une chimiothérapie

26 juillet 2022 mis à jour par: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

L'effet de la réalité virtuelle sur certains paramètres physiologiques et psychologiques chez les patientes recevant une chimiothérapie après une chirurgie mammaire (mastectomie)

Il a été déterminé qu'après une mastectomie, les femmes ont des problèmes psychologiques tels que la détérioration de l'image corporelle, la peur de perdre leurs caractéristiques féminines et un dysfonctionnement sexuel. Pour la première fois, le traitement par chimiothérapie amène les patients à se sentir désespérés, à éprouver de l'incertitude et de l'anxiété et à augmenter leur niveau de stress. Vivre un stress intense au cours de ce processus de traitement peut entraîner de graves problèmes mentaux, ce qui affecte négativement l'évolution de la maladie et la réponse au traitement. La chimiothérapie est une procédure douloureuse. La douleur et le stress sont des symptômes qui s'influencent positivement.

Les lunettes de réalité virtuelle, qui sont l'une des méthodes de distraction utilisées dans le contrôle des symptômes ; Il est largement utilisé dans les soins médicaux cliniques pour soulager les symptômes en offrant la possibilité de créer des environnements thérapeutiques dans l'évaluation et le traitement des conditions médicales. En affectant les dimensions émotionnelles, cognitives, comportementales et socioculturelles de l'individu, il augmente le sentiment de contrôle, le niveau d'activité et la capacité de travail, réduit le stress, la douleur, le niveau d'anxiété, le sentiment d'impuissance et les effets secondaires des méthodes pharmacologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein, qui est fréquent chez les femmes du monde entier, attire l'attention sur les aspects mentaux et psychosociaux des types de cancer en raison de la peur et de l'anxiété d'être cancéreux, ainsi que de la perte du sein, qui apparaît comme un symbole de la féminité et la sexualité, fournit l'alimentation du bébé, exprime les sentiments d'amour et de maternité. type a été. D'autant plus que c'est une maladie qui évoque la mort, elle crée plus de stress et d'anxiété chez l'individu par rapport à d'autres maladies. Chez les patients recevant une chimiothérapie après une mastectomie, les effets secondaires du traitement, le processus de traitement, la peur de la récidive de la maladie augmentent encore le niveau de stress et d'anxiété. Nielsen, Zhang, Kristesen et Schnohr, dans leur étude examinant la relation entre l'intensité et la fréquence du stress et l'incidence du cancer du sein, ont déclaré que les femmes ayant des niveaux de stress élevés avaient un risque plus élevé de cancer du sein que les femmes ayant de faibles niveaux de stress. Alacacioglu et al. Les niveaux d'anxiété des patientes se sont avérés plus élevés que les patients masculins dans leur étude avec des patients traités par chimiothérapie. Karabulutlu et al., dans leur étude sur des patients atteints de cancer, ont déterminé que 81,3 % des patients atteints de cancer souffraient de dépression et 61,5 % souffraient d'anxiété. Dans l'étude menée par Aydoğan et al., les niveaux d'anxiété des patients atteints de cancer et des individus en bonne santé ont été comparés. trouvé élevé. Des méthodes non pharmacologiques telles que les techniques de relaxation, la distraction, le toucher thérapeutique, le massage, l'application chaud-froid, la stimulation cutanée sont utilisées pour réduire l'anxiété. Ces dernières années, la réalité virtuelle en tant qu'application de distraction a été largement utilisée dans les soins médicaux cliniques pour soulager la douleur. Il existe des études montrant son efficacité dans la gestion de la douleur et du stress dans des procédures telles que les applications d'injection, le soin des plaies, la procédure d'endoscopie, la douleur fantôme et chronique, les applications de chimiothérapie. Schneider et al. Pendant le traitement de chimiothérapie, des vidéos ont été visionnées avec des lunettes de réalité virtuelle pour le patient atteint d'un cancer du sein, du poumon et du côlon qui a reçu un traitement de chimiothérapie. Il a été déterminé que les niveaux d'anxiété et de fatigue des patients du groupe expérimental ont diminué et que le temps s'est écoulé plus rapidement pendant le processus de traitement. Espinoza et al. Les parcs et les promenades dans la nature ont été visionnés avec des lunettes de réalité virtuelle lors de séances d'une demi-heure composées de quatre séances pendant une semaine chez 33 patients âgés de 41 à 85 ans hospitalisés dans le service d'oncologie et recevant un traitement de chimiothérapie pour un cancer métastatique. Après l'application de lunettes de réalité virtuelle, il a été observé que les niveaux d'anxiété et de dépression des patients diminuaient et que le niveau de bonheur augmentait.

Selon les hypothèses des chercheurs, la réalité virtuelle agit comme une méthode non pharmacologique, utilisant des processus cognitifs et attentionnels sur le système complexe de modulation de la douleur du corps. Bien que ses mécanismes neurobiologiques n'aient pas été entièrement élucidés, des études ont fait état de résultats positifs intéressants dans la gestion de la douleur. Lorsque les patients sentent qu'ils sont dans l'image, leur attention est effectivement détournée de la douleur. Ainsi, la perception de la douleur est réduite. Dans le même temps, la technique de distraction augmente la tolérance du patient à la douleur, élève le seuil de la douleur et lui fait ressentir moins de douleur. Cette méthode, qui fait partie des pratiques indépendantes de l'infirmière ; C'est une méthode fréquemment utilisée dans la littérature actuelle, car ce n'est pas une procédure invasive, elle est fiable et n'a pas d'effets secondaires connus. Bien que la réalité virtuelle soit une technologie potentielle et importante pour réduire le stress, la douleur et l'anxiété ressentis pendant la chimiothérapie après une mastectomie, il existe un nombre limité ou insuffisant d'études sur ce sujet dans notre pays. Dans l'étude de Toru, il a été déterminé que les lunettes de réalité virtuelle appliquées pendant le traitement de chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein réduisaient l'anxiété. Dans l'étude de Karaman visant à déterminer l'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété lors d'une biopsie mammaire, il a été constaté que la réalité virtuelle est efficace sur la douleur et l'anxiété.

Cependant, contrairement aux études menées dans cette étude, le niveau de stress sera examiné avec l'analyse de la salive et ses relations avec d'autres paramètres seront évaluées. Il n'y a pas d'étude directement liée à ce sujet et on a vu qu'une étude approfondie est nécessaire. Cette recherche sera menée pour déterminer l'effet de la réalité virtuelle sur certains paramètres physiologiques et psychologiques chez des patients recevant une chimiothérapie après une chirurgie mammaire. On pense que le résultat de la recherche contribuera à la littérature en tant que méthode non pharmacologique fondée sur des preuves pour réduire le stress, la douleur et l'anxiété ressentis pendant la chimiothérapie après une mastectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Turquie, 25000
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

.Les patientes ayant subi une mastectomie et qui recevront la première cure de chimiothérapie ambulatoire

  • Ceux âgés de 18 à 75 ans
  • Volonté de participer à la recherche
  • Absence de problèmes mentaux et de communication
  • Pas de problème de vision ou de perception auditive

Critères d'exclusion : • Moins de 18 ans et plus de 75 ans

  • Patients ayant cessé de participer à l'étude
  • Patients ayant des problèmes mentaux et de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de réalité virtuelle (des vidéos sur la nature ont été visionnées en portant des lunettes de réalité virtuelle)
Dans le groupe expérimental, un échantillon de salive sera prélevé avant la chimiothérapie, un formulaire d'informations personnelles, une échelle d'anxiété d'état et des questionnaires pré-test VAS seront appliqués, des questionnaires pré-test seront appliqués pour mesurer les signes vitaux, puis des lunettes de réalité virtuelle seront introduites aux patients et la durée variera entre 3 et 10 minutes pour un total de 30 minutes. Un échantillon de salive sera prélevé et un post-test sera appliqué, avec des lunettes de réalité virtuelle, des vidéos sur fond musical, des promenades dans un parc, dans la nature et en bord de mer, des sorties sous-marines, des musées, des vidéos que le patient veut regarder et peut changer à tout moment. . Chaque patient verra la même vidéo.
Avant la chimiothérapie, des échantillons de salive seront prélevés dans le groupe témoin, des questionnaires de pré-test du formulaire d'information personnelle, de l'échelle d'anxiété d'état et de l'échelle visuelle analogique (EVA) seront appliqués aux patients qui ont accepté de participer à l'étude, des mesures des signes vitaux seront Des questionnaires faits et post-test seront appliqués à la 30e minute de chimiothérapie, des mesures des signes vitaux seront effectuées et un échantillon de salive sera prélevé. Dans le groupe expérimental, un échantillon de salive sera prélevé avant la chimiothérapie.
Autres noms:
  • groupe de contrôle expérimental
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un formulaire d'informations personnelles, une échelle d'anxiété d'état et des questionnaires pré-test VAS seront appliqués aux patients qui ont accepté de participer à l'étude, un échantillon de salive sera prélevé sur le groupe témoin avant la chimiothérapie, des mesures des signes vitaux seront effectuées et des questionnaires post-test sera appliqué à la 30e minute de chimiothérapie, des mesures des signes vitaux seront effectuées et un échantillon de salive sera prélevé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) :
Délai: jusqu'à 24 heures
SAV ; Il s'agit d'une ligne de 10 cm commençant par l'absence de douleur (0) et se terminant par une douleur atroce (10). Le patient marque l'intensité de sa douleur sur cette ligne où bon lui semble, cette échelle vise à expliquer la douleur du patient en chiffres.
jusqu'à 24 heures
Détermination du niveau de cortisol dans la salive :
Délai: jusqu'à 24 heures
Le système UPLC-MS/MS sera utilisé pour la détermination du cortisol dans la salive. Une colonne C18 en phase inverse sera utilisée pour le dosage du cortisol. Un mélange d'acétate d'ammonium 5 mM et de méthanol (25 : 75, v/v) sera utilisé comme phase mobile. Le débit sera déterminé à 0,25 ml/min. Le volume d'injection sera de 5 µL et la température du four à colonne sera de 25 °C. Dans les analyses effectuées en mode MRM, les ions 363.2→121.1 seront sélectionnés.
jusqu'à 24 heures
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI I-II):
Délai: jusqu'à 24 heures
Le State-Trait Anxiety Inventory mesure l'anxiété chez les adolescents de plus de 14 ans et les adultes. L'échelle, qui est un type d'auto-évaluation, comprend 40 items composés de brefs énoncés. 1-20 sur l'échelle. questions, le niveau d'anxiété de l'état de l'individu, 21-40. Les questions déterminent le niveau d'anxiété liée aux traits. La valeur totale en points obtenue à partir de l'inventaire peut varier entre 20 et 80. Un score élevé indique un haut niveau d'anxiété, tandis qu'un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
jusqu'à 24 heures
Formulaire d'inscription :
Délai: Les enquêteurs évaluent le changement avant et après la chimiothérapie dans le délai de 24 heures.
Les mesures du pouls et de la saturation en oxygène des patients avant et après la chimiothérapie seront enregistrées dans ce formulaire.
Les enquêteurs évaluent le changement avant et après la chimiothérapie dans le délai de 24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vesile Eskici İlgin, PhD, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • vesile25

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pratiquement la réalité

3
S'abonner