Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische uitkomst van chirurgische behandeling van osteochondrale laesies van de talus

26 juli 2022 bijgewerkt door: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Beoordeel de klinische en radiologische uitkomst van de verschillende chirurgische technieken voor de behandeling van osteochondrale laesies van de talus

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteochondritis dissecans (OCD) van de talus is een subchondrale botpathologie die zich presenteert als een osteochondrale laesie van de taluskoepel met daaruit voortvloeiende gewrichtskraakbeenafwijkingen. Osteochondrale laesies van de talus (OLT) komen vaak voor na een acuut enkeltrauma. De natuurlijke geschiedenis van de OLT blijft onduidelijk vanwege het gebrek aan longitudinale vervolgonderzoeken. Er zijn verschillende behandelstrategieën beschreven voor OLT, waaronder conservatieve behandeling en operatieve behandeling. De huidige literatuur staat echter niet toe dat harde evidence-based aanbevelingen met betrekking tot de behandeling worden vastgesteld; Microfractuur is de meest voorkomende hersteloperatie voor osteochondrale laesies van de talus (OLT's). Hoewel is aangetoond dat het effectief is op korte tot middellange termijn, is het fibrokraakbeen dat microfractuur produceert zowel biomechanisch als biologisch inferieur aan dat van natuurlijk hyalien kraakbeen en is het vatbaar voor mogelijke verslechtering in de loop van de tijd na herstel . Artroscopisch debridement (AD) voor de osteochondrale laesies van de taluskoepel (OLT) werd in de jaren negentig uitgebreid gedocumenteerd met bevredigende resultaten. In moderne behandelingsalgoritmen wordt de rol ervan echter niet beschreven. Een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van de uitkomst na enkel- en achtervoetblessures is de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

het onderzoek is een beschrijvende case-serie studie. De steekproef van de opgenomen 40 patiënten zal worden opgenomen gedurende 12 maanden vanaf de start van de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 15 tot 60 jaar.
  • Traumatische en degeneratieve etiologie.
  • zonder enkelafwijking.
  • Geen inflammatoire artritis.
  • Afwezige of gecorrigeerde ligamentaire instabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder dan 60 jaar en jonger dan 15 jaar.
  • Charcot-enkel.
  • Vasculair letsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische uitkomst van de verschillende chirurgische technieken voor de behandeling van osteochondrale laesies van de talus
Tijdsspanne: 1 jaar
klinische uitkomst van de verschillende chirurgische technieken voor de behandeling van osteochondrale laesies van de talus Klinische uitkomst volgens de AOFAS-score (American Orthopaedic Foot and Ankle Society), hoe hoger de score, hoe beter resultaat en hoe lager de score, hoe slechter het resultaat
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OCD of the talus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren