- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05476692
Talusin osteokondraalisten leesioiden kirurgisen hoidon kliininen tulos
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Arvioi eri kirurgisten tekniikoiden kliinisiä ja radiologisia tuloksia taluluun osteokondraalisten leesioiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taluksen osteochondritis dissecans (OCD) on subkondraaalinen luun patologia, joka ilmenee talarkupolin osteokondraalisena vauriona ja siitä seuraa nivelruston poikkeavuuksia.
Talusluun osteokondraaliset leesiot (OLT) ovat yleisiä akuutin nilkkavamman jälkeen.
OLT:n luonnollinen historia on edelleen epäselvä pitkittäisten seurantatutkimusten niukkuuden vuoksi.
OLT:n hoitoon on kuvattu erilaisia hoitostrategioita, mukaan lukien konservatiivinen hoito ja leikkaushoito. Nykyinen kirjallisuus ei kuitenkaan mahdollista varmoja näyttöön perustuvia hoitosuosituksia. Mikromurtuma on yleisin korjaava leikkaus taluksen osteokondraalisissa leesioissa (OLT).
Vaikka mikromurtuman tuottama fibrorusto on osoittautunut tehokkaaksi lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksissa, se on sekä biomekaanisesti että biologisesti huonompi kuin natiivi hyaliinirusto, ja se on herkkä mahdolliselle heikkenemiselle ajan myötä korjauksen jälkeen.
Arthroscopic debridement (AD) talar kupolin (OLT) osteokondraalisten leesioiden osalta dokumentoitiin laajalti 1990-luvulla tyydyttävin tuloksin.
Nykyaikaisissa hoitoalgoritmeissa sen roolia ei kuitenkaan kuvata.
Usein käytetty väline nilkka- ja takajalkavammojen tulosten arvioinnissa on American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mena Magdy
- Puhelinnumero: 01272640608
- Sähköposti: menamagdy2353794@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimus on kuvaava tapaussarjatutkimus.
Otos otetaan 40 vastaanotetusta potilaasta 12 kuukauden aikana tutkimuksen alkamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-60 vuotta.
- Traumaattinen ja rappeuttava etiologia.
- ilman nilkan epämuodostumista.
- Ei tulehduksellista niveltulehdusta.
- Puuttuva tai korjattu nivelsiteiden epävakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 60-vuotias ja alle 15-vuotias.
- Charcot nilkka.
- Verisuonivaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Talusluun osteokondraalisten leesioiden hoitoon liittyvien eri kirurgisten tekniikoiden kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
eri kirurgisten tekniikoiden kliininen tulos taluluun osteokondraalisten leesioiden hoitoon, kliininen tulos AOFAS-pistemäärän mukaan (American Orthopedic Foot and Ankle Society), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta ja pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCD of the talus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .