- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05476692
Résultat clinique du traitement chirurgical des lésions ostéochondrales du talus
26 juillet 2022 mis à jour par: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Évaluer les résultats cliniques et radiologiques des différentes techniques chirurgicales de traitement des lésions ostéochondrales du talus
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéochondrite disséquante (OCD) du talus est une pathologie osseuse sous-chondrale qui se présente comme une lésion ostéochondrale du dôme talien avec pour conséquence des anomalies du cartilage articulaire.
Les lésions ostéochondrales du talus (OLT) sont fréquentes après un traumatisme aigu de la cheville.
L'histoire naturelle de l'OLT reste incertaine en raison du manque d'études longitudinales de suivi.
Diverses stratégies de traitement ont été décrites pour le BTA, y compris le traitement conservateur et le traitement chirurgical. Cependant, la littérature actuelle ne permet pas d'établir des recommandations fermes fondées sur des preuves concernant le traitement ; La microfracture est la chirurgie réparatrice la plus courante des lésions ostéochondrales du talus (OLT).
Bien qu'il ait été démontré qu'il est efficace dans les résultats à court et à moyen terme, le fibrocartilage produit par la microfracture est à la fois biomécanique et biologiquement inférieur à celui du cartilage hyalin natif et est susceptible de se détériorer avec le temps après la réparation .
Le débridement arthroscopique (DA) des lésions ostéochondrales du dôme talien (OLT) a été largement documenté dans les années 90 avec des résultats satisfaisants.
Cependant, dans les algorithmes de traitement modernes, son rôle n'est pas décrit.
Un instrument fréquemment utilisé pour évaluer les résultats après des blessures à la cheville et à l'arrière-pied est le score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mena Magdy
- Numéro de téléphone: 01272640608
- E-mail: menamagdy2353794@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
l'étude est une étude descriptive d'une série de cas.
L'échantillon sera inclus parmi les 40 patients admis pendant 12 mois à compter du début de l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 15 à 60 ans.
- Étiologie traumatique et dégénérative.
- sans déformation de la cheville.
- Pas d'arthrite inflammatoire.
- Instabilité ligamentaire absente ou corrigée
Critère d'exclusion:
- Plus de 60 ans et moins de 15 ans.
- Cheville Charcot.
- Blessure vasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat clinique des différentes techniques chirurgicales de traitement des lésions ostéochondrales du talus
Délai: 1 an
|
résultat clinique des différentes techniques chirurgicales pour le traitement des lésions ostéochondrales du talus, résultat clinique selon le score AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society), le score le plus élevé signifie le meilleur résultat et le score le plus bas signifie le moins bon résultat
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Première publication (Réel)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OCD of the talus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .