- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05476692
Kliniskt resultat av kirurgisk behandling för osteokondrala lesioner i talus
26 juli 2022 uppdaterad av: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Bedöm kliniskt och radiologiskt resultat av de olika kirurgiska teknikerna för behandling av osteokondrala lesioner i talus
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteochondritis dissecans (OCD) i talus är en subkondral benpatologi som uppträder som en osteokondrisk lesion i talarkupolen med åtföljande ledbroskavvikelser.
Osteokondrala lesioner i talus (OLT) är frekventa efter akut ankeltrauma.
OLT:s naturliga historia är fortfarande oklar på grund av få longitudinella uppföljningsstudier.
Olika behandlingsstrategier har beskrivits för OLT, inklusive konservativ behandling och operativ behandling. Den aktuella litteraturen tillåter dock inte att fastställa säkra evidensbaserade rekommendationer om behandlingen; Mikrofraktur är den vanligaste reparativa operationen för osteokondrala lesioner i talus (OLT).
Även om det har visat sig vara effektivt på kort till medellång sikt, är det fibrobrosk som mikrofraktur producerar både biomekaniskt och biologiskt sämre än det för naturligt hyalint brosk och är mottagligt för eventuell försämring över tid efter reparation.
Artroskopisk debridering (AD) för osteokondrala lesioner i talarkupolen (OLT) dokumenterades brett på nittiotalet med tillfredsställande resultat.
Men i moderna behandlingsalgoritmer beskrivs inte dess roll.
Ett ofta använt instrument för att bedöma resultatet efter ankel- och bakfotsskador är American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mena Magdy
- Telefonnummer: 01272640608
- E-post: menamagdy2353794@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
studien är en beskrivande fallseriestudie.
Provet kommer att inkluderas från de intagna 40 patienterna under 12 månader från starten av studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 15 till 60 år.
- Traumatisk och degenerativ etiologi.
- utan ankeldeformitet.
- Ingen inflammatorisk artrit.
- Frånvarande eller korrigerad ligamentinstabilitet
Exklusions kriterier:
- Äldre än 60 år och yngre än 15 år.
- Charcot ankel.
- Vaskulär skada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniskt resultat av de olika kirurgiska teknikerna för behandling av osteokondrala lesioner i talus
Tidsram: 1 år
|
kliniskt utfall av de olika kirurgiska teknikerna för behandling av osteokondrala lesioner i talus, Kliniskt utfall av AOFAS-poängen (American Orthopedic Foot and Ankle Society), ju högre poäng betyder bättre resultat och lägre poäng betyder sämre resultat
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Första postat (Faktisk)
27 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OCD of the talus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .