Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na parametry psychologiczne pacjentów poddawanych chemioterapii

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na niektóre parametry fizjologiczne i psychologiczne pacjentek poddawanych chemioterapii po operacji piersi (mastektomii)

Stwierdzono, że kobiety po mastektomii mają problemy natury psychologicznej, takie jak pogorszenie obrazu ciała, lęk przed utratą swoich kobiecych cech oraz dysfunkcje seksualne. Leczenie chemioterapią po raz pierwszy powoduje u pacjentów poczucie beznadziejności, niepewność i niepokój oraz wzrost poziomu stresu. Przeżywanie intensywnego stresu podczas tego procesu leczenia może prowadzić do poważnych problemów psychicznych, co negatywnie wpływa na przebieg choroby i odpowiedź na leczenie. Chemioterapia to bolesny zabieg. Ból i stres to objawy, które pozytywnie na siebie wpływają.

okulary wirtualnej rzeczywistości, które są jedną z metod rozpraszania uwagi stosowanych w kontroli objawów; Jest szeroko stosowany w klinicznej opiece medycznej w celu łagodzenia objawów, oferując możliwość tworzenia środowisk terapeutycznych w ocenie i leczeniu schorzeń. Oddziałując na wymiar emocjonalny, poznawczy, behawioralny i społeczno-kulturowy jednostki, zwiększa poczucie kontroli, poziom aktywności i zdolności do pracy, zmniejsza stres, ból, poziom lęku, poczucie bezsilności i skutki uboczne metod farmakologicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Rak piersi, który jest powszechny wśród kobiet na całym świecie, zwraca uwagę w aspekcie psychicznym i psychospołecznym wśród typów nowotworów ze względu na lęk i lęk przed rakiem, a także utratę piersi, która jawi się jako symbol kobiecość i seksualność, zapewnia pożywienie dziecka, wyraża uczucia miłości i macierzyństwa. typ był. Zwłaszcza, że ​​jest to choroba, która wywołuje śmierć, powoduje większy stres i niepokój u jednostki w porównaniu z innymi chorobami. U pacjentek otrzymujących chemioterapię po mastektomii skutki uboczne leczenia, proces leczenia, obawa przed nawrotem choroby dodatkowo zwiększają poziom stresu i niepokoju. Nielsen, Zhang, Kristesen i Schnohr w swoim badaniu badającym związek między intensywnością i częstotliwością stresu a występowaniem raka piersi stwierdzili, że kobiety o wysokim poziomie stresu mają większe ryzyko raka piersi niż kobiety o niskim poziomie stresu. Alacacioglu i in. W badaniu z udziałem pacjentów leczonych chemioterapią stwierdzono, że poziom lęku u kobiet był wyższy niż u mężczyzn. Karabulutlu i wsp. w swoich badaniach z pacjentami chorymi na raka ustalili, że 81,3% pacjentów z rakiem miało depresję, a 61,5% lęk. W badaniu przeprowadzonym przez Aydoğana i wsp. porównano poziom lęku u chorych na nowotwory oraz u osób zdrowych. okazał się wysoki. Metody niefarmakologiczne takie jak: techniki relaksacyjne, odwrócenie uwagi, dotyk terapeutyczny, masaż, okłady ciepło-zimno, stymulacja skóry służą redukcji lęku. W ostatnich latach wirtualna rzeczywistość jako aplikacja rozpraszająca była szeroko stosowana w klinicznej opiece medycznej w celu uśmierzania bólu. Istnieją badania wykazujące jego skuteczność w leczeniu bólu i stresu w procedurach takich jak iniekcje, pielęgnacja ran, procedura endoskopowa, ból fantomowy i przewlekły, chemioterapia. Schneidera i in. Podczas chemioterapii oglądano filmy w okularach wirtualnej rzeczywistości pacjentce z rakiem piersi, płuc i okrężnicy, która przeszła chemioterapię. Stwierdzono, że poziom lęku i zmęczenia pacjentów z grupy eksperymentalnej zmniejszył się, a czas w procesie leczenia upłynął szybciej. Espinoza i in. Parki i spacery przyrodnicze oglądano w okularach wirtualnej rzeczywistości w półgodzinnych sesjach składających się z czterech sesji w ciągu jednego tygodnia u 33 pacjentów w wieku 41-85 lat, którzy byli hospitalizowani na oddziale onkologicznym i otrzymywali chemioterapię z powodu raka z przerzutami. Po zastosowaniu okularów wirtualnej rzeczywistości zaobserwowano, że poziom lęku i depresji u pacjentów zmniejszył się, a poziom szczęścia wzrósł.

Zgodnie z hipotezami badaczy rzeczywistość wirtualna działa jako metoda niefarmakologiczna, wykorzystująca procesy poznawcze i uwagi na złożony system modulacji bólu organizmu. Chociaż jego mechanizmy neurobiologiczne nie zostały w pełni wyjaśnione, badania wykazały interesujące pozytywne wyniki w leczeniu bólu. Kiedy pacjenci czują, że są na obrazie, ich uwaga jest skutecznie odwracana od bólu. W ten sposób zmniejsza się odczuwanie bólu. Jednocześnie technika dystrakcji zwiększa tolerancję pacjenta na ból, podnosi próg bólu i powoduje, że odczuwa on mniejszy ból. Ta metoda, która jest jedną z niezależnych praktyk pielęgniarki; Jest to metoda często stosowana w aktualnym piśmiennictwie, ponieważ nie jest zabiegiem inwazyjnym, jest niezawodna i nie ma znanych skutków ubocznych. Chociaż wirtualna rzeczywistość jest potencjalną i ważną technologią w zmniejszaniu stresu, bólu i niepokoju doświadczanego podczas chemioterapii po mastektomii, w naszym kraju istnieje ograniczona lub niewystarczająca liczba badań na ten temat. W badaniu Torunia ustalono, że okulary wirtualnej rzeczywistości stosowane podczas chemioterapii u pacjentek z rakiem piersi zmniejszają niepokój. W badaniu Karamana mającym na celu określenie wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej na ból i lęk podczas biopsji piersi stwierdzono, że rzeczywistość wirtualna skutecznie łagodzi ból i lęk.

Jednak w przeciwieństwie do badań prowadzonych w niniejszej pracy, poziom stresu zostanie zbadany za pomocą analizy śliny i oceniony zostanie jego związek z innymi parametrami. Nie ma badań bezpośrednio związanych z tym tematem i widać, że potrzebne jest kompleksowe badanie. Badania te zostaną przeprowadzone w celu określenia wpływu wirtualnej rzeczywistości na niektóre parametry fizjologiczne i psychologiczne u pacjentek otrzymujących chemioterapię po operacji piersi. Uważa się, że wynik badań przyczyni się do powstania piśmiennictwa jako oparta na dowodach niefarmakologiczna metoda zmniejszania stresu, bólu i niepokoju doświadczanych podczas chemioterapii po mastektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Indyk, 25000
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

.Pacjentki po mastektomii, które otrzymają pierwszą chemioterapię w warunkach ambulatoryjnych

  • Osoby w wieku od 18 do 75 lat
  • Chęć udziału w badaniu
  • Brak problemów psychicznych i komunikacyjnych
  • Brak problemów z percepcją wzrokową lub słuchową

Kryteria wykluczenia: • Poniżej 18 roku życia i powyżej 75 lat

  • Pacjenci, którzy przestali brać udział w badaniu
  • Pacjenci z problemami psychicznymi i komunikacyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa wirtualnej rzeczywistości (filmy przyrodnicze oglądano w okularach wirtualnej rzeczywistości)
W grupie eksperymentalnej zostanie pobrana próbka śliny przed chemioterapią, zastosowany zostanie formularz danych osobowych, skala stanu lęku i kwestionariusze przedtestowe VAS, zastosowane zostaną kwestionariusze przedtestowe do pomiaru parametrów życiowych, a następnie wprowadzone zostaną okulary wirtualnej rzeczywistości dla pacjentów, a czas trwania będzie wahał się od 3 do 10 minut, łącznie 30 minut. Zostanie pobrana próbka śliny i zastosowany post-test, z okularami wirtualnej rzeczywistości, filmami z podkładem muzycznym, parkiem, spacerami przyrodniczymi i nadmorskimi, podwodnymi, wycieczkami do muzeów, filmami, które pacjent chce oglądać i może zmieniać w dowolnym momencie . Każdemu pacjentowi zostanie wyświetlony ten sam film.
Przed chemioterapią od grupy kontrolnej zostaną pobrane próbki śliny, u pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną zastosowane kwestionariusze przedtestowe, Skala Stanu Lęku i Skala Analogii Wizualnej (VAS), pomiary parametrów życiowych wykonane i potestowe kwestionariusze zostaną zastosowane w 30. minucie chemioterapii, wykonane zostaną pomiary parametrów życiowych i pobrana zostanie próbka śliny. W grupie eksperymentalnej próbka śliny zostanie pobrana przed chemioterapią.
Inne nazwy:
  • grupa eksperymentalno-kontrolna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kwestionariusze danych osobowych, Skala Lęku Stanu i kwestionariusze VAS przed badaniem zostaną zastosowane u pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, od grupy kontrolnej zostanie pobrana próbka śliny przed chemioterapią, zostaną wykonane pomiary parametrów życiowych i kwestionariusze po teście zostanie zastosowany w 30. minucie chemioterapii, wykonane zostaną pomiary parametrów życiowych i pobrana zostanie próbka śliny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: do 24 godzin
VAS; Składa się z linii o długości 10 cm, rozpoczynającej się brakiem bólu (0) i kończącej się bólem rozdzierającym (10). Pacjent zaznacza nasilenie bólu na tej linii, gdzie uzna to za stosowne, ta skala ma na celu wyjaśnienie bólu pacjenta w liczbach.
do 24 godzin
Oznaczanie poziomu kortyzolu w ślinie:
Ramy czasowe: do 24 godzin
Do oznaczania kortyzolu w ślinie zostanie wykorzystany system UPLC-MS/MS. Do oznaczania kortyzolu wykorzystana zostanie kolumna C18 z odwróconą fazą. Jako fazę ruchomą stosuje się mieszaninę 5 mM octanu amonu i metanolu (25:75, obj./obj.). Szybkość przepływu zostanie określona jako 0,25 ml/min. Objętość nastrzyku będzie wynosić 5 µl, a temperatura pieca kolumny będzie wynosić 25°C. W analizach wykonywanych w trybie MRM wybrane zostaną jony 363,2→121,1.
do 24 godzin
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI I-II):
Ramy czasowe: do 24 godzin
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku mierzy lęk u nastolatków w wieku powyżej 14 lat i dorosłych. Skala będąca rodzajem samooceny zawiera 40 pozycji składających się z krótkich stwierdzeń. 1-20 w skali. pytania, poziom lęku stan jednostki, 21-40. Pytania określają poziom lęku jako cechy. Łączna wartość punktowa uzyskana z inwentarza może wahać się od 20 do 80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku.
do 24 godzin
Formularz rejestracyjny aplikacji:
Ramy czasowe: Badacze oceniają zmianę przed i po chemioterapii w 24-godzinnym przedziale czasowym.
W tej formie będą rejestrowane pomiary tętna i saturacji pacjentów przed i po chemioterapii.
Badacze oceniają zmianę przed i po chemioterapii w 24-godzinnym przedziale czasowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vesile Eskici İlgin, PhD, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vesile25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj