Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výsledek chirurgické léčby osteochondrálních lézí talu

26. července 2022 aktualizováno: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Posoudit klinické a radiologické výsledky různých chirurgických technik pro léčbu osteochondrálních lézí talu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteochondritis dissecans (OCD) talu je subchondrální kostní patologie, která se projevuje jako osteochondrální léze talární kopule s následnými abnormalitami kloubní chrupavky. Osteochondrální léze talu (OLT) jsou časté po akutním poranění kotníku. Přirozená historie OLT zůstává nejasná kvůli nedostatku longitudinálních následných studií. Pro OLT byly popsány různé léčebné strategie, včetně konzervativní léčby a operační léčby. Současná literatura však neumožňuje stanovit pevná doporučení týkající se léčby založená na důkazech; Mikrofraktura je nejběžnější reparativní operací pro osteochondrální léze talu (OLT). I když bylo prokázáno, že je účinná v krátkodobých až střednědobých výsledcích, vazivová chrupavka, kterou mikrofraktura produkuje, je biomechanicky i biologicky horší než nativní hyalinní chrupavka a je náchylná k možnému poškození v průběhu času po opravě. Artroskopický debridement (AD) pro osteochondrální léze talární kopule (OLT) byl široce dokumentován v devadesátých letech s uspokojivými výsledky. V moderních léčebných algoritmech však není jeho role popsána. Často používaným nástrojem pro hodnocení výsledku po poranění kotníku a zadní nohy je Ankle-Hindfoot Score American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studie je popisná případová studie. Vzorek bude zahrnut z přijatých 40 pacientů během 12 měsíců od zahájení studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 15 do 60 let.
  • Traumatická a degenerativní etiologie.
  • bez deformace kotníku.
  • Žádná zánětlivá artritida.
  • Chybějící nebo opravená vazivová nestabilita

Kritéria vyloučení:

  • Starší 60 let a mladší 15 let.
  • Charcot kotník.
  • Cévní poranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výsledek různých chirurgických technik pro léčbu osteochondrálních lézí talu
Časové okno: 1 rok
klinický výsledek různých chirurgických technik pro léčbu osteochondrálních lézí talu, klinický výsledek podle skóre AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society), vyšší skóre znamená lepší výsledek a nižší skóre znamená horší výsledek
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OCD of the talus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre AOFAS a VAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit