- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05476692
Klinisk resultat af kirurgisk behandling af osteochondrale læsioner i talus
26. juli 2022 opdateret af: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Vurdere kliniske og radiologiske resultater af de forskellige kirurgiske teknikker til behandling af osteochondrale læsioner af talus
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteochondritis dissecans (OCD) af talus er en subchondral knoglepatologi, der viser sig som en osteochondral læsion af talarkuppelen med deraf følgende artikulære bruskabnormiteter.
Osteochondrale læsioner af talus (OLT) er hyppige efter akut ankeltraume.
Den naturlige historie af OLT forbliver uklar på grund af mangel på longitudinelle opfølgningsundersøgelser.
Forskellige behandlingsstrategier er blevet beskrevet for OLT, herunder konservativ behandling og operativ behandling. Den nuværende litteratur tillader dog ikke faste evidensbaserede anbefalinger vedrørende behandlingen; Mikrofraktur er den mest almindelige reparative operation for osteochondrale læsioner af talus (OLT'er).
Selvom det har vist sig at være effektivt i kort- til midtvejsresultater, er den fibrobrusk, som mikrofraktur producerer, både biomekanisk og biologisk ringere end den for naturlig hyalinbrusk og er modtagelig for mulig forringelse over tid efter reparation.
Artroskopisk debridement (AD) for de osteochondrale læsioner af talardomen (OLT) blev bredt dokumenteret i halvfemserne med tilfredsstillende resultater.
I moderne behandlingsalgoritmer er dens rolle dog ikke beskrevet.
Et ofte brugt instrument til at vurdere resultatet efter ankel- og bagfodsskader er American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfoot Score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mena Magdy
- Telefonnummer: 01272640608
- E-mail: menamagdy2353794@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
undersøgelsen er et deskriptivt case-seriestudie.
Prøven vil blive inkluderet fra de indlagte 40 patienter i løbet af 12 måneder fra studiets start
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 15 til 60 år.
- Traumatisk og degenerativ ætiologi.
- uden ankeldeformitet.
- Ingen inflammatorisk gigt.
- Manglende eller korrigeret ligamentøs ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 60 år og yngre end 15 år.
- Charcot ankel.
- Vaskulær skade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk resultat af de forskellige kirurgiske teknikker til behandling af osteochondrale læsioner i talus
Tidsramme: 1 år
|
klinisk udfald af de forskellige kirurgiske teknikker til behandling af osteochondrale læsioner i talus, Klinisk udfald ved AOFAS-score (American Orthopedic Foot and Ankle Society), jo højere score betyder bedre resultat og lavere score betyder dårligere resultat
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OCD of the talus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteochondral læsion af Talus
-
TBF Genie TissulaireAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnu
-
Hyundai Bioland Co., Ltd.Medipost Co Ltd.AfsluttetChondral eller osteochondral læsion af TalusKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterUkendtOsteochondral læsion af TalusKorea, Republikken
-
Peking University Third HospitalRekrutteringOsteochondral læsion af Talus | Autolog osteoperiosteal transplantationKina
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
University of ChileRekrutteringOsteochondral fraktur af TalusChile
-
Barmherzige Brüder EisenstadtUkendtDegenerativ læsion af ledbrusk i knæet | Osteochondral læsion af Talus
-
Marmara UniversityAfsluttetOsteochondral læsion af TalusKalkun
-
Southwest Hospital, ChinaUkendtOsteochondral læsion af TalusKina
Kliniske forsøg med AOFAS score og VAS
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
University of BeykentAfsluttet
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttetKronisk smerteUkraine
-
Marmara UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater
-
Medical University of LublinAfsluttetLivskvalitet | Smerter, postoperativ | Analgesi | Smerter, Akut | Anæstesi | Smerte, kronisk | Postoperativ smerte, kronisk | Coxarthrose | SpinalPolen