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虚拟现实对化疗患者心理参数的影响

2022年7月26日 更新者:Vesile Eskici Ilgin、Ataturk University

虚拟现实对乳房手术(乳房切除术)后接受化疗患者的一些生理和心理参数的影响

已经确定,乳房切除术后,女性会出现身体形象恶化、害怕失去女性特征和性功能障碍等心理问题。 第一次化疗会使患者感到绝望,感到不确定和焦虑,并增加他们的压力水平。 在此治疗过程中承受巨大的压力会导致严重的精神问题,从而对疾病的进程和对治疗的反应产生负面影响。 化疗是一个痛苦的过程。 疼痛和压力是相互积极影响的症状。

虚拟现实眼镜,这是用于控制症状的分散注意力的方法之一;它广泛用于临床医疗保健,通过提供在医疗条件的评估和治疗中创造治疗环境的可能性来缓解症状。 通过影响个人的情绪、认知、行为和社会文化维度,它可以增加控制感、活动水平和工作能力,减少压力、疼痛、焦虑水平、无力感和药物方法的副作用。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

乳腺癌在世界各地的女性中很常见,由于对癌症的恐惧和焦虑,以及失去乳房,癌症类型在精神和社会心理方面引起了人们的关注。女性气质和性欲,为婴儿提供营养,表达爱和母性情感。 类型已经。 特别是由于它是一种会导致死亡的疾病,与其他疾病相比,它会给个体带来更多的压力和焦虑。 在乳房切除术后接受化疗的患者中,治疗的副作用、治疗过程、对疾病复发的恐惧进一步增加了压力和焦虑水平。 Nielsen、Zhang、Kristesen 和 Schnohr 在他们研究压力强度和频率与乳腺癌发病率之间关系的研究中指出,压力水平高的女性患乳腺癌的风险高于压力水平低的女性。 Alacacioglu 等。 在对接受化疗的患者进行的研究中,发现女性患者的焦虑水平高于男性患者。 Karabulutlu 等人在他们对癌症患者的研究中确定,81.3% 的癌症患者有抑郁症,61.5% 有焦虑症。 在 Aydoğan 等人进行的研究中,比较了癌症患者和健康人的焦虑水平。 发现偏高。 非药物方法,如放松技巧、分散注意力、治疗性触摸、按摩、冷热敷、皮肤刺激等,可用于减轻焦虑。 近年来,虚拟现实作为一种分散注意力的应用被广泛应用于临床医疗以减轻疼痛。 有研究表明其在注射应用、伤口护理、内窥镜检查程序、幻痛和慢性疼痛、化疗应用等程序中的疼痛和压力管理方面的有效性。 施耐德等人。 在化疗期间,通过虚拟现实眼镜为接受化疗的乳腺癌、肺癌和结肠癌患者观看视频。 确定实验组患者在治疗过程中焦虑和疲劳程度降低,时间过得更快。 埃斯皮诺萨等人。 33 名年龄在 41-85 岁的患者在肿瘤科住院并接受了转移性癌症的化疗,他们戴着虚拟现实眼镜在半小时的会议中观看了公园和自然漫步,这些会议包括为期一周的四次会议。 应用虚拟现实眼镜后,观察到患者的焦虑和抑郁水平下降,幸福感水平上升。

根据研究人员的假设,虚拟现实作为一种非药理学方法,在身体复杂的疼痛调节系统上使用认知和注意力过程。 尽管其神经生物学机制尚未完全阐明,但有趣的是,研究报告了疼痛管理方面的积极成果。 当患者觉得自己在图像中时,他们的注意力就有效地从疼痛上转移了。 因此,疼痛感减少。 同时,分散注意力的技术增加了患者对疼痛的耐受力,提高了疼痛阈值,使他感觉不到疼痛。 这种方法,是护士的自主实践之一;它是当前文献中经常使用的一种方法,因为它不是侵入性程序,可靠且没有已知的副作用。 虽然虚拟现实技术是一种潜在的重要技术,可以减轻乳房切除术后化疗期间的压力、疼痛和焦虑,但国内关于这一主题的研究数量有限或不足。 在 Toru 的研究中,确定在乳腺癌患者化疗期间应用虚拟现实眼镜可以减少焦虑。 在 Karaman 的研究中确定虚拟现实应用对乳房活检过程中疼痛和焦虑的影响,发现虚拟现实对疼痛和焦虑有效。

然而,与本研究中进行的研究不同,将通过唾液分析检查压力水平,并将评估其与其他参数的关系。 没有与该主题直接相关的研究,并且已经看到需要进行综合研究。 将进行这项研究以确定虚拟现实对乳房手术后接受化疗的患者的某些生理和心理参数的影响。 人们认为,这项研究的结果将作为一种基于证据的非药物方法来减少乳房切除术后化疗期间所经历的压力、疼痛和焦虑,从而为文献做出贡献。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Palandöken
      • Erzurum、Palandöken、火鸡、25000
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

.进行过乳房切除术并将接受门诊化疗首次治愈的女性患者

  • 18-75岁之间
  • 愿意参与研究
  • 没有心理和沟通问题
  • 没有视觉或听觉感知问题

排除标准: • 18 岁以下和 75 岁以上

  • 停止参与研究的患者
  • 有心理和沟通问题的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实组(戴虚拟现实眼镜观看自然视频)
实验组在化疗前采集唾液样本,应用个人信息表、状态焦虑量表和VAS预测问卷,应用预测问卷测量生命体征,然后引入虚拟现实眼镜对患者来说,持续时间将在 3-10 分钟之间变化,总共 30 分钟。 将采集唾液样本并进行后测,带虚拟现实眼镜,带音乐背景的视频,公园,自然和海边散步,水下,博物馆之旅,患者想看的视频,可以随时更改. 每个病人都会看到相同的视频。
化疗前,从对照组采集唾液样本,对接受参加研究的患者进行个人信息表、状态焦虑量表和视觉模拟量表(VAS)前测问卷,测量生命体征将在化疗第 30 分钟应用制作和后测问卷,进行生命体征测量,并采集唾液样本。 在实验组中,将在化疗前采集唾液样本。
其他名称:
  • 实验对照组
无干预:控制组
对接受研究的患者进行个人信息表、状态焦虑量表和VAS前测问卷,化疗前从对照组采集唾液样本,进行生命体征测量和后测问卷将在化疗的第 30 分钟应用,将进行生命体征测量并采集唾液样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS):
大体时间:长达 24 小时
增值服务;它由一条 10 厘米长的线组成,从没有疼痛 (0) 开始到极度疼痛 (10) 结束。 患者在这条线上他认为合适的地方标记他的疼痛严重程度,该量表旨在用数字解释患者的疼痛。
长达 24 小时
唾液中皮质醇水平的测定:
大体时间:长达 24 小时
UPLC-MS/MS 系统将用于测定唾液中的皮质醇。 反相 C18 柱将用于测定皮质醇。 5 mM 醋酸铵和甲醇 (25: 75, v/v) 的混合物将用作流动相。 流速将确定为 0.25 毫升/分钟。 进样体积为 5 µL,柱温箱温度为 25 °C。 在 MRM 模式下执行的分析中,将选择 363.2→121.1 离子。
长达 24 小时
状态特质焦虑量表 (STAI I-II):
大体时间:长达 24 小时
状态特质焦虑量表测量 14 岁以上青少年和成人的焦虑。 该量表是一种自我评估,包括 40 个由简短陈述组成的项目。 1-20 的规模。 问题,个人的状态焦虑水平,21-40。 这些问题决定了特质焦虑的程度。 从库存中获得的总点值可以在 20 到 80 之间变化。 分数高表示焦虑程度高,分数低表示焦虑程度低。
长达 24 小时
申请登记表:
大体时间:研究人员在 24 小时的时间范围内评估化疗前后的变化。
化疗前后患者的脉搏和氧饱和度测量值将记录在该表格中。
研究人员在 24 小时的时间范围内评估化疗前后的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vesile Eskici İlgin, PhD、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月26日

首次发布 (实际的)

2022年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月26日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • vesile25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实的临床试验

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