- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05476692
Resultado Clínico do Tratamento Cirúrgico das Lesões Osteocondrais do Tálus
26 de julho de 2022 atualizado por: Mena Magdy Fahmy Dawood, Assiut University
Avaliar o resultado clínico e radiológico das várias técnicas cirúrgicas para tratamento das lesões osteocondrais do tálus
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteocondrite dissecante (OCD) do tálus é uma patologia óssea subcondral que se apresenta como uma lesão osteocondral da cúpula talar com consequentes anormalidades da cartilagem articular.
Lesões osteocondrais do tálus (OLT) são frequentes após trauma agudo do tornozelo.
A história natural do OLT permanece incerta devido à escassez de estudos longitudinais de acompanhamento.
Várias estratégias de tratamento foram descritas para OLT, incluindo tratamento conservador e tratamento cirúrgico. No entanto, a literatura atual não permite que recomendações firmes baseadas em evidências sobre o tratamento sejam estabelecidas; A microfratura é a cirurgia reparadora mais comum para lesões osteocondrais do tálus (OLTs).
Embora se mostre eficaz em resultados de curto a médio prazo, a fibrocartilagem que a microfratura produz é biomecanicamente e biologicamente inferior à da cartilagem hialina nativa e é suscetível a uma possível deterioração ao longo do tempo após o reparo.
O desbridamento artroscópico (AD) para as lesões osteocondrais da cúpula talar (OLT) foi amplamente documentado na década de noventa com resultados satisfatórios.
No entanto, em algoritmos de tratamento modernos, seu papel não é descrito.
Um instrumento frequentemente usado para avaliar o resultado após lesões no tornozelo e retropé é o Ankle-Hindfoot Score da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mena Magdy
- Número de telefone: 01272640608
- E-mail: menamagdy2353794@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
o estudo é um estudo descritivo de série de casos.
A amostra será incluída a partir dos 40 pacientes admitidos durante 12 meses a partir do início do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 15 a 60 anos.
- Etiologia traumática e degenerativa.
- sem deformidade no tornozelo.
- Sem artrite inflamatória.
- Instabilidade ligamentar ausente ou corrigida
Critério de exclusão:
- Maiores de 60 anos e menores de 15 anos.
- Tornozelo Charcot.
- Lesão vascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resultado clínico das várias técnicas cirúrgicas para tratamento das lesões osteocondrais do tálus
Prazo: 1 ano
|
resultado clínico das várias técnicas cirúrgicas para tratamento de lesões osteocondrais do tálus, resultado clínico pelo escore AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society), a maior pontuação significa o melhor resultado e a menor pontuação significa o pior resultado
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OCD of the talus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pontuação AOFAS e VAS
-
University of BeykentConcluído