- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05476692
Klinische uitkomst van chirurgische behandeling van osteochondrale laesies van de talus
26 juli 2022 bijgewerkt door: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Beoordeel de klinische en radiologische uitkomst van de verschillende chirurgische technieken voor de behandeling van osteochondrale laesies van de talus
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteochondritis dissecans (OCD) van de talus is een subchondrale botpathologie die zich presenteert als een osteochondrale laesie van de taluskoepel met daaruit voortvloeiende gewrichtskraakbeenafwijkingen.
Osteochondrale laesies van de talus (OLT) komen vaak voor na een acuut enkeltrauma.
De natuurlijke geschiedenis van de OLT blijft onduidelijk vanwege het gebrek aan longitudinale vervolgonderzoeken.
Er zijn verschillende behandelstrategieën beschreven voor OLT, waaronder conservatieve behandeling en operatieve behandeling. De huidige literatuur staat echter niet toe dat harde evidence-based aanbevelingen met betrekking tot de behandeling worden vastgesteld; Microfractuur is de meest voorkomende hersteloperatie voor osteochondrale laesies van de talus (OLT's).
Hoewel is aangetoond dat het effectief is op korte tot middellange termijn, is het fibrokraakbeen dat microfractuur produceert zowel biomechanisch als biologisch inferieur aan dat van natuurlijk hyalien kraakbeen en is het vatbaar voor mogelijke verslechtering in de loop van de tijd na herstel .
Artroscopisch debridement (AD) voor de osteochondrale laesies van de taluskoepel (OLT) werd in de jaren negentig uitgebreid gedocumenteerd met bevredigende resultaten.
In moderne behandelingsalgoritmen wordt de rol ervan echter niet beschreven.
Een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van de uitkomst na enkel- en achtervoetblessures is de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mena Magdy
- Telefoonnummer: 01272640608
- E-mail: menamagdy2353794@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
het onderzoek is een beschrijvende case-serie studie.
De steekproef van de opgenomen 40 patiënten zal worden opgenomen gedurende 12 maanden vanaf de start van de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 15 tot 60 jaar.
- Traumatische en degeneratieve etiologie.
- zonder enkelafwijking.
- Geen inflammatoire artritis.
- Afwezige of gecorrigeerde ligamentaire instabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 60 jaar en jonger dan 15 jaar.
- Charcot-enkel.
- Vasculair letsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische uitkomst van de verschillende chirurgische technieken voor de behandeling van osteochondrale laesies van de talus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
klinische uitkomst van de verschillende chirurgische technieken voor de behandeling van osteochondrale laesies van de talus Klinische uitkomst volgens de AOFAS-score (American Orthopaedic Foot and Ankle Society), hoe hoger de score, hoe beter resultaat en hoe lager de score, hoe slechter het resultaat
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OCD of the talus
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .