- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05476692
Wyniki kliniczne chirurgicznego leczenia zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Ocena wyników klinicznych i radiologicznych różnych technik operacyjnych leczenia zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteochondritis dissecans (OCD) kości skokowej jest patologią kości podchrzęstnej, która objawia się jako zmiana kostno-chrzęstna kopuły kości skokowej z wynikającymi z tego nieprawidłowościami chrząstki stawowej.
Zmiany kostno-chrzęstne kości skokowej (OLT) są częste po ostrym urazie stawu skokowego.
Historia naturalna OLT pozostaje niejasna ze względu na niedostatek podłużnych badań kontrolnych.
Opisano różne strategie leczenia OLT, w tym leczenie zachowawcze i operacyjne. Jednak aktualne piśmiennictwo nie pozwala na sformułowanie jednoznacznych, opartych na dowodach zaleceń dotyczących leczenia; Mikrozłamanie jest najczęstszą operacją naprawczą zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej (OLT).
Chociaż wykazano, że jest skuteczna w krótko- i średnioterminowych wynikach, chrząstka włóknista wytwarzana przez mikrozłamanie jest zarówno biomechanicznie, jak i biologicznie gorsza od naturalnej chrząstki szklistej i jest podatna na możliwe pogorszenie w miarę upływu czasu po naprawie.
Oczyszczanie artroskopowe (AD) zmian kostno-chrzęstnych kopuły kości skokowej (OLT) zostało szeroko udokumentowane w latach dziewięćdziesiątych z zadowalającymi wynikami.
Jednak we współczesnych algorytmach leczenia jej rola nie jest opisana.
Często używanym instrumentem do oceny wyników po urazach stawu skokowego i tyłostopia jest punktacja stawu skokowego i tylnej stopy American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mena Magdy
- Numer telefonu: 01272640608
- E-mail: menamagdy2353794@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
badanie jest opisowym studium serii przypadków.
Próba zostanie pobrana od przyjętych 40 pacjentów w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 15 do 60 lat.
- Etiologia urazowa i zwyrodnieniowa.
- bez deformacji stawu skokowego.
- Brak zapalenia stawów.
- Brak lub skorygowana niestabilność więzadeł
Kryteria wyłączenia:
- Starsze niż 60 lat i młodsze niż 15 lat.
- Kostka Charcota.
- Uraz naczyniowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki kliniczne różnych technik operacyjnych leczenia zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
wynik kliniczny różnych technik chirurgicznych w leczeniu zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej, wynik kliniczny według skali AOFAS (Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne Stopy i Kostki), wyższy wynik oznacza lepszy wynik, a niższy wynik oznacza gorszy wynik
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCD of the talus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .